O efeito da injeção de puerarina na espessura da íntima e média carótida em pacientes com artrite reumatóide

Experimental: Injeção de Puerarin 400 mg

Os pacientes receberam injeção de puerarina de 400 mg por via intravenosa uma vez ao dia. A injeção de Puerarin foi preparada em 250 mL de injeção de cloreto de sódio a 0,9% antes do uso. O curso de tratamento consistiu em 2 semanas, seguidas de um intervalo de 15 dias por 24 semanas. Além disso, os pacientes recebem tratamento estável com agentes antirreumáticos orais e/ou antiinflamatórios não esteróides, prednisona, aspirina, estatinas, reguladores do metabolismo ósseo e agentes protetores da mucosa gástrica conforme a necessidade.

Medicamento: Injeção de Puerarin 400 mg

Os pacientes recebem tratamento com agentes anti-reumáticos orais e/ou anti-inflamatórios não esteróides, prednisona, aspirina, estatinas, reguladores do metabolismo ósseo e agentes protetores da mucosa gástrica conforme necessário. Além disso, os pacientes receberam 400 mg por infusão intravenosa injeção de puerarina uma vez ao dia. Cada curso de tratamento durou 2 semanas, seguido por um intervalo de tempo regular de 15 dias.

Outros nomes:

• Injeção de Puerarin 400 mg + antirreumáticos de rotina

Comparador Falso: Ao controle

Os pacientes recebem apenas cuidados anti-reumáticos de rotina. Os pacientes recebem tratamento estável com agentes antirreumáticos orais e/ou antiinflamatórios não esteróides, prednisona, aspirina, estatinas, reguladores do metabolismo ósseo e agentes protetores da mucosa gástrica conforme a necessidade.

Medicamento: Ao controle

Os pacientes recebem tratamento com agentes antirreumáticos orais e/ou antiinflamatórios não esteróides, prednisona, aspirina, estatinas, reguladores do metabolismo ósseo e agentes protetores da mucosa gástrica conforme a necessidade

Outros nomes:

• Medicamentos anti-reumáticos de rotina

Alterações da linha de base na espessura média-intimal da carótida em 24 semanas

A espessura da camada íntima e média da carótida (CIMT) foi usada em uma máquina de ultrassom de modo B de alta resolução (iU22 xMATRIX, Philips, Alemanha). O CIMT foi medido duas vezes por um único operador experiente usando uma sonda vascular linear de 10 MHz. Os pacientes foram deixados em repouso em decúbito dorsal relaxado, com a cabeça suavemente voltada para o lado contralateral quando o eletrocardiograma foi registrado. O sistema de imagem (QLab 6.0, Philips, Alemanha) foi aplicado para medir os sinais CIMT da artéria carótida interna proximal (o segmento arterial 10 mm distal à bifurcação da carótida), o bulbo carotídeo e a artéria carótida comum distal (o segmento arterial 10 mm proximal ao bulbo carotídeo). A média da EIMC foi calculada a partir do valor de cinco segmentos arteriais. Todos os procedimentos de medição e análise foram realizados por um único ultrassonografista e um único leitor, que desconheciam os perfis dos pacientes e a designação dos grupos.

colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C)

taxa de sedimentação de eritrócitos (ESR)

Proteína C reativa (PCR)

Colesterol total (CT)

triglicerídeos (TGs)

fator de necrose tumoral (TNFα)

interleucina-8 (IL-8)

interleucina-1 (IL-1)

interleucina-6 (IL-6)

escore de atividade da doença em 28 articulações (DAS28)

avaliação do modelo de homeostase (HOMA-IR)

Função renal

da data da randomização até a data da primeira progressão documentada ou data da morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliada até 24 semanas

Função do fígado

da data da randomização até a data da primeira progressão documentada ou data da morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliada até 24 semanas

contagem de células sanguíneas

da data da randomização até a data da primeira progressão documentada ou data da morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliada até 24 semanas