Ressonância Magnética do Bloco do Plexo Interescalênico
Ressonância Magnética da Distribuição do Anestésico Local: Uma Comparação de 5 e 15 Mililitros de Ropivacaína 0,75% para Bloqueio do Plexo Interescalênico Guiado por Ultrassom
O bloqueio do plexo interescalênico é uma técnica amplamente utilizada para fornecer anestesia e analgesia para cirurgia na extremidade superior (ombro e braço); é padrão de atendimento em muitas instituições em todo o mundo. O anestésico local está sendo injetado ao redor dos nervos que suprem o braço (Plexus brachialis) em um local específico no braço (entre os músculos escalenos, portanto chamado de "bloqueio do plexo interescalênico"). O volume ideal de injeção em relação à eficácia, segurança e prevenção de efeitos adversos tem sido objeto de intenso debate por um longo tempo. Apesar das evidências de que pequenos volumes (entre 5 e 7 ml) são eficazes para adequada analgesia pós-operatória, volumes maiores até 40 ml ainda são frequentemente utilizados em muitos consultórios. No entanto, com o uso de doses tão altas, sabe-se que os eventos adversos ocorrem com maior frequência, incluindo paralisia do diafragma ou disseminação do anestésico local para a medula espinhal.
Este estudo pretende ajudar a avaliar os efeitos da injeção pequena ou maior de anestésico local ao redor do plexo braquial e correlacionar a distribuição com eficácia clínica, duração do bloqueio e possíveis efeitos colaterais. É um estudo randomizado, controlado e com observação cega; pacientes submetidos a cirurgia de ombro ou braço serão alocados aleatoriamente para receber 5mls ou 20mls de anestésico local para o bloqueio do plexo interescalênico. A ressonância magnética será realizada imediatamente a seguir, seguida de uma série de exames neurológicos durante a internação. Teste de função pulmonar (espirometria) e ultrassom do diafragma serão utilizados para avaliar os efeitos do bloqueio na mecânica respiratória.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Fundamento: O bloqueio do plexo interescalênico (BIS) é frequentemente utilizado durante a cirurgia do membro superior. O uso do ultrassom reduziu significativamente o tempo de latência e o volume total dos anestésicos locais em comparação com a localização do nervo por estimuladores. (1-4) A introdução desta técnica foi correlacionada com a diminuição dos volumes de anestésicos locais eficazes de 40 mililitros e mais para 10 mililitros e menos.(3-4) Como o local da injeção de ISB está localizado próximo às estruturas anatômicas da medula espinhal, a disseminação de anestésicos locais pode causar eventos adversos, incluindo bloqueio contralateral e raquianestesia total. Relatos de casos sobre essas complicações foram publicados anteriormente. (5-11) Em um estudo publicado recentemente, mostramos que o fenômeno da disseminação peridural pode ser reproduzido em cadáveres e parece estar positivamente correlacionado com volumes de injeção superiores a 10 mililitros.(12) Além disso, observamos uma tendência à dispersão cranial do agente de contraste em todos os espécimes investigados ao longo do trajeto das raízes nervosas em direção à medula espinhal. Em outro estudo cadavérico de Orebauch et al., a disseminação epidural craniana também foi detectada após a injeção de corante nas raízes nervosas do plexo braquial.(13) A ressonância magnética ainda não foi usada para visualização da disseminação de anestésicos locais em ISB.
Dado que o ultrassom fornece excelente visualização das estruturas-alvo na anestesia regional e, portanto, permite que os médicos coloquem agulhas de injeção com enorme precisão, surge a questão de saber se existe um volume crítico para os anestésicos locais, aumentando as complicações, como a disseminação peridural e, consequentemente, o bloqueio contralateral.
O objetivo deste estudo é confirmar os achados de nosso estudo cadavérico in vivo e mostrar que a frequência da disseminação peridural se correlaciona com a injeção de volumes aumentados de anestésicos locais.
Desfecho primário: Distribuição de anestésicos locais para o espaço epidural
Pontos de extremidade secundários:
- Disseminação peridural contralateral.
- Disseminação de anestésicos locais para o nervo frênico.
- Espirometria à beira do leito e investigação ultrassonográfica do diafragma na SRPA.
- Saturação de oxigênio na SRPA
- Auto-relato de duração do bloqueio.
- Escores de dor autorrelatados nas primeiras 24 horas de pós-operatório
- Tempo para o primeiro consumo de analgésico sob demanda.
- Consumo total de analgésicos (ropivacaína PCA).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Salzburg, Áustria, 5020
- Paracelsus Medical University, Department of Anesthesiology
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 e 75 anos
- Cirurgia do ombro (artroscopia do ombro, cirurgia aberta da articulação do ombro, cirurgia do manguito rotador, transferência de tendão, artroplastia do ombro, cirurgia de fratura do úmero)
- Pacientes dispostos a realizar ressonância magnética antes da cirurgia
- Consentimento informado para participar do estudo
- Classificação física I, II ou III da American Society of Anesthesiologists
Critério de exclusão:
- Recusa em participar do estudo
- Incapacidade de entender o protocolo do estudo devido à barreira do idioma
- Doença cardíaca ou pulmonar grave, como insuficiência cardíaca descompensada, infarto do miocárdio recente (há menos de um mês), bloqueio cardíaco maior que 2º grau, apneia obstrutiva do sono e doença pulmonar obstrutiva crônica maior que 2º grau
- insuficiência renal com uma taxa de filtração glomerular calculada abaixo de 60ml/min
- Hipersensibilidade à ropivacaína ou gadolínio ou outras contraindicações contra bloqueios de nervos periféricos
- Uso crônico de opioides superior a 15 mg equivalentes de morfina oral diariamente, uso diário de medicamentos adjuvantes para dor (gabapentinas, antidepressivos tricíclicos, inibidores da recaptação de serotonina-norepinefrina)
- Esquizofrenia ou transtorno bipolar, ansiedade descontrolada, claustrofobia
- Neuropatia periférica
- Insuficiência hepática ou renal
- Abuso contínuo de drogas ilícitas ou álcool
- Implantes metálicos ou outras contraindicações para ressonância magnética
- Coagulopatia
- Participação em ensaios clínicos adicionais dentro de 4 semanas antes da triagem
- Deficiência auditiva
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Bloqueio de Nervo Interescalênico - 5ml
bloqueio do plexo interescalênico guiado por ultrassom (UISB) Ropivacaína 0,75%, 20ml Gadopentetato-Dimeglumina 0,05 mmol Cirurgia do ombro |
bloqueio do plexo interescalênico guiado por ultrassom (UISB) imediatamente antes da ressonância magnética do pescoço.
0,0125 mmol de gadopentetato-dimeglumina
Outros nomes:
5 ml de ropivacaína 0,75%
Outros nomes:
De acordo com a necessidade individual (dependente do paciente)
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Bloqueio de Nervo Interescalênico - 20ml
bloqueio do plexo interescalênico guiado por ultrassom (UISB) Ropivacaína 0,75%, 5ml Gadopentetato-Dimeglumina 0,0125 mmol Cirurgia do ombro |
bloqueio do plexo interescalênico guiado por ultrassom (UISB) imediatamente antes da ressonância magnética do pescoço.
De acordo com a necessidade individual (dependente do paciente)
20 ml de ropivacaína 0,75%
Outros nomes:
0,05 mmol de gadopentetato-dimeglumina
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Distribuição de anestésicos locais para o espaço epidural
Prazo: 10 minutos
|
Espalhamento de anestésicos locais para o espaço epidural, como visto na ressonância magnética
|
10 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Disseminação epidural contralateral
Prazo: 10 minutos
|
como visto na ressonância magnética
|
10 minutos
|
|
Disseminação de anestésicos locais para o nervo frênico
Prazo: 10 minutos
|
como visto na ressonância magnética
|
10 minutos
|
|
Espirometria à beira do leito e investigação ultrassonográfica do diafragma na SRPA
Prazo: 24 horas
|
24 horas
|
|
|
Saturação de oxigênio na SRPA
Prazo: 2-6 horas
|
2-6 horas
|
|
|
Auto-relato de duração do bloqueio
Prazo: 24 horas
|
24 horas
|
|
|
Escores de dor autorrelatados nas primeiras 24 horas de pós-operatório
Prazo: 24 horas
|
24 horas
|
|
|
Tempo para o primeiro consumo de analgésico sob demanda
Prazo: 24 horas
|
24 horas
|
|
|
Consumo total de analgésicos (ropivacaína PCA).
Prazo: 24 horas
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Peter Gerner, MD, Department of Anesthesiology, Perioperative Medicine and Intensive Care, Paracelsus Medical University, Salzburg, Austria
- Investigador principal: Gerhard Fritsch, MD, Department of Anesthesiology, Perioperative Medicine and Intensive Care, Paracelsus Medical University, Salzburg, Austria
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Fredrickson MJ, Ball CM, Dalgleish AJ. A prospective randomized comparison of ultrasound guidance versus neurostimulation for interscalene catheter placement. Reg Anesth Pain Med. 2009 Nov-Dec;34(6):590-4. doi: 10.1097/aap.0b013e3181ada622.
- Fredrickson MJ, Ball CM, Dalgleish AJ, Stewart AW, Short TG. A prospective randomized comparison of ultrasound and neurostimulation as needle end points for interscalene catheter placement. Anesth Analg. 2009 May;108(5):1695-700. doi: 10.1213/ane.0b013e31819c29b8.
- Gautier P, Vandepitte C, Ramquet C, DeCoopman M, Xu D, Hadzic A. The minimum effective anesthetic volume of 0.75% ropivacaine in ultrasound-guided interscalene brachial plexus block. Anesth Analg. 2011 Oct;113(4):951-5. doi: 10.1213/ANE.0b013e31822b876f. Epub 2011 Aug 4.
- Vandepitte C, Gautier P, Xu D, Salviz EA, Hadzic A. Effective volume of ropivacaine 0.75% through a catheter required for interscalene brachial plexus blockade. Anesthesiology. 2013 Apr;118(4):863-7. doi: 10.1097/ALN.0b013e3182850dc7.
- Cobcroft MD. Letter: Bilateral spread of analgesia with interscalene brachial plexus block. Anaesth Intensive Care. 1976 Feb;4(1):73. No abstract available.
- Dooley J, Fingerman M, Melton S, Klein SM. Contralateral local anesthetic spread from an outpatient interscalene catheter. Can J Anaesth. 2010 Oct;57(10):936-9. doi: 10.1007/s12630-010-9360-y. Epub 2010 Jul 23.
- Fredrickson MJ, Kilfoyle DH. Neurological complication analysis of 1000 ultrasound guided peripheral nerve blocks for elective orthopaedic surgery: a prospective study. Anaesthesia. 2009 Aug;64(8):836-44. doi: 10.1111/j.1365-2044.2009.05938.x.
- Gologorsky E, Leanza RF. Contralateral anesthesia following interscalene block. Anesth Analg. 1992 Aug;75(2):311-2. doi: 10.1213/00000539-199208000-00046. No abstract available.
- Gomez RS, Mendes TC. Epidural anaesthesia as a complication of attempted brachial plexus blockade using the posterior approach. Anaesthesia. 2006 Jun;61(6):591-2. doi: 10.1111/j.1365-2044.2006.04647.x.
- Kumar A, Battit GE, Froese AB, Long MC. Bilateral cervical and thoracic epidural blockade complicating interscalene brachial plexus block: report of two cases. Anesthesiology. 1971 Dec;35(6):650-2. doi: 10.1097/00000542-197112000-00022. No abstract available.
- Lombard TP, Couper JL. Bilateral spread of analgesia following interscalene brachial plexus block. Anesthesiology. 1983 May;58(5):472-3. doi: 10.1097/00000542-198305000-00016. No abstract available.
- Fritsch G, Hudelmaier M, Danninger T, Brummett C, Bock M, McCoy M. Bilateral loss of neural function after interscalene plexus blockade may be caused by epidural spread of local anesthetics: a cadaveric study. Reg Anesth Pain Med. 2013 Jan-Feb;38(1):64-8. doi: 10.1097/AAP.0b013e318277a870.
- Orebaugh SL, McFadden K, Skorupan H, Bigeleisen PE. Subepineurial injection in ultrasound-guided interscalene needle tip placement. Reg Anesth Pain Med. 2010 Sep-Oct;35(5):450-4. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181e859f0.
- Stundner O, Meissnitzer M, Brummett CM, Moser S, Forstner R, Kokofer A, Danninger T, Gerner P, Kirchmair L, Fritsch G. Comparison of tissue distribution, phrenic nerve involvement, and epidural spread in standard- vs low-volume ultrasound-guided interscalene plexus block using contrast magnetic resonance imaging: a randomized, controlled trial. Br J Anaesth. 2016 Mar;116(3):405-12. doi: 10.1093/bja/aev550.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MR-ISB-1
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