Un estudio de interacción farmacológica para investigar la inyección de meglumina de ginkgólidos para alterar la farmacocinética del midazolam

Criterios de inclusión:

• Edades 18-40.
• Masculino.
• Los sujetos tienen un peso estándar (generalmente no menos de 50 kg) y un índice de masa corporal (IMC) entre 19 y 25.
• Todos los exámenes físicos (incluyendo ECG, función renal, función hepática, rutinas de sangre, rutinas de orina, etc.) son normales.
• Los sujetos no tienen antecedentes de enfermedades significativas, alergia o hipotensión ortostática.
• Todos los sujetos firman el consentimiento informado después de haber sido informados de todas las posibles reacciones adversas a los medicamentos y .son capaz de completar todos los exámenes definidos.

Criterio de exclusión:

• Sujetos que no pueden comunicarse con el personal médico y sujetos con insuficiencia cerebral o problema psicológico.
• La pareja de los sujetos tiene planes de quedar embarazada.
• El sujeto tiene una enfermedad primaria en un órgano vital.
• Los sujetos tienen antecedentes de drogodependencia o psicosis en los últimos 2 años.
• Sujetos con pérdida de sangre grave o donación de sangre de más de 200 ml en los 3 meses anteriores.
• Sujetos que hayan participado en otro ensayo clínico en los 3 meses anteriores.
• Se sabe o se sospecha que tiene antecedentes de abuso de alcohol o drogas.
• Sujetos que tienen un significado clínico anormal después de verificar los datos de laboratorio preclínicos y los exámenes físicos.
• Alergia conocida al ingrediente farmacéutico de Ginkgolides Meglumine Injection o personas alérgicas que son alérgicas a más de dos tipos de alimentos o medicamentos en el pasado.
• Sujetos que hayan consumido alguna droga en las 2 semanas anteriores.
• Los sujetos tienen infecciones inexplicables.
• Los sujetos no pudieron completar el estudio a juicio del Investigador Principal por cualquier motivo.
• Sujetos que dan positivo en la prueba de detección del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), virus de la hepatitis C (VHC), antígeno de superficie de la hepatitis B (HbsAg), etc.