Modelagem da Qualidade de Vida, Medidas Clínicas e Fisiológicas na Fibrose Pulmonar Idiopática

Não há ferramentas validadas ou aceitas para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) ou dispneia em pacientes com fibrose pulmonar idiopática (FPI) e não há ferramentas aceitas ou recomendadas para avaliar os resultados relatados pelos pacientes em ensaios clínicos de pacientes com FPI. A avaliação desses resultados é importante para os pacientes e pode ser considerada a medida de resultado mais importante de uma intervenção na FPI. Com isso em mente, a maioria dos estudos clínicos randomizados recentemente relatados em FPI avaliou a QVRS e a dispneia, mais comumente como desfechos secundários, mas isso foi alcançado por diferentes ferramentas. Por exemplo, os estudos de capacidade(1) utilizaram o Questionário Respiratório de St George enquanto o ASCEND (Eficácia e Segurança da Pirfenidona em Pacientes com Fibrose Pulmonar Idiopática) (http://clinicaltrial.gov/ct2/show/NCT01366209) O estudo está atualmente avaliando a dispneia usando o questionário de falta de ar da Universidade da Califórnia, San Diego. Como não existe um método de comparação direta da QVRS entre diferentes avaliações clínicas na FPI, há uma necessidade desesperada de produzir algoritmos para relacionar as diferentes medidas de desfecho na FPI.

O Questionário Respiratório de St George(2) é a ferramenta mais comumente utilizada em ensaios de FPI(3-5). Embora se refira ao comprometimento fisiológico na FPI(6), foi desenvolvido em pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) e, portanto, carece de validade de conteúdo. Uma versão abreviada (SGRQ-I) contendo as questões mais relevantes para FPI foi desenvolvida e validada(7). O questionário Kings Brief Intersticial Lung disease (K-BILD) é uma ferramenta validada recentemente para pacientes com doença pulmonar intersticial não especificamente fibrose pulmonar idiopática(8), mas não foi utilizado em estudos multicêntricos para medir as intervenções de tratamento na FPI. O EuroQol 5D (EQ5D) é um instrumento de status de saúde global bem validado, projetado para uso em ensaios clínicos e econômicos de saúde(9). Isso foi validado em doenças respiratórias crônicas e usado em vários estudos(4, 5, 10). Em termos de avaliação da dispneia, os estudos utilizaram o questionário de falta de ar (SOBQ) da Universidade da Califórnia, San Diego (UCSD)(4, 11), a pontuação de dispneia do conselho de pesquisa em medicina (MRC)(5) e o índice de dispneia de transição (12).

Os investigadores conduziram um breve exercício de mapeamento com base nos dados de pacientes randomizados para o braço placebo do estudo Tratando a fibrose pulmonar idiopática com a adição de cotrimoxazol (TIPAC)(5). Os dados SGRQ foram mapeados nos dados EQ5D usando pares de dados de indivíduos no mesmo ponto de tempo com a adição de dados demográficos e de função pulmonar (não publicados). Este exercício de mapeamento produziu uma equação com maior força preditiva do que usando dados de pacientes com DPOC, mostrando que os algoritmos de modelagem são informações específicas da doença que não podem ser compartilhadas entre diferentes condições respiratórias. Os investigadores agora desejam realizar um estudo maior para gerar modelos mais precisos para aproximar o EQ5D e também para explorar a relação entre outras medidas de resultado relatadas pelo paciente. É somente realizando este trabalho que os resultados de estudos individuais podem ser comparados.