Modelado de Calidad de Vida, Medidas Clínicas y Fisiológicas en Fibrosis Pulmonar Idiopática

No existen herramientas validadas o aceptadas para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) o la disnea en pacientes con fibrosis pulmonar idiopática (FPI) y no existen herramientas aceptadas o recomendadas para evaluar los resultados informados por los pacientes en ensayos clínicos de pacientes con FPI. La evaluación de estos resultados es importante para los pacientes y puede considerarse la medida de resultado más crucial de una intervención en la FPI. Con esto en mente, la mayoría de los estudios clínicos aleatorizados recientemente informados en FPI han evaluado la CVRS y la disnea, más comúnmente como resultados secundarios, pero esto se ha logrado con diferentes herramientas. Por ejemplo, los estudios de Capacidad(1) utilizaron el Cuestionario Respiratorio de St George mientras que el ASCEND (Eficacia y Seguridad de Pirfenidona en Pacientes con Fibrosis Pulmonar Idiopática) (http://clinicaltrial.gov/ct2/show/NCT01366209) El estudio actualmente está evaluando la disnea utilizando el cuestionario de dificultad para respirar de la Universidad de California en San Diego. Como no existe un método para comparar directamente la CVRS entre diferentes evaluaciones clínicas en FPI, existe una necesidad desesperada de producir algoritmos para relacionar las diferentes medidas de resultado en FPI.

El Cuestionario Respiratorio de St George(2) es la herramienta más utilizada en los ensayos de FPI(3-5). Aunque se relaciona con el deterioro fisiológico en la FPI(6), fue desarrollado en pacientes con Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) y, por lo tanto, carece de validez de contenido. Por lo tanto, se ha desarrollado y validado una versión abreviada (SGRQ-I) que contiene las preguntas más relevantes para la FPI(7). El cuestionario de enfermedad pulmonar intersticial breve de Kings (K-BILD) es una herramienta validada recientemente para pacientes con enfermedad pulmonar intersticial no específicamente fibrosis pulmonar idiopática(8), pero no se ha utilizado en estudios multicéntricos para medir las intervenciones de tratamiento en la FPI. El EuroQol 5D (EQ5D) es un instrumento de estado de salud global bien validado diseñado para su uso en ensayos clínicos y de economía de la salud(9). Esto ha sido validado en enfermedad respiratoria crónica y ha sido utilizado en varios estudios(4, 5, 10). En cuanto a la evaluación de la disnea, los estudios han utilizado el cuestionario de dificultad para respirar (SOBQ) de la Universidad de California, San Diego (UCSD) (4, 11), la puntuación de disnea del consejo de investigación de medicina (MRC) (5) y el índice de disnea de transición. (12).

Los investigadores han llevado a cabo un breve ejercicio de mapeo basado en los datos de los pacientes asignados al azar al grupo de placebo del estudio Tratamiento de la fibrosis pulmonar idiopática con la adición de cotrimoxazol (TIPAC) (5). Los datos del SGRQ se mapearon en los datos del EQ5D utilizando pares de datos de individuos en el mismo momento con la adición de datos demográficos y de función pulmonar (no publicados). Este ejercicio de mapeo produjo una ecuación con mayor fuerza predictiva que el uso de datos de pacientes con EPOC que muestra que los algoritmos de modelado son información específica de la enfermedad que no se puede compartir entre diferentes afecciones respiratorias. Los investigadores ahora desean realizar un estudio más grande para generar modelos más precisos que se aproximen al EQ5D y también para explorar la relación entre otras medidas de resultado informadas por los pacientes. Solo al emprender este trabajo, se pueden comparar los resultados de los estudios individuales.