Overvåkingsstudie etter markedsføring om sikkerheten og effekten av Cymbalta (Duloxetine) på diabetiske perifere nevropatiske smerter blant filippinske pasienter

Inklusjonskriterier

• Er av filippinsk rase
• Er mannlige eller kvinnelige polikliniske pasienter minst 18 år gamle
• Gi skriftlig samtykke til utlevering av dataene deres etter å ha blitt informert om studien
• Er kjente diabetikere og har blitt klinisk diagnostisert av etterforskeren å ha diabetisk perifer nevropatisk smerte
• Bedømmes av etterforskeren for å være pålitelig, og godtar å holde avtaler for klinikkbesøk, komplette tester og prosedyrer som kan kreves av hans/hennes behandlende lege i løpet av rutinemessig klinisk behandling
• Behandlet med duloksetin i henhold til den godkjente produktinformasjonen som foreskrevet av utrederen i den rutinemessige behandlingen av pasienten, uten de samtidige tilstandene og medisinene som er spesifisert deri som kontraindisert

Eksklusjonskriterier

• Er etterforskerne eller deres nærmeste familier. Nærmeste familie ble definert som etterforskerens ektefelle, foreldre, naturlig eller lovlig adoptert barn (inkludert stebarn som bor i etterforskerens husholdning), besteforeldre eller barnebarn. Ansatte hos etterforskere er heller ikke kvalifisert
• Deltar samtidig i en annen studie som inkluderer en behandlingsintervensjon og/eller et undersøkelsesmiddel
• Er overfølsom overfor duloksetin eller noen av dets komponenter
• Er gravide og/eller ammende
• Har samtidige tilstander kontraindisert for duloksetinbehandling, som beskrevet i produktinformasjonen (f.eks. leversykdom som resulterer i nedsatt leverfunksjon, alvorlig nedsatt nyrefunksjon)
• Tar samtidig kontraindiserte medisiner, som beskrevet i produktinformasjonen (f. fluvoksamin, ciprofloksacin)