Att jämföra farmakokinetiken för fimasartan/amlodipin kombinationstablett och samtidig administrering av fimasartan och amlodipin som individuella tabletter

Inklusionskriterier:

1. Frisk manlig försöksperson, i åldern 19-50 år vid screening.
2. Kroppsvikt på ≥ 50 kg och inom ± 20 % av ideal kroppsvikt (IBW)(kg) = {höjd (cm) - 100} * 0,9
3. Försökspersonerna måste kunna lyssna på och förstå det detaljerade uttalandet om informerat samtycke och vara villiga att besluta sig för att delta i studien, följa studiens anvisningar och ge skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

1. Historik av gastrointestinala sjukdomar (t.ex. Crohns sjukdom, aktivt magsår) eller resektionsoperation som kan påverka absorptionen av studieläkemedlet (exklusive enkel blindtarmsoperation eller herniorrafi)
2. Historik med kliniskt signifikant överkänslighet mot studieläkemedel, något annat läkemedel eller tillsatser (gul nr.4).
3. Ämne som bedöms olämpligt för att delta i studien baserat på fysisk undersökning
4. Nivåerna av ALT (aspartattransaminas), AST (alanintransaminas) eller total bilirubin > 1,5 x den övre normalgränsen eller eGFR < 60 ml/min/1,73 m (beräknat av MDRD)
5. Bevis på ärftlig sjukdom, inklusive galaktosintolerans, Lapp-laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption.
6. systolisk ≥ 140 mmHg eller ≤ 100 mmHg, diastolisk ≥ 90 mmHg eller ≤ 65 mmHg), mätt efter vila i 5 minuter
7. Ta någon annan studies prövningsprodukter inom 90 dagar före den första administreringen av studieläkemedlet
8. Donation av helblod inom 60 dagar före den första administreringen av studieläkemedlet, eller donation av blodprodukter inom 30 dagar före den första administreringen av studieläkemedlet
9. Intag mat som grapefruktjuice (*t.ex. grapefruktjuice ≥ 1L/dag) inom 7 dagar före administrering av studieläkemedlet
10. Användning av receptbelagda läkemedel eller naturläkemedel inom 14 dagar, eller användning av receptfria läkemedel eller vitaminer inom 7 dagar före den första administreringen av studieläkemedlet
11. Positiva serologiska tester (HBsAg, HCV Ab, HIV Ag/Ab, VDRL)
12. Ämne som bedöms olämpligt för att delta i studien av en utredare, baserat på någon annan anledning