Estudio de vigilancia posterior a la comercialización sobre la seguridad y eficacia de Cymbalta (duloxetina) en el dolor neuropático periférico diabético entre pacientes filipinos

Criterios de inclusión

• son de raza filipina
• Son pacientes ambulatorios masculinos o femeninos de al menos 18 años de edad
• Proporcionar consentimiento por escrito para la divulgación de sus datos después de haber sido informado del estudio.
• Son diabéticos conocidos y el investigador les ha diagnosticado clínicamente dolor neuropático periférico diabético
• Son juzgados por el investigador como confiables y aceptan asistir a citas para visitas clínicas, pruebas y procedimientos completos según lo requiera su médico tratante en el curso de la atención clínica de rutina.
• Tratado con duloxetina de acuerdo con la Información del producto aprobada según lo prescrito por el investigador en la atención de rutina del paciente, sin las condiciones y medicamentos concomitantes especificados en ella como contraindicados

Criterio de exclusión

• Son los investigadores o sus familiares inmediatos. La familia inmediata se definió como el cónyuge del investigador, los padres, el hijo adoptado natural o legalmente (incluido el hijastro que vive en el hogar del investigador), los abuelos o los nietos. Los empleados de los investigadores tampoco son elegibles
• Están participando simultáneamente en un estudio diferente que incluye una intervención de tratamiento y/o un fármaco en investigación
• Son hipersensibles a la duloxetina o a cualquiera de sus componentes.
• Son madres embarazadas y/o lactantes
• Tiene condiciones concomitantes contraindicadas para el tratamiento con duloxetina, como se describe en la Información del producto (p. enfermedad hepática que resulta en insuficiencia hepática, insuficiencia renal grave)
• Están tomando concomitantemente medicamentos contraindicados, como se describe en la Información del producto (p. fluvoxamina, ciprofloxacina)