Studio di sorveglianza post-marketing sulla sicurezza e l'efficacia di Cymbalta (Duloxetina) sul dolore neuropatico periferico diabetico tra i pazienti filippini

Criterio di inclusione

• Sono di razza filippina
• Sono pazienti ambulatoriali di sesso maschile o femminile di almeno 18 anni di età
• Fornire il consenso scritto al rilascio dei propri dati dopo essere stato informato dello studio
• Sono diabetici noti e sono stati diagnosticati clinicamente dallo sperimentatore per avere dolore neuropatico periferico diabetico
• Sono giudicati affidabili dallo sperimentatore e accettano di rispettare gli appuntamenti per le visite cliniche, i test completi e le procedure che potrebbero essere richieste dal suo medico curante nel corso delle cure cliniche di routine
• Trattati con duloxetina secondo le informazioni sul prodotto approvate come prescritto dallo sperimentatore nella cura di routine del paziente, senza le condizioni concomitanti e i farmaci ivi specificati come controindicati

Criteri di esclusione

• Sono gli inquirenti oi loro parenti stretti. La famiglia immediata è stata definita come il coniuge dell'investigatore, i genitori, il figlio adottato naturalmente o legalmente (compreso il figliastro che vive nella casa dell'investigatore), i nonni o il nipote. Anche i dipendenti degli investigatori non sono ammissibili
• Partecipano contemporaneamente a uno studio diverso che include un intervento terapeutico e/o un farmaco sperimentale
• Sono ipersensibili alla duloxetina o ad uno qualsiasi dei suoi componenti
• Sono madri incinte e/o che allattano
• Presenta condizioni concomitanti controindicate per il trattamento con duloxetina, come descritto nelle informazioni sul prodotto (ad es. malattie del fegato con conseguente compromissione epatica, grave compromissione renale)
• Stanno assumendo in concomitanza farmaci controindicati, come descritto nelle informazioni sul prodotto (ad es. fluvoxamina, ciprofloxacina)