Eine Arzneimittel-Wechselwirkungsstudie zur Untersuchung der Ginkgolides-Meglumin-Injektion zur Veränderung der Pharmakokinetik von Midazolam

Einschlusskriterien:

• Alter 18–40.
• Männlich.
• Die Probanden haben ein Standardgewicht (im Allgemeinen nicht weniger als 50 kg) und einen Body-Mass-Index (BMI) zwischen 19 und 25.
• Alle körperlichen Untersuchungen (einschließlich EKG, Nierenfunktion, Leberfunktion, Blutuntersuchung, Urinuntersuchung usw.) sind normal.
• Die Probanden hatten in der Vergangenheit keine nennenswerten Krankheiten, Allergien oder orthostatische Hypotonie.
• Alle Probanden unterzeichnen die Einverständniserklärung, nachdem sie über alle möglichen unerwünschten Arzneimittelwirkungen informiert wurden in der Lage, alle definierten Prüfungen abzuschließen.

Ausschlusskriterien:

• Probanden, die nicht mit medizinischem Personal kommunizieren können, sowie Probanden mit Hirninsuffizienz oder psychischen Problemen.
• Der Partner der Probanden hat vor, schwanger zu werden.
• Das Subjekt hat eine Primärerkrankung in einem lebenswichtigen Organ.
• Die Probanden hatten in den letzten 2 Jahren eine Vorgeschichte von Drogenabhängigkeit oder Psychose.
• Personen mit schwerem Blutverlust oder einer Blutspende von mehr als 200 ml in den letzten 3 Monaten.
• Probanden, die innerhalb der letzten 3 Monate an einer anderen klinischen Studie teilgenommen haben.
• Bekannter oder vermuteter Alkohol- oder Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte.
• Probanden, die nach Überprüfung präklinischer Labordaten und körperlicher Untersuchungen eine abnormale klinische Bedeutung aufweisen.
• Bekannte Allergie gegen den pharmazeutischen Inhaltsstoff der Ginkgolides-Meglumin-Injektion oder Allergiker, die in der Vergangenheit gegen mehr als zwei Arten von Nahrungsmitteln oder Arzneimitteln allergisch waren.
• Probanden, die in den letzten 2 Wochen Drogen konsumiert haben.
• Die Probanden haben ungeklärte Infektionen.
• Nach Ansicht des Hauptforschers konnten die Probanden die Studie aus irgendeinem Grund nicht abschließen.
• Probanden, die beim Screening auf das humane Immundefizienzvirus (HIV), das Hepatitis-C-Virus (HCV), das Hepatitis-B-Oberflächenantigen (HbsAg) usw. positiv getestet wurden.