Campo de entrenamiento de ejercicio de alta intensidad y prevención de caídas para la enfermedad de Parkinson

Varios estudios epidemiológicos en animales y humanos han proporcionado evidencia de que el ejercicio puede ser neuroprotector en la enfermedad de Parkinson (EP). El ejercicio puede prevenir el diagnóstico y, en el caso de quienes ya han sido diagnosticados con EP, puede retrasar la neurodegeneración observada. Desafortunadamente, debido a que esta línea de investigación se encuentra en etapas iniciales, hay poca evidencia que indique qué mecanismos biológicos subyacen a la neuroprotección que se confiere con el ejercicio. Con este fin, es posible que una interacción entre las enzimas antioxidantes endógenas, los procesos inflamatorios y las especies reactivas de oxígeno se asocie con las mejoras del ejercicio en la EP.

Una de las razones más comunes de muerte prematura en la EP son las caídas. Varios metanálisis han concluido que los programas de entrenamiento físico enfocados en el equilibrio y/o el entrenamiento de fuerza son efectivos para mejorar aspectos del equilibrio. En conjunto, la evidencia actual sugiere que el ejercicio puede ser neuroprotector y que el entrenamiento de fuerza/equilibrio puede disminuir la probabilidad de una caída. La combinación de estas modalidades de tratamiento eficaces (ejercicio y entrenamiento de equilibrio/fuerza) en un enfoque de tratamiento integral para mejorar los síntomas de la EP y el equilibrio se ha informado previamente en intensidades de ejercicio relativamente leves o moderadas. Debido a que investigaciones recientes han sugerido que los pacientes con EP pueden beneficiarse más de programas más intensos físicamente, en el presente ensayo estamos proponiendo un enfoque más agresivo con respecto a la intensidad y frecuencia del ejercicio. El objetivo principal de este estudio es determinar la viabilidad y la seguridad de un enfoque de ejercicios de alta intensidad para la EP. Un propósito secundario es determinar la trayectoria del cambio en los resultados durante la duración del ensayo de un programa de prevención de caídas de alta intensidad. Se espera que una señal de eficacia permita que este ensayo progrese a un ensayo de eficacia comparativa. Un elemento de diseño innovador importante es recopilar ensayos biológicos para comprender mejor el mecanismo subyacente a las mejoras clínicas anticipadas.

El objetivo 1 es probar la viabilidad de un campo de entrenamiento de ejercicio de alta intensidad y prevención de caídas (HIBC, por sus siglas en inglés) en pacientes con EP mediante el análisis de la adherencia y si alcanzan los estándares mínimos de ejercicio de los Centros para el Control de Enfermedades (150 min/semana de ejercicio aeróbico de nivel moderado; fortalecimiento al menos dos veces por semana) durante la duración del ensayo. El objetivo 2 es determinar si la participación en un HIBC de 8 semanas bajo la dirección de un fisioterapeuta es segura para las personas con EP. El objetivo secundario 3 es determinar si la participación en un HIBC de 8 semanas producirá una señal de eficacia para varios resultados físicos: tasa de caídas por actividad física, eficacia del equilibrio, actividad motora, fatiga, fuerza muscular, salud ósea, cognición/estado de ánimo y calidad de vida. El objetivo secundario 4 es determinar si la participación en un HIBC de 8 semanas producirá una señal de eficacia para los resultados biológicos, citocinas antiinflamatorias y enzimas antioxidantes. Un objetivo exploratorio adicional será un análisis de los polimorfismos BDNF val66val, val66met, met66met para determinar si existe una respuesta diferencial al ejercicio.

Este ensayo es innovador porque utiliza un enfoque de tratamiento de ejercicio integral de alta intensidad (ejercicio aeróbico, fortalecimiento y entrenamiento del equilibrio). Hasta donde sabemos, no ha habido ensayos de personas con EP que hayan participado en un ensayo de esta intensidad en un entorno de "campo de entrenamiento" grupal. Otro elemento de diseño innovador es el uso de tres evaluaciones novedosas: ensayos biológicos de citocinas proinflamatorias y antiinflamatorias, enzimas antioxidantes endógenas y una evaluación novedosa de caídas (relación de caídas por actividad física).

Los participantes serán asignados aleatoriamente a un grupo HIBC de 8 semanas o a un grupo de control de atención habitual de 8 semanas (clase de terapia grupal estándar de baja intensidad) bajo la dirección de fisioterapeutas. Cada grupo tendrá 15 participantes con una proporción de paciente a terapeuta de 1:5. El HIBC será de 1,5 horas diarias, de lunes a viernes. Los participantes deberán asistir 3 de los 5 días. El protocolo del HIBC incluirá los siguientes componentes de ejercicio: A. 30 minutos de ejercicio aeróbico de intensidad moderada-alta; B. 15 minutos de fortalecimiento de los principales grupos musculares; C. 15 minutos de entrenamiento del equilibrio; y, D. 15 minutos de descanso y estiramientos intercalados. Los participantes rotarán a través de estos cuatro componentes del ejercicio. Los participantes tendrán una prueba de referencia y evaluaciones en los puntos de 2 semanas, 4 semanas, 8 semanas y 6 meses. Los resultados de los objetivos primarios (Objetivo 1 y Objetivo 2) serán recuentos de frecuencia de participación, eventos adversos y cumplimiento con el ejercicio. Los resultados para los objetivos secundarios incluirán medidas de equilibrio y caídas, capacidad física, fatiga, comportamiento de ejercicio/actividad física y ensayos biológicos.