Efficacia della talidomide nella prevenzione della nausea e del vomito ritardati indotti dalla chemioterapia

Criterio di inclusione:

• 18 anni ≤Età≤70 anni
• Performance Status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2
• Neoplasia solida istologicamente confermata
• Nessuna precedente chemioterapia
• I test di laboratorio devono soddisfare i seguenti criteri: emoglobina (HGB) ≥90 g/L, conta dei neutrofili ≥1,5×109/L, conta piastrinica ≥85×109/L, tasso di clearance della creatinina (CCr) ≥60 ml/min, bilirubina totale (TBil ) ≤1,5 ​​limite superiore normale (UNL), alanina aminotransferasi (ALT) e aspartato aminotransferasi (AST) ≤2,5 UNL (per i pazienti con metastasi epatiche, l'AST/ALT deve essere ≤5,0 UNL), glicemia ≤11,1 mmol/L
• Aspettativa di vita di almeno 12 settimane
• Consenso informato firmato
• Per le donne in età fertile, è necessario ottenere un risultato negativo del test di gravidanza su siero o urina prima dell'arruolamento
• Pazienti oncologici programmati per ricevere il regime HEC. Il regime HEC è stato definito come chemioterapia contenente una dose di 50 mg/m2 o superiore di cisplatino o combinazione di ciclofosfamide con doxorubicina/epirubicina

Criteri di esclusione:

• Pazienti diabetici
• Donne in gravidanza o in allattamento
• Paziente con storia di trombosi
• Radioterapia concomitante
• Ipersensibilità nota a talidomide, palonosetron o desametasone.
• Somministrazione concomitante di qualsiasi altro farmaco che influisca sulla valutazione dell'effetto antiemetico come inibitore della pompa protonica, anti-H2, amifostina, farmaci sedativi
• Reggimento CHOP o reggimento basato sui taxani
• Emesi esistente entro 24 ore prima della somministrazione della chemioterapia
• Metastasi cerebrali sintomatiche o sospetta metastasi cerebrale clinica
• Grave malattia sistemica incontrollata o condizione medica: insufficienza cardiaca congestizia, angina instabile, anamnesi di infarto miocardico documentato entro 6 mesi, ipertensione incontrollata e aritmie incontrollabili ad alto rischio; Evidenti anomalie neurologiche o mentali tra cui disturbi mentali, demenza epilettica, che influenzano la compliance; Infezioni acute non controllate; Ulcera peptica incontrollata o altra controindicazione per la terapia con corticosteroidi.
• Incapacità di assumere o assorbire farmaci per via orale
• Somministrazione concomitante di qualsiasi altro farmaco sperimentale, o sono stati arruolati in altri studi clinici con trattamento farmacologico sperimentale entro 30 giorni dall'inizio del trattamento in studio
• Non idoneo per lo studio o altra chemioterapia determinata dallo sperimentatore