Una investigación de seguimiento clínico posterior a la comercialización (PMCF, por sus siglas en inglés) multicéntrica para evaluar el rendimiento y la seguridad de un apósito de espuma de silicona suave y para evaluar el rendimiento de la atención estándar en úlceras venosas de pierna exudativas

Criterios de inclusión:

1. Úlcera venosa de la pierna
2. herida exudativa
3. Superficie de la herida cubierta con tejido esfacelado* (antes del desbridamiento)
4. Tamaño de la herida ≥ 6 cm2
5. En caso de heridas múltiples, la herida objetivo debe estar a ≥ 3 cm de distancia de otras heridas.
6. Herida apta para el tratamiento con el apósito primario correspondiente**
7. Hombre o mujer, mayor de 18 años

8. Consentimiento informado firmado

   • Tejido esfacelado definido como tejido fibrinoso húmedo de color marrón amarillento presente en el lecho de la herida ** Mepilex XT en el grupo de intervención. Atención estándar en el grupo de observación

Criterio de exclusión:

1. Se necesitan más de dos productos de 15 cm x 15 cm para cubrir toda la herida y el área perilesional afectada
2. Cavidad de la herida y/o fístula
3. Quemaduras de espesor completo
4. Tendones y/o fascia expuestos
5. heridas sangrantes
6. Heridas malignas o fungosas
7. Edad de la herida > 12 meses
8. Uso de apósitos antimicrobianos o agentes tópicos como antisépticos, antibióticos locales y esteroides dentro de los 7 días posteriores a la inclusión en la herida que se pretende incluir
9. Isquemia de la extremidad no tratada (según el criterio del investigador) en el momento de la inclusión
10. Sujeto no apto para la investigación a juicio del investigador
11. Sujeto incluido en otra investigación clínica en curso que podría interferir con esta investigación, a juicio del investigador
12. Alergia/hipersensibilidad conocida a cualquiera de los componentes del apósito primario