Моделирование качества жизни, клинических и физиологических показателей при идиопатическом легочном фиброзе

Не существует проверенных или принятых инструментов для оценки качества жизни, связанного со здоровьем (HRQOL), или одышки у пациентов с идиопатическим легочным фиброзом (ИЛФ), а также нет общепринятых или рекомендуемых инструментов для оценки исходов, сообщаемых пациентами, в клинических испытаниях пациентов с ИЛФ. Оценка этих исходов важна для пациентов и может считаться наиболее важным критерием исхода вмешательства при ИЛФ. Имея это в виду, в большинстве недавно опубликованных рандомизированных клинических исследований ИЛФ оценивали КЖСЗ и одышку, чаще всего как вторичные исходы, но это было достигнуто с помощью различных инструментов. Например, в исследованиях потенциала (1) использовался респираторный опросник Святого Георгия, тогда как в исследовании ASCEND (Эффективность и безопасность пирфенидона у пациентов с идиопатическим легочным фиброзом) (http://clinicaltrial.gov/ct2/show/NCT01366209) В настоящее время исследование оценивает одышку с использованием опросника одышки Калифорнийского университета в Сан-Диего. Поскольку не существует метода прямого сравнения КЖСЗ между различными клиническими оценками при ИЛФ, существует острая необходимость в разработке алгоритмов для соотнесения различных показателей результатов при ИЛФ.

Респираторный опросник Святого Георгия (2) является наиболее часто используемым инструментом в исследованиях ИЛФ (3-5). Хотя это связано с физиологическими нарушениями при ИЛФ(6), оно было разработано у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) и, следовательно, не имеет достоверности по содержанию. Поэтому была разработана и утверждена сокращенная версия (SGRQ-I), содержащая вопросы, наиболее важные для ИЛФ (7). Опросник Kings Brief Interstitial Lung Disease (K-BILD) — это недавно утвержденный инструмент для пациентов с интерстициальным заболеванием легких, не являющимся конкретно идиопатическим легочным фиброзом (8), но он не использовался в многоцентровых исследованиях для оценки лечебных вмешательств при ИЛФ. EuroQol 5D (EQ5D) — это хорошо проверенный глобальный инструмент оценки состояния здоровья, разработанный для использования в клинических и медицинских исследованиях (9). Это было подтверждено при хронических респираторных заболеваниях и использовалось в нескольких исследованиях (4, 5, 10). Что касается оценки одышки, в исследованиях использовался опросник одышки Калифорнийского университета в Сан-Диего (UCSD) (SOBQ) (4, 11), оценка одышки Совета медицинских исследований (MRC) (5) и переходный индекс одышки. (12).

Исследователи провели краткое картирование на основе данных пациентов, рандомизированных в группу плацебо в исследовании «Лечение идиопатического легочного фиброза с добавлением ко-тримоксазола» (TIPAC) (5). Данные SGRQ были сопоставлены с данными EQ5D с использованием пар данных от отдельных лиц в один и тот же момент времени с добавлением демографических данных и данных о функции легких (неопубликованные). Это упражнение по картированию дало уравнение с большей прогностической силой, чем использование данных пациентов с ХОБЛ, показывающее, что алгоритмы моделирования представляют собой информацию, специфичную для заболевания, которая не может быть разделена между различными респираторными заболеваниями. Теперь исследователи хотят провести более масштабное исследование, чтобы создать более точные модели для аппроксимации EQ5D, а также изучить взаимосвязь между другими показателями результатов, о которых сообщают пациенты. Только предприняв эту работу, можно сравнить результаты отдельных исследований.