El efecto de la inyección de puerarin en el grosor de la íntima-media carotídea en pacientes con artritis reumatoide

Experimental: Puerarin inyección 400 mg

A los pacientes se les administró una inyección de puerarin por infusión intravenosa de 400 mg una vez al día. La inyección de puerarin se preparó en 250 ml de inyección de cloruro de sodio al 0,9% antes del uso. El curso de tratamiento consistió en 2 semanas seguidas de un intervalo de 15 días durante 24 semanas. Además, los pacientes reciben tratamiento estable con agentes antirreumáticos orales y/o antiinflamatorios no esteroideos, prednisona, aspirina, estatinas, reguladores del metabolismo óseo y agentes protectores de la mucosa gástrica según sea necesario.

Droga: Puerarin inyección 400 mg

Los pacientes reciben tratamiento con agentes antirreumáticos orales y/o antiinflamatorios no esteroideos, prednisona, aspirina, estatinas, reguladores del metabolismo óseo y agentes protectores de la mucosa gástrica según sea necesario. Además, los pacientes recibieron 400 mg por infusión intravenosa inyección de puerarin una vez al día. Cada curso de tratamiento duró 2 semanas seguido de un intervalo de tiempo regular de 15 días.

Otros nombres:

• Puerarin inyección 400 mg + antirreumáticos de rutina

Comparador falso: Control

Los pacientes reciben atención antirreumática de rutina únicamente. Los pacientes reciben tratamiento estable con agentes antirreumáticos orales y/o antiinflamatorios no esteroideos, prednisona, aspirina, estatinas, reguladores del metabolismo óseo y agentes protectores de la mucosa gástrica según sea necesario.

Droga: Control

Los pacientes reciben tratamiento con agentes antirreumáticos orales y/o antiinflamatorios no esteroideos, prednisona, aspirina, estatinas, reguladores del metabolismo óseo y agentes protectores de la mucosa gástrica según sea necesario.

Otros nombres:

• Medicamentos antirreumáticos de rutina

Cambios desde el inicio en el grosor de la íntima-media carotídea a las 24 semanas

El espesor íntima-media carotídeo (CIMT) se utilizó un ecógrafo de modo B de alta resolución (iU22 xMATRIX, Philips, Alemania). CIMT fue medido dos veces por un solo operador experimentado utilizando una sonda vascular lineal de 10 MHz. Los pacientes permanecieron en reposo en posición supina relajada, con la cabeza girada suavemente hacia el lado contralateral cuando se registró el electrocardiograma. Se aplicó el sistema de imágenes (QLab 6.0, Philips, Alemania) para medir las señales CIMT de la arteria carótida interna proximal (el segmento arterial 10 mm distal a la bifurcación carotídea), el bulbo carotídeo y la arteria carótida común distal (el segmento arterial 10 mm proximal al bulbo carotídeo). El CIMT medio se calculó a partir del valor de cinco segmentos arteriales. Todos los procedimientos de medición y análisis fueron realizados por un solo ecografista y un solo lector, que desconocían los perfiles de los pacientes y la asignación de grupos.

colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C)

tasa de sedimentación de eritrocitos (VSG)

Proteína C reactiva (PCR)

Colesterol total (CT)

triglicéridos (TG)

factor de necrosis tumoral (TNFα)

interleucina-8 (IL-8)

interleucina-1 (IL-1)

interleucina-6 (IL-6)

puntuación de actividad de la enfermedad en 28 articulaciones (DAS28)

evaluación del modelo de homeostasis (HOMA-IR)

Función del riñón

desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de la primera progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 24 semanas

Función del hígado

desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de la primera progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 24 semanas

recuento de glóbulos

desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de la primera progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 24 semanas