Impact des lentilles de contact souples sur les plis conjonctivaux parallèles à la paupière

Critère d'intégration:

1. Le sujet doit lire, comprendre et signer la déclaration de consentement éclairé et recevoir une copie dûment signée du formulaire.
2. Le sujet doit sembler capable et désireux de se conformer aux instructions énoncées dans ce protocole clinique.
3. Le sujet doit avoir 18 ans.
4. La correction des lentilles de contact du sujet doit être comprise entre -12,00 et +8,00 dans chaque œil.
5. Le cylindre de réfraction du sujet doit être inférieur à 1,50D dans chaque œil.
6. Le sujet doit avoir une meilleure acuité visuelle de 20/40 ou mieux dans chaque œil.
7. Le sujet doit démontrer une mobilité adéquate et une vision 20/40 OD et OS avec ses lentilles de contact habituelles.
8. Le sujet doit être un porteur de lentilles de contact souples adaptées aux deux yeux avec au moins 1 an d'expérience dans le port de lentilles de contact.
9. Le sujet doit avoir des yeux normaux (c'est-à-dire pas de médicaments oculaires ou d'infections de tout type).
10. Le sujet doit avoir des plis conjonctivaux parallèles à la paupière supérieurs ou égaux au grade 1 OD ou OS.

Critère d'exclusion:

1. Actuellement autodéclarée enceinte ou allaitante (les sujets qui tombent enceintes pendant l'étude seront interrompus).
2. Toute allergie ou maladie oculaire ou systémique pouvant interférer avec le port de lentilles de contact. Cela peut inclure, mais sans s'y limiter, une pathologie oculaire/systémique ou une allergie connue pour affecter la conjonctive, le syndrome de Sjögren, la polyarthrite rhumatoïde, le diabète, les infections, le rhume des foins ou s'ils ont subi une chirurgie oculaire.
3. Toute maladie systémique, maladie auto-immune ou utilisation de médicaments pouvant interférer avec le port de lentilles de contact.
4. Entropion, ectropion, extrusions, chalazia, orgelets récurrents, glaucome, antécédents d'érosions cornéennes récurrentes, aphakie ou distorsion cornéenne modérée ou supérieure par kératométrie.
5. Toute chirurgie oculaire ou intra-oculaire antérieure ou prévue (par ex. kératotomie radiaire, PRK, LASIK, etc.)
6. Toute découverte de lampe à fente de grade 3 ou plus (par ex. œdème, néovascularisation cornéenne, coloration cornéenne, anomalies tarsiennes, injection conjonctivale) sur l'échelle de classification de la FDA, tout antécédent ou signe d'événement inflammatoire cornéen lié aux lentilles de contact (par ex. passé un ulcère périphérique ou une cicatrice périphérique ronde), ou toute autre anomalie pouvant contre-indiquer le port de lentilles de contact.
7. Toute infection oculaire.
8. Correction des lentilles de contact monovision ou multifocales.
9. Participation à tout essai clinique de lentilles de contact ou de produits d'entretien des lentilles dans les 90 jours précédant l'inscription à l'étude.
10. Toute maladie infectieuse (par ex. hépatite, tuberculose) ou une maladie immunosuppressive contagieuse (par ex. VIH, par auto-déclaration).
11. Employé de la clinique expérimentale (ex. Enquêteur, Coordonnateur, Technicien)
12. Port de lentilles de contact de lentilles OASYS ou TruEye
13. Durée de port des lentilles de contact inférieure à 6h/jour et/ou 5 jours/semaine

14. Port prolongé de lentilles de contact.

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