Para comparar la farmacocinética de la combinación de comprimidos de fimasartán/amlodipino y la coadministración de fimasartán y amlodipino como comprimidos individuales

Criterios de inclusión:

1. Sujeto masculino sano, de 19 a 50 años de edad en el momento de la selección.
2. Peso corporal de ≥ 50 kg y dentro de ± 20 % del peso corporal ideal (PCI)(kg) = {altura (cm) - 100} * 0,9
3. Los sujetos deben poder escuchar y comprender la declaración detallada del consentimiento informado y estar dispuestos a decidir participar en el estudio, seguir las instrucciones del estudio y proporcionar el consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

1. Antecedentes de enfermedad gastrointestinal (p. ej., enfermedad de Crohn, úlcera péptica activa) u operación de resección que pueda afectar la absorción del fármaco del estudio (excluyendo apendicectomía simple o herniorrafia)
2. Antecedentes de hipersensibilidad clínicamente significativa al fármaco del estudio, a cualquier otro fármaco o aditivos (amarillo n.º 4).
3. Sujeto que se juzga inapropiado para participar en el estudio basado en el examen físico
4. Los niveles de ALT (aspartato transaminasa), AST (alanina transaminasa) o bilirrubina total > 1,5 x el límite superior de la normalidad o eGFR < 60 ml/min/1,73 m (calculado por MDRD)
5. Evidencia de enfermedad hereditaria, que incluye intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa o galactosa.
6. sistólica ≥ 140 mmHg o ≤ 100 mmHg, diastólica ≥ 90 mmHg o ≤ 65 mmHg), medido después de un descanso de 5 minutos
7. Tomar cualquier otro producto de investigación del estudio dentro de los 90 días anteriores a la primera administración del fármaco del estudio.
8. Donación de sangre completa dentro de los 60 días anteriores a la primera administración del fármaco del estudio, o donación de cualquier producto sanguíneo dentro de los 30 días anteriores a la primera administración del fármaco del estudio
9. Ingerir alimentos como jugo de toronja (*p. ej., jugo de toronja ≥ 1 l /día) dentro de los 7 días anteriores a la administración del fármaco del estudio
10. Uso de medicamentos recetados o remedios a base de hierbas dentro de los 14 días, o uso de cualquier medicamento de venta libre o vitaminas dentro de los 7 días anteriores a la primera administración del fármaco del estudio.
11. Pruebas serológicas positivas (HBsAg, HCV Ab, HIV Ag/Ab, VDRL)
12. Sujeto que un investigador considere inapropiado para participar en el estudio, por cualquier otro motivo