Effekten av Puerarin-injektion på carotis Intima-Media tjocklek hos patienter med reumatoid artrit

Experimentell: Puerarin injektion 400 mg

Patienterna administrerades med 400 mg intravenöst infunderad puerarininjektion en gång om dagen. Puerarin-injektion bereddes i 250 ml 0,9% natriumkloridinjektion före användning. Behandlingsförloppet bestod av 2 veckor följt av ett 15-dagarsintervall i 24 veckor. Vidare får patienterna stabil behandling med orala antireumatiska medel och/eller icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, prednison, acetylsalicylsyra, statiner, benmetabolismregulatorer och magslemhinneskyddande medel vid behov.

Läkemedel: Puerarin injektion 400 mg

Patienterna får behandling med orala antireumatiska medel och/eller icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, prednison, acetylsalicylsyra, statiner, benmetabolismregulatorer och magslemhinneskyddande medel vid behov. Vidare administrerades patienterna med 400 mg intravenöst infunderat puerarin injektion en gång om dagen. Varje behandlingskur varade i 2 veckor följt av ett regelbundet tidsintervall på 15 dagar.

Andra namn:

• Puerarin injektion 400 mg + rutinmässiga antireumatiska läkemedel

Sham Comparator: Kontrollera

Patienter får endast rutinmässig antireumatisk vård. Patienter får stabil behandling med orala antireumatiska medel och/eller icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, prednison, acetylsalicylsyra, statiner, benmetabolismregulatorer och magslemhinneskyddande medel vid behov.

Läkemedel: Kontrollera

Patienter får behandling med orala antireumatiska medel och/eller icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, prednison, acetylsalicylsyra, statiner, benmetabolismregulatorer och magslemhinneskyddande medel vid behov

Andra namn:

• Rutinmässiga antireumatiska läkemedel

Förändringar från baslinjen i carotis intima-media tjocklek vid 24 veckor

Carotis intima-media thickness (CIMT) använde en högupplöst B-mode ultraljudsmaskin (iU22 xMATRIX, Philips, Tyskland). CIMT mättes två gånger av en enda erfaren operatör med hjälp av en 10 MHz linjär vaskulär sond. Patienterna läts vila i en avslappnad ryggläge, med huvudet vänt försiktigt åt den kontralaterala sidan när elektrokardiogrammet registrerades. Avbildningssystemet (QLab 6.0, Philips, Tyskland) applicerades för att mäta CIMT-signalerna från den proximala inre halspulsådern (artärsegmentet 10 mm distalt till carotisbifurkationen), carotisbulben och den distala gemensamma halspulsådern (artärsegmentet 10 mm proximalt till karotisbulben). Medelvärdet för CIMT beräknades från värdet av fem arteriella segment. Alla mätnings- och analysprocedurer utfördes av en enda ultraljudsläkare och en enda läsare, som var blinda för patientprofiler och grupptilldelning.

lågdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C)

erytrocytsedimentationshastighet (ESR)

C-reaktivt protein (CRP)

Totalt kolesterol (TC)

triglycerider (TG)

tumörnekrosfaktor (TNFα)

interleukin-8 (IL-8)

interleukin-1 (IL-1)

interleukin-6 (IL-6)

sjukdomsaktivitetspoäng i 28 leder (DAS28)

utvärdering av homeostasmodell (HOMA-IR)

Njurfunktion

från datum för randomisering till datum för första dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som kom först, bedömd upp till 24 veckor

Leverfunktion

från datum för randomisering till datum för första dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som kom först, bedömd upp till 24 veckor

antal blodkroppar

från datum för randomisering till datum för första dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som kom först, bedömd upp till 24 veckor