软性隐形眼镜对眼睑平行结膜皱襞的影响

纳入标准：

1. 受试者必须阅读、理解并签署知情同意书，并收到完整执行的表格副本。
2. 受试者必须表现出能够并愿意遵守本临床方案中规定的说明。
3. 受试者必须年满 18 岁。
4. 受试者每只眼睛的隐形眼镜矫正度必须在 -12.00 到 +8.00 的范围内。
5. 受试者每只眼睛的屈光柱面必须小于 1.50D。
6. 受试者每只眼睛的最佳视力必须达到 20/40 或更好。
7. 受试者必须展示足够的活动能力和 20/40 视力 OD 和 OS 以及他们惯用的隐形眼镜。
8. 受试者必须是双眼合适的软性隐形眼镜佩戴者，并且至少有 1 年的隐形眼镜佩戴经验。
9. 受试者必须有正常的眼睛（即 没有眼部药物或任何类型的感染）。
10. 受试者的眼睑平行结膜皱襞必须大于或等于 1 级 OD 或 OS。

排除标准：

1. 目前自我报告怀孕或哺乳期（在研究期间怀孕的受试者将被终止）。
2. 任何可能影响隐形眼镜佩戴的眼部或全身过敏或疾病。 这可能包括但不限于已知会影响结膜的眼部/全身病理或过敏、干燥综合症、类风湿性关节炎、糖尿病、感染、花粉热，或者他们是否接受过眼科手术。
3. 任何可能影响隐形眼镜佩戴的全身性疾病、自身免疫性疾病或药物使用。
4. 睑内翻、睑外翻、突出、霰粒肿、复发性麦粒肿、青光眼、复发性角膜糜烂史、无晶状体或通过角膜曲率计测得的中度或以上角膜变形。
5. 任何以前的或计划中的眼部或眼内手术（例如 放射状角膜切开术、PRK、LASIK 等）
6. 任何 3 级或更高级别的裂隙灯检查结果（例如 FDA 分类量表上的水肿、角膜新生血管形成、角膜染色、睑板异常、结膜充血）、任何与隐形眼镜相关的角膜炎症事件的既往病史或体征（例如 过去的外周溃疡或圆形外周疤痕），或任何其他可能禁忌佩戴隐形眼镜的异常。
7. 任何眼部感染。
8. 单眼或多焦点隐形眼镜矫正。
9. 在参加研究前 90 天内参加任何隐形眼镜或镜片护理产品临床试验。
10. 任何传染病（例如 肝炎、肺结核）或传染性免疫抑制疾病（例如 HIV，通过自我报告）。
11. 研究诊所的员工（例如 调查员、协调员、技术员）
12. OASYS 或 TruEye 镜片的隐形眼镜配戴
13. 隐形眼镜配戴时间少于 6 小时/天和/或 5 天/周

14. 长期佩戴隐形眼镜。

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