개별 정제로서 피마살탄/암로디핀 복합 정제와 피마살탄 및 암로디핀 병용 투여의 약동학 비교

포함 기준:

1. 스크리닝 시 19-50세의 건강한 남성 피험자.
2. 체중 50kg 이상 이상체중(IBW)의 ±20% 이내(kg) = {신장(cm) - 100} * 0.9
3. 피험자는 피험자 동의서의 세부 내용을 듣고 이해할 수 있어야 하며 연구 참여를 결정하고 연구 지시를 따르고 서면 동의서를 제공할 의향이 있어야 합니다.

제외 기준:

1. 연구 약물의 흡수에 영향을 줄 수 있는 위장관 질환(예: 크론병, 활동성 소화성 궤양) 또는 절제 수술의 병력(단순 충수 절제술 또는 탈장 제외)
2. 연구 약물, 기타 약물 또는 첨가제에 대한 임상적으로 유의미한 과민증의 병력(노란색 4번).
3. 신체검사 결과 연구 참여가 부적절하다고 판단되는 피험자
4. ALT(Aspartate Transaminase), AST(Alanin Transaminase) 또는 총 빌리루빈 수치 > 정상 상한치의 1.5배 또는 eGFR < 60 mL/min/1.73m (MDRD로 계산)
5. 갈락토스 불내성, Lapp 락타아제 결핍 또는 포도당-갈락토스 흡수 장애를 포함한 유전병의 증거.
6. 수축기 ≥ 140 mmHg 또는 ≤ 100 mmHg, 이완기 ≥ 90 mmHg 또는 ≤ 65 mmHg), 5분간 휴식 후 측정
7. 연구 약물을 처음 투여하기 전 90일 이내에 다른 연구의 조사 제품을 복용하십시오.
8. 연구 약물 최초 투여 전 60일 이내에 전혈 기증 또는 연구 약물 최초 투여 전 30일 이내에 혈액 제품 기증
9. 연구 약물 투여 전 7일 이내에 자몽 주스와 같은 음식 섭취(*예: 자몽 주스 ≥ 1L/일)
10. 연구 약물의 최초 투여 전 7일 이내에 14일 이내에 처방약 또는 약초 ​​요법을 사용하거나 일반 의약품 또는 비타민을 사용
11. 양성 혈청 검사(HBsAg, HCV Ab, HIV Ag/Ab, VDRL)
12. 기타 사유로 조사자가 연구 참여가 부적절하다고 판단한 피험자