Impatto delle lenti a contatto morbide sulle pieghe congiuntivali palpebrali parallele

Criterio di inclusione:

1. Il soggetto deve leggere, comprendere e firmare la dichiarazione di consenso informato e ricevere una copia del modulo integralmente compilata.
2. Il soggetto deve apparire in grado e disposto ad aderire alle istruzioni stabilite nel presente protocollo clinico.
3. Il soggetto deve avere 18 anni.
4. La correzione della lente a contatto del soggetto deve essere compresa tra -12,00 e +8,00 in ciascun occhio.
5. Il cilindro rifrattivo del soggetto deve essere inferiore a 1,50 D in ciascun occhio.
6. Il soggetto deve avere la migliore acuità visiva di 20/40 o migliore in ciascun occhio.
7. Il soggetto deve dimostrare mobilità adeguata e visione 20/40 OD e OS con le lenti a contatto abituali.
8. Il soggetto deve essere un portatore adattato di lenti a contatto morbide in entrambi gli occhi con almeno 1 anno di esperienza nell'uso di lenti a contatto.
9. Il soggetto deve avere occhi normali (es. nessun farmaco oculare o infezioni di alcun tipo).
10. Il soggetto deve avere pieghe congiuntivali palpebrali parallele maggiori o uguali a OD o OS di grado 1.

Criteri di esclusione:

1. Attualmente autodichiarata incinta o in allattamento (i soggetti che rimangono incinti durante lo studio verranno interrotti).
2. Qualsiasi allergia o malattia oculare o sistemica che possa interferire con l'uso delle lenti a contatto. Ciò può includere, ma non essere limitato a, patologia oculare/sistemica o allergia nota per colpire la congiuntiva, sindrome di Sjogren, artrite reumatoide, diabete, infezioni, febbre da fieno o se ha subito un intervento chirurgico oculare.
3. Qualsiasi malattia sistemica, malattia autoimmune o uso di farmaci che possono interferire con l'uso delle lenti a contatto.
4. Entropion, ectropion, estrusioni, calazi, porcili ricorrenti, glaucoma, anamnesi di erosioni corneali ricorrenti, afachia o distorsione corneale moderata o superiore alla cheratometria.
5. Qualsiasi intervento chirurgico oculare o intraoculare precedente o pianificato (ad es. cheratotomia radiale, PRK, LASIK, ecc.)
6. Qualsiasi risultato della lampada a fessura di grado 3 o superiore (ad es. edema, neovascolarizzazione corneale, colorazione corneale, anomalie tarsali, iniezione congiuntivale) sulla scala di classificazione FDA, qualsiasi precedente anamnesi o segni di un evento infiammatorio corneale correlato a lenti a contatto (ad es. pregressa ulcera periferica o cicatrice periferica rotonda) o qualsiasi altra anomalia che possa controindicare l'uso di lenti a contatto.
7. Qualsiasi infezione oculare.
8. Correzione lenti a contatto monovisione o multifocali.
9. Partecipazione a qualsiasi sperimentazione clinica di lenti a contatto o prodotti per la cura delle lenti entro 90 giorni prima dell'arruolamento nello studio.
10. Qualsiasi malattia infettiva (ad es. epatite, tubercolosi) o una malattia immunosoppressiva contagiosa (ad es. HIV, per autodichiarazione).
11. Dipendente della clinica sperimentale (ad es. Investigatore, Coordinatore, Tecnico)
12. Uso di lenti a contatto OASYS o lenti TruEye
13. Tempo di utilizzo delle lenti a contatto inferiore a 6 ore/giorno e/o 5 giorni/settimana

14. Uso prolungato delle lenti a contatto.

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