Om de farmacokinetiek van fimasartan/amlodipine-combinatietablet en gelijktijdige toediening van fimasartan en amlodipine als afzonderlijke tabletten te vergelijken

Inclusiecriteria:

1. Gezonde mannelijke proefpersoon, tussen de 19 en 50 jaar oud bij screening.
2. Lichaamsgewicht van ≥ 50 kg en binnen ± 20% van het ideale lichaamsgewicht (IBW)(kg) = {lengte (cm) - 100} * 0,9
3. Proefpersonen moeten in staat zijn om naar de gedetailleerde verklaring van geïnformeerde toestemming te luisteren en deze te begrijpen, en bereid zijn om te beslissen om deel te nemen aan het onderzoek, de onderzoeksinstructies op te volgen en schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

1. Geschiedenis van gastro-intestinale aandoeningen (bijv. ziekte van Crohn, actieve maagzweer) of resectieoperatie die de absorptie van het onderzoeksgeneesmiddel kan beïnvloeden (met uitzondering van eenvoudige appendectomie of herniorragie)
2. Voorgeschiedenis van klinisch significante overgevoeligheid voor het onderzoeksgeneesmiddel, enig ander geneesmiddel of additieven (geel nr. 4).
3. Proefpersoon die op basis van lichamelijk onderzoek ongeschikt wordt geacht voor deelname aan het onderzoek
4. De niveaus van ALT (aspartaattransaminase), AST (Alanin Transaminase) of totaal bilirubine > 1,5 x de bovengrens van normaal of eGFR < 60 ml/min/1,73 m (berekend door MDRD)
5. Bewijs van erfelijke ziekte, waaronder galactose-intolerantie, Lapp lactase-deficiëntie of glucose-galactose malabsorptie.
6. systolisch ≥ 140 mmHg of ≤ 100 mmHg, diastolisch ≥ 90 mmHg of ≤ 65 mmHg), gemeten na 5 minuten rust
7. Neem de onderzoeksproducten van een ander onderzoek binnen 90 dagen voorafgaand aan de eerste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel
8. Donatie van volbloed binnen 60 dagen voorafgaand aan de eerste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel, of donatie van bloedproducten binnen 30 dagen voorafgaand aan de eerste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel
9. Inname van voedsel zoals pompelmoessap (*bijv. pompelmoessap ≥ 1L/dag) binnen 7 dagen voorafgaand aan toediening van het onderzoeksgeneesmiddel
10. Gebruik van voorgeschreven medicijnen of kruidenremedies binnen 14 dagen, of gebruik van vrij verkrijgbare medicijnen of vitamines binnen 7 dagen voorafgaand aan de eerste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel
11. Positieve serologische tests (HBsAg, HCV Ab, HIV Ag/Ab, VDRL)
12. Proefpersoon die door een onderzoeker ongeschikt wordt geacht voor deelname aan het onderzoek, om een ​​andere reden