Um estudo de interação medicamentosa para investigar a injeção de meglumina de ginkgolides para alterar a farmacocinética do midazolam

Critério de inclusão:

• Idade 18-40.
• Macho.
• Os indivíduos têm peso padrão (geralmente não inferior a 50 kg) e índice de massa corporal (IMC) entre 19-25.
• Todos os exames físicos (incluindo ECG, função renal, função hepática, rotina de sangue, rotinas de urina, etc.) são normais.
• Os indivíduos não têm histórico de doenças significativas, alergia ou hipotensão ortostática.
• Todos os indivíduos assinam o consentimento informado após serem informados de todas as possíveis reações adversas ao medicamento e são capaz de completar todos os exames definidos.

Critério de exclusão:

• Indivíduos que não conseguem se comunicar com a equipe médica e indivíduos com insuficiência cerebral ou problema psicológico.
• Parceiro de sujeitos tem planos de engravidar.
• Sujeito tem doença primária em órgão vital.
• Os indivíduos têm um histórico de dependência de drogas ou psicose nos últimos 2 anos.
• Indivíduos com perda grave de sangue ou doação de sangue superior a 200 mL nos últimos 3 meses.
• Indivíduos que participaram de outro estudo clínico nos últimos 3 meses.
• Conhecido ou suspeito de ter um histórico de abuso de álcool ou drogas.
• Indivíduos que apresentam significância clínica anormal após verificação de dados laboratoriais pré-clínicos e exames físicos.
• Alergia conhecida ao ingrediente farmacêutico de Ginkgolides Meglumine Injection ou alérgicos que são alérgicos a mais de dois tipos de alimentos ou medicamentos no passado.
• Indivíduos que usaram qualquer droga nas 2 semanas anteriores.
• Os indivíduos têm infecções inexplicáveis.
• Os sujeitos não puderam concluir o estudo na opinião do Investigador Principal por qualquer motivo.
• Indivíduos com teste positivo na triagem para o vírus da imunodeficiência humana (HIV), vírus da hepatite C (HCV), antígeno de superfície da hepatite B (HbsAg), etc.