Pour comparer la pharmacocinétique du comprimé combiné fimasartan/amlodipine et l'administration concomitante de fimasartan et d'amlodipine sous forme de comprimés individuels

Critère d'intégration:

1. Sujet masculin en bonne santé, âgé de 19 à 50 ans au moment du dépistage.
2. Poids corporel ≥ 50 kg et à ± 20 % du poids corporel idéal (PCI)(kg) = {taille (cm) - 100} * 0,9
3. Les sujets doivent être capables d'écouter et de comprendre la déclaration détaillée de consentement éclairé, et disposés à décider de participer à l'étude, à suivre les instructions de l'étude et à fournir un consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

1. Antécédents de maladie gastro-intestinale (par exemple, maladie de Crohn, ulcère peptique actif) ou opération de résection pouvant affecter l'absorption du médicament à l'étude (à l'exclusion de l'appendicectomie simple ou de l'herniorraphie)
2. Antécédents d'hypersensibilité cliniquement significative au médicament à l'étude, à tout autre médicament ou additif (jaune n° 4).
3. Sujet jugé inapproprié pour participer à l'étude sur la base d'un examen physique
4. Les niveaux d'ALT (Aspartate Transaminase), d'AST (Alanin Transaminase) ou de bilirubine totale > 1,5 x la limite supérieure de la normale ou eGFR < 60 mL/min/1,73 m (calculé par MDRD)
5. Preuve de maladie héréditaire, y compris l'intolérance au galactose, le déficit en lactase de Lapp ou la malabsorption du glucose et du galactose.
6. systolique ≥ 140 mmHg ou ≤ 100 mmHg, diastolique ≥ 90 mmHg ou ≤ 65 mmHg), mesuré après un repos de 5 minutes
7. Prendre les produits expérimentaux de toute autre étude dans les 90 jours précédant la première administration du médicament à l'étude
8. Don de sang total dans les 60 jours précédant la première administration du médicament à l'étude, ou don de tout produit sanguin dans les 30 jours précédant la première administration du médicament à l'étude
9. Prendre des aliments comme le jus de pamplemousse (*par exemple, jus de pamplemousse ≥ 1 L/jour) dans les 7 jours précédant l'administration du médicament à l'étude
10. Utilisation de tout médicament prescrit ou remède à base de plantes dans les 14 jours, ou utilisation de tout médicament en vente libre ou de vitamines dans les 7 jours précédant la première administration du médicament à l'étude
11. Tests sérologiques positifs (AgHBs, Ac VHC, Ag/Ac VIH, VDRL)
12. Sujet jugé inapproprié pour participer à l'étude par un investigateur, sur la base de toute autre raison