Post-Marketing-Überwachungsstudie zur Sicherheit und Wirksamkeit von Cymbalta (Duloxetin) bei diabetischen peripheren neuropathischen Schmerzen bei philippinischen Patienten

Einschlusskriterien

• Sind von philippinischer Rasse
• Sind männliche oder weibliche ambulante Patienten mindestens 18 Jahre alt
• Erteilen Sie der Veröffentlichung ihrer Daten eine schriftliche Zustimmung, nachdem sie über die Studie informiert wurden
• Sie sind bekanntermaßen Diabetiker und wurden vom Prüfarzt klinisch mit diabetischen peripheren neuropathischen Schmerzen diagnostiziert
• Vom Prüfer als zuverlässig beurteilt werden und sich bereit erklären, Termine für Klinikbesuche, vollständige Tests und Verfahren einzuhalten, die von seinem/ihrem behandelnden Arzt im Rahmen der routinemäßigen klinischen Versorgung erforderlich sein können
• Behandlung mit Duloxetin gemäß der genehmigten Produktinformation, wie vom Prüfarzt in der Routineversorgung des Patienten verschrieben, ohne die darin als kontraindiziert bezeichneten Begleiterkrankungen und Medikamente

Ausschlusskriterien

• Sind die Ermittler oder ihre unmittelbaren Familien. Als unmittelbare Familie gelten der Ehepartner, die Eltern, das leiblich oder rechtmäßig adoptierte Kind (einschließlich des im Haushalt des Ermittlers lebenden Stiefkindes), die Großeltern oder das Enkelkind des Ermittlers. Mitarbeiter von Ermittlern sind ebenfalls nicht förderfähig
• Gleichzeitig an einer anderen Studie teilnehmen, die eine Behandlungsintervention und/oder ein Prüfpräparat umfasst
• Überempfindlich gegen Duloxetin oder einen seiner Bestandteile sind
• Schwangere und/oder stillende Mütter sind
• Begleiterkrankungen haben, die für eine Behandlung mit Duloxetin kontraindiziert sind, wie in der Produktinformation beschrieben (z. Lebererkrankung mit daraus resultierender Leberfunktionsstörung, schwere Nierenfunktionsstörung)
• gleichzeitig kontraindizierte Medikamente einnehmen, wie in der Produktinformation beschrieben (z. Fluvoxamin, Ciprofloxacin)