Para Comparar a Farmacocinética da Combinação de Fimasartana/Amlodipina Comprimido e a Coadministração de Fimasartana e Amlodipina como Comprimidos Individuais

Critério de inclusão:

1. Indivíduo saudável do sexo masculino, com idade entre 19 e 50 anos na triagem.
2. Peso corporal ≥ 50 kg e dentro de ± 20% do peso corporal ideal (IBW)(kg) = {altura (cm) - 100} * 0,9
3. Os indivíduos devem ser capazes de ouvir e entender a declaração detalhada de consentimento informado e dispostos a decidir participar do estudo, seguir as instruções do estudo e fornecer consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

1. História de doença gastrointestinal (por exemplo, doença de Crohn, úlcera péptica ativa) ou operação de ressecção que pode afetar a absorção do medicamento do estudo (excluindo apendicectomia simples ou herniorrafia)
2. História de hipersensibilidade clinicamente significativa ao medicamento em estudo, a qualquer outro medicamento ou aditivos (amarelo nº 4).
3. Indivíduo considerado inadequado para participar do estudo com base no exame físico
4. Os níveis de ALT (Aspartato Transaminase), AST (Alanina Transaminase) ou bilirrubina total > 1,5 x o limite superior do normal ou eGFR < 60 mL/min/1,73m (calculado por MDRD)
5. Evidência de doença hereditária, incluindo intolerância à galactose, deficiência de Lapp lactase ou má absorção de glicose-galactose.
6. sistólica ≥ 140 mmHg ou ≤ 100 mmHg, diastólica ≥ 90 mmHg ou ≤ 65 mmHg), medida após um descanso de 5 minutos
7. Tome qualquer outro produto experimental do estudo dentro de 90 dias antes da primeira administração do medicamento do estudo
8. Doação de sangue total dentro de 60 dias antes da primeira administração do medicamento do estudo, ou doação de quaisquer produtos sanguíneos dentro de 30 dias antes da primeira administração do medicamento do estudo
9. Ingestão de alimentos como suco de toranja (*por exemplo, suco de toranja ≥ 1L/dia) dentro de 7 dias antes da administração do medicamento do estudo
10. Uso de qualquer medicamento prescrito ou fitoterápico dentro de 14 dias, ou uso de qualquer medicamento ou vitaminas de venda livre dentro de 7 dias antes da primeira administração do medicamento do estudo
11. Testes sorológicos positivos (HBsAg, HCV Ab, HIV Ag/Ab, VDRL)
12. Indivíduo considerado inadequado para participar do estudo por um investigador, com base em qualquer outro motivo