Eficacia de la talidomida en la prevención de náuseas y vómitos retardados inducidos por quimioterapia

Criterios de inclusión:

• 18 años ≤ Edad ≤ 70 años
• Estado de desempeño 0-2 del Grupo Cooperativo de Oncología del Este (ECOG)
• Neoplasia sólida confirmada histológicamente
• Sin quimioterapia previa
• El examen de laboratorio debe cumplir con los siguientes criterios: hemoglobina (HGB) ≥90g/L, recuento de neutrófilos ≥1,5×109/L, recuento de plaquetas ≥85×109/L, tasa de aclaramiento de creatinina (CCr) ≥60ml/min, bilirrubina total (TBil ) ≤1,5 ​​límite superior normal (UNL), alanina aminotransferasa (ALT) y aspartato aminotransferasa (AST) ≤2,5 UNL (para pacientes con metástasis hepática, el AST/ALT debe ser ≤5,0 UNL), glucosa en sangre ≤11,1 mmol/L
• Esperanza de vida de al menos 12 semanas.
• Consentimiento informado firmado
• Para las mujeres en edad fértil, se debe obtener un resultado negativo en la prueba de embarazo en suero u orina antes de la inscripción.
• Pacientes con cáncer programados para recibir régimen HEC. El régimen HEC se definió como quimioterapia que contenía una dosis de cisplatino de 50 mg/m2 o más, o una combinación de ciclofosfamida con doxorrubicina/epirrubicina

Criterio de exclusión:

• Pacientes diabéticos
• Mujeres embarazadas o lactantes
• Paciente con antecedentes de trombosis
• Radioterapia concomitante
• Hipersensibilidad conocida a la talidomida, palonosetrón o dexametasona.
• Administración concomitante de cualquier otro fármaco que afecte a la evaluación del efecto antiemético, como inhibidores de la bomba de protones, bloqueadores H2, amifostina, fármacos sedantes
• Regimiento CHOP o regimiento basado en taxanos
• Emesis existente dentro de las 24 horas antes de la administración de quimioterapia
• Metástasis cerebral sintomática o sospecha de metástasis cerebral clínica
• Enfermedad sistémica grave no controlada o condición médica: insuficiencia cardíaca congestiva, angina inestable, antecedentes de infarto de miocardio documentado dentro de los 6 meses, hipertensión no controlada y arritmias incontrolables de alto riesgo; Anomalías neurológicas o mentales evidentes, incluidos trastornos mentales, demencia epiléptica, que afectan el cumplimiento; Infecciones agudas no controladas; Úlcera péptica no controlada u otra contraindicación para la terapia con corticosteroides.
• Incapacidad para tomar o absorber medicamentos orales
• Administración simultánea de cualquier otro fármaco en investigación, o haber sido inscrito en otro ensayo clínico con tratamiento con fármaco en investigación dentro de los 30 días del inicio del tratamiento del estudio
• Inadecuado para el estudio u otra quimioterapia determinada por el investigador