Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EMLA og sterile vandinjektioner - Smerter fra injektioner

18. januar 2020 opdateret af: Lena B Martensson, University of Skövde

Effekt af EMLA®-plastre til reduktion af smerter forbundet med sterile vandinjektioner - et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet er at undersøge effekten af ​​lokalbedøvelse (EMLA®) på smerter forbundet med sterile vandinjektioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Steril vandinjektion (SWI) har tidligere vist sig at give god smertelindring ved lændesmerter under fødslen, kroniske nakkesmerter og ureterolithiasis. Smerterne forbundet med injektionerne er dog fortsat problematiske, og derfor er det vigtigt at finde en mindre smertefuld injektionsteknik.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Skövde, Sverige, SE-541 28
        • School of Health Sciences, University of Skövde

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 43 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Kvinde
  • Alder 18-45 år
  • Sund og rask
  • Evne til at forstå information og instruktioner

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Tidligere erfaring med SWI
  • Vedvarende smerte
  • Brug af medicin mod depression, smerter eller søvnforstyrrelser 24 timer før forsøget
  • Rygning, snus, fysisk aktivitet og indtagelse af koffeinholdige drikkevarer (kaffe, te eller energidrik (f.eks. Red Bull) 2 timer før eksperimentet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EMLA patches og SWI
EMLA plastre 1,5 time før sterile vandinjektioner
Andet: EMLA plastre
EMLA plastre 1,5 time før sterile vandinjektioner
Aktiv komparator: EMLA plastre og isotonisk saltvand
EMLA plastre 1,5 time før isotonisk saltvand
Andet: EMLA plastre
EMLA plastre 1,5 time før sterile vandinjektioner
Placebo komparator: Placeboplastre og SWI
PLACEBO plastre 1,5 time før sterile vandinjektioner
Andet: EMLA plastre
EMLA plastre 1,5 time før sterile vandinjektioner
Placebo komparator: Placeboplastre og isotonisk saltvand
PLACEBO plastre 1,5 time før isotonisk saltvand
Andet: EMLA plastre
EMLA plastre 1,5 time før sterile vandinjektioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteret oplevelse af injektionssmerter målt ved visuel analog skala efter sterile vandinjektioner
Tidsramme: 15 minutter
Selvrapporterede smerteoplevelser med visuel analog skala 0=ingen smerte 10=værst tænkelige smerte
15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteret (spørgeskema beskrivende via e-mail), selvrapporterede oplevelser af bivirkninger efter sterilt vand-injektioner
Tidsramme: 24 timer
Selvrapporteret (spørgeskema beskrivende via e-mail), selvrapporterede oplevelser af bivirkninger efter sterilt vand-injektioner
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Skövde

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lena B Mårtensson, Professor, University of Skövde

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

18. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2014

Først opslået (Skøn)

11. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • O-9-2013

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med EMLA plastre

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner