El efecto de la prevención y el tratamiento integrados en la desnutrición y la salud infantil en Burkina Faso: un estudio de intervención aleatorizado por grupos (PROMIS-BF)
A nivel mundial, la desnutrición infantil es la causa subyacente de 3,1 millones de muertes de niños menores de 5 años. 18,7 millones de niños menores de cinco años sufren desnutrición aguda severa (SAM) y otros 33 millones de niños sufren desnutrición aguda moderada y están en riesgo de desarrollar SAM
En el África Subsahariana, a menudo hay una integración deficiente entre los programas para tratar la desnutrición aguda infantil y los programas que se enfocan en la prevención de la desnutrición aguda y crónica, lo que da como resultado muchas oportunidades perdidas para usar plataformas de prevención para detectar y derivar a niños con SAM, o para usar Plataformas de tamizaje y derivación para brindar servicios de prevención.
Este proyecto abordará dos brechas críticas relacionadas con la integración de programas preventivos y de tratamiento: 1) la detección y el tratamiento de MAM/SAM aún no se han integrado sistemáticamente en las visitas de rutina al centro de salud ni se han integrado en los programas de alcance comunitario; y 2) los programas de detección a menudo no ofrecen ningún servicio preventivo para aquellos niños que no padecían MAM/SAM en el momento de la detección; las madres de niños identificados como casos sin MAM/SAM generalmente son enviados a casa sin recibir ningún aporte de salud o nutrición y, como resultado, es posible que no regresen para el examen porque no ven ningún beneficio tangible asociado con su participación en el examen. Este proyecto abordará específicamente estas brechas mediante la evaluación del efecto de un enfoque integrado que consiste en una mayor cobertura de detección y comunicación preventiva para el cambio de comportamiento (BCC) + suplementos de nutrientes basados en lípidos en pequeñas cantidades (SQ-LNS) tanto en la prevención como en el tratamiento de la desnutrición infantil. .
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Debido a la doble función prevista de BCC/SQ-LNS en la desnutrición infantil en este estudio, p. Para ayudar a prevenir la desnutrición infantil y mejorar la cobertura de detección, derivación y tratamiento de SAM/MAM, es necesario combinar dos diseños de estudio para evaluar rigurosamente el impacto de la intervención propuesta y descubrir la contribución de la prevención y la mejora de la cobertura/tratamiento. al impacto general sobre la desnutrición infantil.
Por lo tanto, el estudio propuesto utilizará dos tipos de diseños de estudio. El primero es un diseño transversal repetido que comparará los resultados de estudios seleccionados entre los grupos de intervención y control al final, después de 24 meses de implementación del programa. Se utilizará un diseño de estudio transversal repetido entre niños de 0 a 17 meses, al inicio y al final del estudio (en diferentes niños) para evaluar el impacto de la intervención en la prevalencia de varios resultados, incluida la prevalencia de MAM/SAM y retraso en el crecimiento, la cobertura del tamizaje MAM/SAM y el conocimiento y las prácticas maternas de ENA/IYCF/WASH. El segundo diseño de estudio propuesto implica un diseño longitudinal en el que los niños individuales serán reclutados al nacer y se les hará un seguimiento mensual hasta que cumplan los 18 meses de edad. Anticipamos necesitar aproximadamente 5 meses para reclutar el número requerido de niños (estimado en 2040-1020 en el grupo de control y 1020 en el grupo de intervención). Este diseño nos permitirá evaluar los efectos de la intervención en las tasas de incidencia, recuperación y recurrencia de MAM/SAM.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Région Du Nord
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Gourcy, Région Du Nord, Burkina Faso
- Gourcy Health District
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Estudio transversal (basal y final) (n=2.310)
Criterios de inclusión:
- Al menos un niño índice de 0 a 17 meses de edad en el hogar
- La madre debe vivir en el área de estudio desde el parto del niño índice
- Bebés únicos
Criterio de exclusión:
- El niño índice no debe presentar deformaciones congénitas que dificulten las medidas antropométricas
Estudio longitudinal (n=2.180)
Criterios de inclusión:
- niño de 0 a 1,4 meses de edad;
- La madre debe vivir en el área de estudio desde el parto del niño índice
- Bebés únicos
Criterio de exclusión:
- Malformaciones congénitas que imposibilitan las medidas antropométricas
- Madre que planea irse del área de estudio el próximo año
- Niños de 1,5 meses de edad o más en el momento de la inclusión en el estudio
- WHZ<-2 tanto en la inscripción como en el primer seguimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención PROMIS
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Se distribuirá una dosis mensual de LNS (31 sobres de 20 g) a las madres que asistan a las visitas de control del bebé y participen en el asesoramiento de grupos pequeños.
Otros nombres:
Después de la visita del niño sano. Se invitará a los cuidadores a participar en un grupo pequeño de consejería o BCC (2-3 cuidadores a la vez). Cada mes se tratarán un conjunto de temas relacionados con la salud y nutrición infantil. Estas sesiones de BCC se organizarán de manera interactiva y se centrarán en la condición de los niños participantes. |
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Comparador activo: control
Visitas mensuales de control del bebé según lo prescrito por la política nacional Este brazo es el brazo de comparación básico.
Se invita a los cuidadores a frecuentar el centro de salud una vez al mes para las visitas de control del bebé.
Durante estas visitas se administran las vacunas necesarias, se evalúa el crecimiento y el estado nutricional de los niños y se brinda asesoramiento preventivo sobre nutrición y salud infantil en grandes grupos de cuidadores.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de desnutrición infantil aguda definida por WHZ<-2 o MUAC <125mm o edema con fóvea bilateral en niños de 0 a 17 meses de edad
Periodo de tiempo: Después de 24 meses de implementación del programa
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Después de 24 meses de implementación del programa
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Cobertura de detección de desnutrición infantil aguda (proporción de niños evaluados mensualmente / número total de niños elegibles (0-17 meses)
Periodo de tiempo: mensual desde la inclusión en el estudio a los 0 meses hasta los 17 meses de edad y al final del estudio
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mensual desde la inclusión en el estudio a los 0 meses hasta los 17 meses de edad y al final del estudio
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Incidencia de desnutrición aguda infantil definida por WHZ<-2 o MUAC<125mm
Periodo de tiempo: mensual desde la inclusión en el estudio a los 0 meses hasta los 17 meses de edad
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mensual desde la inclusión en el estudio a los 0 meses hasta los 17 meses de edad
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Cumplimiento del tratamiento de la desnutrición aguda (% de casos que completan el tratamiento sobre el total de ingresados)
Periodo de tiempo: mensual desde la inclusión en el estudio a los 0 meses hasta los 17 meses de edad y al final del estudio
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mensual desde la inclusión en el estudio a los 0 meses hasta los 17 meses de edad y al final del estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de retraso del crecimiento infantil definida por HAZ<-2 en niños de 0 a 17 meses de edad
Periodo de tiempo: Después de 24 meses de implementación del programa
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Para calcular las puntuaciones de HAZ se utilizará la referencia de crecimiento de la OMS de 2006
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Después de 24 meses de implementación del programa
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Puntuación media de WHZ en niños de 0 a 17 meses de edad
Periodo de tiempo: Después de 24 meses de implementación del programa
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Para calcular las puntuaciones WHZ se utilizará la referencia de crecimiento de la OMS de 2006
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Después de 24 meses de implementación del programa
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Puntuación media de HAZ en niños de 0 a 17 meses de edad
Periodo de tiempo: Después de 24 meses de implementación del programa
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Para calcular las puntuaciones de HAZ se utilizará la referencia de crecimiento de la OMS de 2006
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Después de 24 meses de implementación del programa
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Circunferencia media de la parte superior del brazo en niños de 0 a 17 meses de edad
Periodo de tiempo: Después de 24 meses de implementación del programa
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Después de 24 meses de implementación del programa
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Concentración media de hemoglobina en niños de 3 a 17 meses de edad
Periodo de tiempo: Después de 24 meses de implementación del programa
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Hemocues se utilizará para medir la concentración de Hb
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Después de 24 meses de implementación del programa
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Prevalencia de anemia infantil (concentración de Hb <10 g/dL) en niños de 3 a 17 meses de edad
Periodo de tiempo: Después de 24 meses de implementación del programa
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Después de 24 meses de implementación del programa
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Prevalencia de desnutrición infantil aguda grave definida por un WHZ<-3 o edema con fóvea bilateral o un MUAC<115 mm en niños de 0 a 17 meses de edad
Periodo de tiempo: Después de 24 meses de implementación del programa
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El criterio MUAC (115 mm) solo se usa para niños de 6 a 17 meses de edad
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Después de 24 meses de implementación del programa
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Prevalencia de retraso del crecimiento severo definido por un HAZ<-3 en niños de 0 a 17 meses de edad
Periodo de tiempo: Después de 24 meses de implementación del programa
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Para calcular las puntuaciones de HAZ se utilizará la referencia de crecimiento de la OMS de 2006
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Después de 24 meses de implementación del programa
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Conocimientos y prácticas de los cuidadores relacionados con la Alimentación del Lactante y del Niño Pequeño (IYCF), Acciones de Nutrición Esencial (ENA) y Agua, Saneamiento e Higiene (WASH)
Periodo de tiempo: Después de 24 meses de implementación del programa
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Después de 24 meses de implementación del programa
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Incidencia de desnutrición crónica infantil definida por HAZ<-2 en niños de 0 a 17 meses
Periodo de tiempo: mensual desde la inclusión a los 0 meses hasta los 17 meses de edad
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Para calcular la puntuación HAZ se utilizará la referencia de crecimiento de la OMS de 2006
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mensual desde la inclusión a los 0 meses hasta los 17 meses de edad
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Velocidad de crecimiento lineal (incremento de HAZ/mes)
Periodo de tiempo: mensual desde la inclusión a los 0 meses hasta los 17 meses de edad
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Para calcular la puntuación HAZ se utilizará la referencia de crecimiento de la OMS de 2006
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mensual desde la inclusión a los 0 meses hasta los 17 meses de edad
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Velocidad de crecimiento ponderal (incremento WHZ/mes)
Periodo de tiempo: mensual desde la inclusión a los 0 meses hasta los 17 meses de edad
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Para calcular la puntuación WHZ se utilizará la referencia de crecimiento de la OMS de 2006
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mensual desde la inclusión a los 0 meses hasta los 17 meses de edad
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Aumento de peso (incremento de peso/mes)
Periodo de tiempo: mensual desde la inclusión a los 0 meses hasta los 17 meses de edad
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mensual desde la inclusión a los 0 meses hasta los 17 meses de edad
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Aumento de la circunferencia del brazo medio superior (incremento de MUAC/mes)
Periodo de tiempo: mensual desde la inclusión a los 0 meses hasta los 17 meses de edad
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mensual desde la inclusión a los 0 meses hasta los 17 meses de edad
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Morbilidad infantil (infecciones respiratorias agudas, fiebre, malaria (RDT), vómitos, diarrea)
Periodo de tiempo: mensual desde la inclusión a los 0 meses hasta los 17 meses de edad
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La malaria se evaluará en caso de fiebre (o fiebre recordada durante las últimas 24 horas) use pruebas rápidas
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mensual desde la inclusión a los 0 meses hasta los 17 meses de edad
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Tasa de recaída después del tratamiento de MAM/SAM (proporción WHZ<-2 o MUAC<125 mm o edema con fóvea bilateral después del alta del programa de tratamiento de MAM o SAM sobre el número total de niños tratados)
Periodo de tiempo: mensual desde la inclusión a los 0 meses hasta los 17 meses de edad
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mensual desde la inclusión a los 0 meses hasta los 17 meses de edad
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marie Ruel, PhD, International Food Policy Research Institute
- Investigador principal: Jean-Celestin Somda, MD, Helen Keller International
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Becquey E, Huybregts L, Zongrone A, Le Port A, Leroy JL, Rawat R, Toure M, Ruel MT. Impact on child acute malnutrition of integrating a preventive nutrition package into facility-based screening for acute malnutrition during well-baby consultation: A cluster-randomized controlled trial in Burkina Faso. PLoS Med. 2019 Aug 27;16(8):e1002877. doi: 10.1371/journal.pmed.1002877. eCollection 2019 Aug.
- Huybregts L, Becquey E, Zongrone A, Le Port A, Khassanova R, Coulibaly L, Leroy JL, Rawat R, Ruel MT. The impact of integrated prevention and treatment on child malnutrition and health: the PROMIS project, a randomized control trial in Burkina Faso and Mali. BMC Public Health. 2017 Mar 9;17(1):237. doi: 10.1186/s12889-017-4146-6.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IFPRI-2014-001
- DFATD (Otro número de subvención/financiamiento: 52308/5252/0200)
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