Einfluss weicher Kontaktlinsen auf lidparallele Bindehautfalten

Einschlusskriterien:

1. Der Proband muss die Einverständniserklärung lesen, verstehen und unterschreiben und eine vollständig ausgefertigte Kopie des Formulars erhalten.
2. Der Proband muss in der Lage und willens erscheinen, die in diesem klinischen Protokoll enthaltenen Anweisungen zu befolgen.
3. Der Proband muss 18 Jahre alt sein.
4. Die Kontaktlinsenkorrektur des Probanden muss in jedem Auge im Bereich von -12,00 bis +8,00 liegen.
5. Der Brechungszylinder des Probanden muss in jedem Auge weniger als 1,50 D betragen.
6. Das Subjekt muss auf jedem Auge eine beste Sehschärfe von 20/40 oder besser haben.
7. Das Subjekt muss mit seinen gewohnten Kontaktlinsen eine angemessene Mobilität und eine 20/40-Sehkraft von OD und OS nachweisen.
8. Der Proband muss an beiden Augen ein angepasster Träger weicher Kontaktlinsen mit mindestens 1 Jahr Erfahrung im Tragen von Kontaktlinsen sein.
9. Das Subjekt muss normale Augen haben (d. h. keine Augenmedikamente oder Infektionen jeglicher Art).
10. Das Subjekt muss lidparallele Bindehautfalten aufweisen, die größer oder gleich Grad 1 OD oder OS sind.

Ausschlusskriterien:

1. Derzeit selbst gemeldete Schwangerschaft oder Stillzeit (Probanden, die während der Studie schwanger werden, werden abgebrochen).
2. Augen- oder systemische Allergien oder Krankheiten, die das Tragen von Kontaktlinsen beeinträchtigen können. Dies kann umfassen, ist aber nicht beschränkt auf Augen-/systemische Pathologien oder Allergien, von denen bekannt ist, dass sie die Bindehaut betreffen, Sjögren-Syndrom, rheumatoide Arthritis, Diabetes, Infektionen, Heuschnupfen oder wenn sie sich einer Augenoperation unterzogen haben.
3. Alle systemischen Erkrankungen, Autoimmunerkrankungen oder die Einnahme von Medikamenten, die das Tragen von Kontaktlinsen beeinträchtigen können.
4. Entropium, Ektropium, Extrusionen, Chalazia, rezidivierende Gerstenkörner, Glaukom, rezidivierende Hornhauterosionen in der Anamnese, Aphakie oder mäßige oder stärkere Hornhautverzerrung durch Keratometrie.
5. Jede frühere oder geplante Augen- oder intraokulare Operation (z. radiale Keratotomie, PRK, LASIK usw.)
6. Jeder Spaltlampenbefund Grad 3 oder höher (z. Ödem, Hornhautneovaskularisation, Hornhautverfärbung, Fußwurzelanomalien, Bindehautinjektion) auf der FDA-Klassifikationsskala, jegliche Vorgeschichte oder Anzeichen einer Kontaktlinsen-bedingten Hornhautentzündung (z. hinter einem peripheren Geschwür oder einer runden peripheren Narbe) oder jede andere Anomalie, die das Tragen von Kontaktlinsen kontraindiziert.
7. Jede Augeninfektion.
8. Monovision oder multifokale Kontaktlinsenkorrektur.
9. Teilnahme an einer klinischen Studie zu Kontaktlinsen oder Linsenpflegeprodukten innerhalb von 90 Tagen vor Studieneinschreibung.
10. Jede ansteckende Krankheit (z. Hepatitis, Tuberkulose) oder eine ansteckende immunsuppressive Erkrankung (z. HIV, nach Selbstauskunft).
11. Mitarbeiter der Prüfklinik (z.B. Ermittler, Koordinator, Techniker)
12. Kontaktlinsentragen von OASYS- oder TruEye-Linsen
13. Kontaktlinsentragezeit weniger als 6 Stunden/Tag und/oder 5 Tage/Woche

14. Längeres Tragen von Kontaktlinsen.

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