Imágenes por resonancia magnética del bloque del plexo interescalénico
Resonancia Magnética de Distribución de Anestésicos Locales: Una Comparación de 5 y 15 Mililitros de Ropivacaína 0,75% para el Bloqueo del Plexo Interescalénico Guiado por Ultrasonido
El bloqueo del plexo interescalénico es una técnica ampliamente utilizada para proporcionar anestesia y analgesia para la cirugía en la extremidad superior (hombro y parte superior del brazo); es el estándar de atención en muchas instituciones en todo el mundo. El anestésico local se inyecta alrededor de los nervios que inervan el brazo (plexo braquial) en un lugar específico del brazo (entre los músculos escalenos, lo que se denomina "bloqueo del plexo interescalénico"). El volumen óptimo de inyección con respecto a la eficacia, la seguridad y la prevención de efectos adversos ha sido objeto de un intenso debate durante mucho tiempo. A pesar de la evidencia de que los volúmenes pequeños (entre 5 y 7 ml) son efectivos para una analgesia posoperatoria adecuada, en muchas prácticas todavía se usan con frecuencia volúmenes mayores de hasta 40 ml. Sin embargo, con el uso de dosis tan altas, se sabe que los eventos adversos ocurren con mayor frecuencia, incluida la parálisis del diafragma o la propagación del anestésico local a la médula espinal.
Este estudio pretende ayudar a evaluar los efectos de una inyección pequeña o más grande de anestésico local alrededor del plexo braquial y correlacionar la distribución con la eficacia clínica, la duración del bloqueo y los posibles efectos secundarios. Es un ensayo aleatorizado, controlado, ciego al observador; los pacientes que se someten a una cirugía de hombro o parte superior del brazo se asignarán al azar para recibir 5 ml o 20 ml de anestésico local para el bloqueo del plexo interescalénico. Inmediatamente después se realizará una resonancia magnética, seguida de una serie de exámenes neurológicos durante la estadía en el hospital. Se utilizará prueba de función pulmonar (espirometría) y ultrasonido del diafragma para evaluar los efectos del bloqueo en la mecánica respiratoria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Antecedentes: el bloqueo del plexo interescalénico (BIS) se utiliza con frecuencia durante la cirugía del miembro superior. El uso de ultrasonido ha reducido significativamente el tiempo de inicio y el volumen total de anestésicos locales en comparación con la localización nerviosa por estimuladores. (1-4) La introducción de esta técnica se ha correlacionado con volúmenes reducidos de anestésicos locales efectivos de 40 mililitros y más hasta 10 mililitros y menos.(3-4) Dado que el sitio de inyección de ISB se encuentra muy cerca de las estructuras anatómicas de la médula espinal, la propagación de los anestésicos locales podría causar eventos adversos, incluido el bloqueo contralateral y la anestesia espinal total. Los informes de casos sobre estas complicaciones se han publicado previamente. (5-11) En un estudio publicado recientemente demostramos que el fenómeno de la extensión epidural puede reproducirse en cadáveres y parece estar positivamente correlacionado con volúmenes de inyección superiores a 10 mililitros.(12) Además, observamos una tendencia hacia la diseminación craneal del agente de contraste en todos los especímenes investigados a lo largo del curso de las raíces nerviosas hacia la médula espinal. En otro estudio cadavérico realizado por Orebauch et al., la diseminación epidural craneal también fue detectable después de la inyección de tinte en las raíces nerviosas del plexo braquial.(13) La resonancia magnética aún no se ha utilizado para la visualización de la propagación de los anestésicos locales en la BSI.
Dado que el ultrasonido proporciona una excelente visualización de las estructuras diana en la anestesia regional y, por lo tanto, permite a los médicos colocar agujas de inyección con enorme precisión, surge la pregunta de si existe un volumen crítico para los anestésicos locales que aumentan las complicaciones, como la diseminación epidural y, en consecuencia, el bloqueo contralateral.
El objetivo de este estudio es confirmar los hallazgos de nuestro estudio cadavérico in vivo y mostrar que la frecuencia de la propagación epidural se correlaciona con la inyección de mayores volúmenes de anestésicos locales.
Punto final primario: Propagación de anestésicos locales al espacio epidural
Puntos finales secundarios:
- Extensión epidural contralateral.
- Propagación de anestésicos locales al nervio frénico.
- Espirometría junto a la cama e investigación por ultrasonido del diafragma en la PACU.
- Saturación de oxígeno en la PACU
- Duración del bloque autoinformado.
- Puntuaciones de dolor autoinformadas durante las primeras 24 horas postoperatorias
- Tiempo hasta el primer consumo de analgésico a demanda.
- Consumo total de analgésicos (ropivacaína PCA).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Salzburg, Austria, 5020
- Paracelsus Medical University, Department of Anesthesiology
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 75 años
- Cirugía del hombro (artroscopia de hombro, cirugía abierta de la articulación del hombro, cirugía del manguito rotador, transferencia de tendón, artroplastia de hombro, cirugía de fractura de húmero)
- Pacientes que deseen someterse a una resonancia magnética antes de la cirugía
- Consentimiento informado para participar en el estudio
- Puntuación física I, II o III de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos
Criterio de exclusión:
- Negativa a participar en el estudio.
- Incapacidad para comprender el protocolo del estudio debido a la barrera del idioma
- Enfermedad cardíaca o pulmonar grave, como insuficiencia cardíaca descompensada, infarto de miocardio reciente (menos de un mes en el pasado), bloqueo cardíaco mayor de segundo grado, apnea obstructiva del sueño y enfermedad pulmonar obstructiva crónica mayor de segundo grado
- insuficiencia renal con una tasa de filtración glomerular calculada por debajo de 60 ml/min
- Hipersensibilidad a ropivacaína o gadolinio u otras contraindicaciones frente a bloqueos de nervios periféricos
- Uso crónico de opioides superior a 15 mg de equivalentes de morfina oral al día, uso diario de analgésicos adyuvantes (gabapentinas, antidepresivos tricíclicos, inhibidores de la recaptación de serotonina y norepinefrina)
- Esquizofrenia o trastornos bipolares, ansiedad descontrolada, claustrofobia
- Neuropatía periférica
- Insuficiencia hepática o renal
- Abuso continuo de drogas ilícitas o alcohol
- Implantes metálicos u otras contraindicaciones para la resonancia magnética
- coagulopatía
- Participación en ensayos clínicos adicionales dentro de las 4 semanas anteriores a la selección
- La discapacidad auditiva
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Bloqueo Nervioso Interescalénico - 5ml
bloqueo del plexo interescalénico guiado por ecografía (UISB) Ropivacaína 0,75%, 20ml Gadopentetato-Dimeglumina 0,05 mmol Cirugía de Hombro |
bloqueo del plexo interescalénico guiado por ecografía (UISB) inmediatamente antes de la resonancia magnética del cuello.
0,0125 mmol de gadopentetato-dimeglumina
Otros nombres:
5 ml de ropivacaína 0,75%
Otros nombres:
Según el requisito individual (dependiente del paciente)
|
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COMPARADOR_ACTIVO: Bloqueo Nervioso Interescalénico - 20ml
bloqueo del plexo interescalénico guiado por ecografía (UISB) Ropivacaína 0,75%, 5ml Gadopentetato-dimeglumina 0,0125 mmol Cirugía de hombro |
bloqueo del plexo interescalénico guiado por ecografía (UISB) inmediatamente antes de la resonancia magnética del cuello.
Según el requisito individual (dependiente del paciente)
20 ml de ropivacaína 0,75%
Otros nombres:
0,05 mmol de gadopentetato-dimeglumina
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Propagación de anestésicos locales al espacio epidural
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Propagación de anestésicos locales al espacio epidural, como se ve en la resonancia magnética
|
10 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Propagación epidural contralateral
Periodo de tiempo: 10 minutos
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como se ve en la resonancia magnética
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10 minutos
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Propagación de anestésicos locales al nervio frénico
Periodo de tiempo: 10 minutos
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como se ve en la resonancia magnética
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10 minutos
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Espirometría junto a la cama e investigación por ultrasonido del diafragma en la PACU
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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Saturación de oxígeno en la PACU
Periodo de tiempo: 2-6 horas
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2-6 horas
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Duración del bloque autoinformado
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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Puntuaciones de dolor autoinformadas durante las primeras 24 horas postoperatorias
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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Tiempo hasta el primer consumo de analgésico a demanda
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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Consumo total de analgésicos (ropivacaína PCA).
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Peter Gerner, MD, Department of Anesthesiology, Perioperative Medicine and Intensive Care, Paracelsus Medical University, Salzburg, Austria
- Investigador principal: Gerhard Fritsch, MD, Department of Anesthesiology, Perioperative Medicine and Intensive Care, Paracelsus Medical University, Salzburg, Austria
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Fredrickson MJ, Ball CM, Dalgleish AJ. A prospective randomized comparison of ultrasound guidance versus neurostimulation for interscalene catheter placement. Reg Anesth Pain Med. 2009 Nov-Dec;34(6):590-4. doi: 10.1097/aap.0b013e3181ada622.
- Fredrickson MJ, Ball CM, Dalgleish AJ, Stewart AW, Short TG. A prospective randomized comparison of ultrasound and neurostimulation as needle end points for interscalene catheter placement. Anesth Analg. 2009 May;108(5):1695-700. doi: 10.1213/ane.0b013e31819c29b8.
- Gautier P, Vandepitte C, Ramquet C, DeCoopman M, Xu D, Hadzic A. The minimum effective anesthetic volume of 0.75% ropivacaine in ultrasound-guided interscalene brachial plexus block. Anesth Analg. 2011 Oct;113(4):951-5. doi: 10.1213/ANE.0b013e31822b876f. Epub 2011 Aug 4.
- Vandepitte C, Gautier P, Xu D, Salviz EA, Hadzic A. Effective volume of ropivacaine 0.75% through a catheter required for interscalene brachial plexus blockade. Anesthesiology. 2013 Apr;118(4):863-7. doi: 10.1097/ALN.0b013e3182850dc7.
- Cobcroft MD. Letter: Bilateral spread of analgesia with interscalene brachial plexus block. Anaesth Intensive Care. 1976 Feb;4(1):73. No abstract available.
- Dooley J, Fingerman M, Melton S, Klein SM. Contralateral local anesthetic spread from an outpatient interscalene catheter. Can J Anaesth. 2010 Oct;57(10):936-9. doi: 10.1007/s12630-010-9360-y. Epub 2010 Jul 23.
- Fredrickson MJ, Kilfoyle DH. Neurological complication analysis of 1000 ultrasound guided peripheral nerve blocks for elective orthopaedic surgery: a prospective study. Anaesthesia. 2009 Aug;64(8):836-44. doi: 10.1111/j.1365-2044.2009.05938.x.
- Gologorsky E, Leanza RF. Contralateral anesthesia following interscalene block. Anesth Analg. 1992 Aug;75(2):311-2. doi: 10.1213/00000539-199208000-00046. No abstract available.
- Gomez RS, Mendes TC. Epidural anaesthesia as a complication of attempted brachial plexus blockade using the posterior approach. Anaesthesia. 2006 Jun;61(6):591-2. doi: 10.1111/j.1365-2044.2006.04647.x.
- Kumar A, Battit GE, Froese AB, Long MC. Bilateral cervical and thoracic epidural blockade complicating interscalene brachial plexus block: report of two cases. Anesthesiology. 1971 Dec;35(6):650-2. doi: 10.1097/00000542-197112000-00022. No abstract available.
- Lombard TP, Couper JL. Bilateral spread of analgesia following interscalene brachial plexus block. Anesthesiology. 1983 May;58(5):472-3. doi: 10.1097/00000542-198305000-00016. No abstract available.
- Fritsch G, Hudelmaier M, Danninger T, Brummett C, Bock M, McCoy M. Bilateral loss of neural function after interscalene plexus blockade may be caused by epidural spread of local anesthetics: a cadaveric study. Reg Anesth Pain Med. 2013 Jan-Feb;38(1):64-8. doi: 10.1097/AAP.0b013e318277a870.
- Orebaugh SL, McFadden K, Skorupan H, Bigeleisen PE. Subepineurial injection in ultrasound-guided interscalene needle tip placement. Reg Anesth Pain Med. 2010 Sep-Oct;35(5):450-4. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181e859f0.
- Stundner O, Meissnitzer M, Brummett CM, Moser S, Forstner R, Kokofer A, Danninger T, Gerner P, Kirchmair L, Fritsch G. Comparison of tissue distribution, phrenic nerve involvement, and epidural spread in standard- vs low-volume ultrasound-guided interscalene plexus block using contrast magnetic resonance imaging: a randomized, controlled trial. Br J Anaesth. 2016 Mar;116(3):405-12. doi: 10.1093/bja/aev550.
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