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Efectos agudos del ejercicio interválico de alta intensidad sobre la función ejecutiva

17 de agosto de 2018 actualizado por: Virginia Commonwealth University
Este estudio examinará los efectos agudos de la ergometría de intervalo de alta intensidad en las concentraciones periféricas de iones de lactato e hidrógeno, así como en la función cognitiva. Aproximadamente 60 hombres sanos en edad universitaria participarán en la Tarea de clasificación de tarjetas de Wisconsin (WCST), una medida de la función ejecutiva, dos veces en un lapso de dos semanas. Antes del WCST, los participantes completarán un calentamiento, un calentamiento y un ejercicio de intervalos de alta intensidad, o un período estacionario. Los cambios en el lactato, el pH y la puntuación WCST se evaluarán entre y dentro de los grupos en relación con la presencia del estímulo de ejercicio de alta intensidad.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El protocolo experimental se realizará en tres grupos. Dos de los tres grupos (HIT1 y HIT2) se equilibrarán entre sí, lo que significa que cada uno de estos participantes recibirá el mismo nivel de tratamiento, pero los tratamientos ocurrirán en una secuencia diferente. El tercer grupo servirá como control (CON). Todos los sujetos calificados completarán un formulario de consentimiento después de recibir una explicación detallada del propósito y procedimiento experimental por parte del investigador. Los sujetos califican para participar en este estudio en función de los resultados del registro de historial de salud preliminar, la evaluación de riesgos del ACSM y un formulario IPAQ de recordatorio de actividad de 7 días. Tras el consentimiento, los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de tres grupos y se programarán tres (3) sesiones de laboratorio. Se utilizará un formulario de seguimiento de sujetos para monitorear el progreso de cada sujeto.

Los tres grupos comienzan el estudio con el mismo protocolo de sesión, constituyendo el Día 1 (Línea de base). Esta sesión incluirá mediciones de referencia del esfuerzo percibido (RPE), el dolor percibido (RPP) y el afecto (FS). Estas medidas se tomarán antes y después de la prueba de consumo máximo de oxígeno programada para este día. Se extraerán dos muestras de sangre individuales de 15 ml (~ 1 cucharada) para la cuantificación del lactato y el pH de referencia. Las extracciones de sangre (BD) se repiten un total de 8 veces a lo largo del estudio para un total de 120 ml de sangre. Durante las dos sesiones experimentales (Sesión 2 y Sesión 3) se extraerá sangre 3 veces cada una; antes del HIT o el descanso sentado, inmediatamente después del HIT o el descanso sentado, y después de la Tarea de Clasificación de Cartas de Wisconsin (WCST). Las extracciones de sangre séptima y octava se realizarán durante la línea de base, inmediatamente antes y después de la prueba de ejercicio de consumo máximo de oxígeno. Cada grupo participará en las 8 extracciones de sangre. Durante esta sesión también se realizará una demostración del WCST y una revisión del protocolo de entrenamiento de intervalos de alta intensidad (HIT) de Tabata. La sesión 1 incluye una evaluación del estado físico cardiovascular (prueba de VO2 relativo) y una evaluación de la grasa corporal (análisis de impedancia bioeléctrica o BIA).

Las siguientes dos sesiones, Día 3 (Sesión 2) y Día 17 (Sesión 3), serán diferentes para cada grupo. El primer grupo, (HIT1), completará un calentamiento, HIT y el WCST durante la Sesión 2. La próxima sesión, la Sesión 3, se programará no menos de 14 días después de la Sesión 2 e incluye un calentamiento, un período estacionario de 5 minutos y el WCST. El segundo grupo, (HIT2), completará los mismos protocolos que HIT1, pero completará la Sesión 2 y la Sesión 3 en orden inverso. El grupo de control (CON) no realizará el calentamiento ni el ejercicio HIT antes del WCST. Este grupo aún tendrá 14 días de separación entre los intentos de WCST. Se utilizará un seguimiento por correo electrónico para informar los resultados de las puntuaciones del WCST a cada participante una vez que todos los sujetos hayan completado el estudio en su totalidad. En el seguimiento también se proporcionarán instrucciones sobre cómo recibir compensación por participar en el estudio.

Los datos se analizarán utilizando la versión actual de SPSS Statistics. Se utilizará un ANOVA de medidas repetidas de 2 (HIT, no HIT) x 3 (antes, inmediatamente después y después del HIT) para determinar los efectos del HIT en las funciones biofisiológicas (La, H+, RPP, RPE y FS). ). Una prueba t pareada mostrará cambios en la función ejecutiva debido a HIT. Una correlación de Pearson determinará la influencia de los factores biofisiológicos en la función cognitiva y un ANOVA de modelo mixto 3 (HIT1, HIT2, CON) x 2 (tiempo de WCST) demostrará los efectos de aprendizaje asociados con el WCST durante un período de 14 días.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

16

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23228
        • Clinical Research Unit, MCVH-VCU

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estudiantes universitarios masculinos sanos
  • Edades de 18 a 35 años
  • Porcentaje de grasa corporal < 25%

Criterio de exclusión:

  • Riesgo moderado a alto de enfermedad cardiovascular
  • Informar sobre cualquier enfermedad o trastorno físico o psicológico conocido.
  • Participar en ciertos usos de drogas recetadas y/o ilegales
  • De fumar
  • Porcentaje de grasa corporal > 25%
  • Aquellos que hayan sufrido alguna cirugía, lesión grave u hospitalización en los últimos cinco años.
  • Aquellos que han experimentado un evento importante en la vida (por ejemplo, divorcio, muerte familiar) en los últimos cinco años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: GOLPE1
Este grupo participará en la Tarea de clasificación de tarjetas de Wisconsin (WCST) dos veces. Durante el primer intento, previo al WCST, este grupo realizará un calentamiento y el ejercicio interválico de alta intensidad. El segundo intento, previo al WCST, este grupo realizará un calentamiento y un período estacionario de 5 minutos. Todas las medidas de las variables independientes (pH, lactato, RPE, RPP y FS) serán las mismas para todos los grupos.
10 segundos de sprint en bicicleta ergométrica contra una resistencia equivalente al 5,5% del peso corporal del participante, seguidos de 20 segundos de descanso, repetidos 10 veces. (~5 minutos)
La tarea de clasificación de tarjetas de Wisconsin (WCST) es una medida de la función ejecutiva.
Experimental: GOLPE2
Este grupo participará en la Tarea de clasificación de tarjetas de Wisconsin (WCST) dos veces. Durante el primer intento, previo al WCST, este grupo realizará un calentamiento y un período estacionario de 5 minutos. En el segundo intento, previo al WCST, este grupo realizará un calentamiento y el ejercicio interválico de alta intensidad. Todas las medidas de las variables independientes (pH, lactato, RPE, RPP y FS) serán las mismas para todos los grupos.
10 segundos de sprint en bicicleta ergométrica contra una resistencia equivalente al 5,5% del peso corporal del participante, seguidos de 20 segundos de descanso, repetidos 10 veces. (~5 minutos)
La tarea de clasificación de tarjetas de Wisconsin (WCST) es una medida de la función ejecutiva.
Otro: ESTAFA
Este grupo participará en la Tarea de clasificación de tarjetas de Wisconsin (WCST) dos veces. Durante el primer intento y el segundo intento, antes del WCST, este grupo participará en un período estacionario de 15 minutos. Todas las medidas de las variables independientes (pH, lactato, RPE, RPP y FS) serán las mismas para todos los grupos.
La tarea de clasificación de tarjetas de Wisconsin (WCST) es una medida de la función ejecutiva.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Lactato de sangre periférica
Periodo de tiempo: 8 veces en total; 2 al inicio (Día 1; Minuto 14 y Minuto 29), 3 en la sesión 1 (Día 3; Minuto 2, Minuto 18 y Minuto 29) y 3 en la sesión 2 (Día 17; Minuto 2, Minuto 18 y Minuto 29); Marco de tiempo máximo en la sesión 2 (día 17, minuto 29)
Se sabe que el lactato aumenta durante el ejercicio. En cada período de tiempo, se tomarán muestras de ~15 ml de sangre de un sujeto a través de un catéter intravenoso. A partir de esta muestra, se analizará la sangre en busca de lactato utilizando un YSI2300.
8 veces en total; 2 al inicio (Día 1; Minuto 14 y Minuto 29), 3 en la sesión 1 (Día 3; Minuto 2, Minuto 18 y Minuto 29) y 3 en la sesión 2 (Día 17; Minuto 2, Minuto 18 y Minuto 29); Marco de tiempo máximo en la sesión 2 (día 17, minuto 29)
Iones de hidrógeno periféricos, pH de sangre periférica
Periodo de tiempo: 8 veces en total; 2 al inicio (Día 1; Minuto 14 y Minuto 29), 3 en la sesión 1 (Día 3; Minuto 2, Minuto 18 y Minuto 29) y 3 en la sesión 2 (Día 17; Minuto 2, Minuto 18 y Minuto 29); Marco de tiempo máximo en la sesión 2 (día 17, minuto 29)
El pH disminuye durante el ejercicio riguroso o intenso. En cada período de tiempo, se tomarán muestras de ~15 ml de sangre de un sujeto a través de un catéter intravenoso. A partir de esta muestra, se analizará la sangre en busca de iones de hidrógeno (pH) a través de un electrodo de pH.
8 veces en total; 2 al inicio (Día 1; Minuto 14 y Minuto 29), 3 en la sesión 1 (Día 3; Minuto 2, Minuto 18 y Minuto 29) y 3 en la sesión 2 (Día 17; Minuto 2, Minuto 18 y Minuto 29); Marco de tiempo máximo en la sesión 2 (día 17, minuto 29)
Función ejecutiva
Periodo de tiempo: 2 veces en total, 1 en la sesión 1 (Día 3; Minuto 20), 1 en la sesión 2 (Día 17, Minuto 20); Marco de tiempo máximo en la sesión 2 (día 17, minuto 20)
La función ejecutiva se ocupa de la capacidad de resolver problemas, planificar y tomar decisiones. La tarea de clasificación de tarjetas de Wisconsin (WCST) es una versión computarizada de una tarea de función ejecutiva. Las categorías completadas se utilizarán como medida de la capacidad de la función ejecutiva.
2 veces en total, 1 en la sesión 1 (Día 3; Minuto 20), 1 en la sesión 2 (Día 17, Minuto 20); Marco de tiempo máximo en la sesión 2 (día 17, minuto 20)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calificaciones de dolor percibido (RPP)
Periodo de tiempo: 8 veces en total; 2 al inicio (Día 1; Minuto 15 y Minuto 30), 3 en la sesión 1 (Día 3; Minuto 3, Minuto 19 y Minuto 30) y 3 en la sesión 2 (Día 17; Minuto 3, Minuto 19 y Minuto 30); Marco de tiempo máximo en la sesión 2 (día 17, minuto 30)
Esta es una escala análoga visual utilizada para determinar el nivel relativo de dolor percibido de un individuo. El individuo marcará en la escala cuánto dolor está experimentando.
8 veces en total; 2 al inicio (Día 1; Minuto 15 y Minuto 30), 3 en la sesión 1 (Día 3; Minuto 3, Minuto 19 y Minuto 30) y 3 en la sesión 2 (Día 17; Minuto 3, Minuto 19 y Minuto 30); Marco de tiempo máximo en la sesión 2 (día 17, minuto 30)
Calificaciones de esfuerzo percibido (RPE)
Periodo de tiempo: 8 veces en total; 2 al inicio (Día 1; Minuto 15 y Minuto 30), 3 en la sesión 1 (Día 3; Minuto 3, Minuto 19 y Minuto 30) y 3 en la sesión 2 (Día 17; Minuto 3, Minuto 19 y Minuto 30); Marco de tiempo máximo en la sesión 2 (día 17, minuto 30)
El RPE se medirá utilizando la escala de esfuerzo de Borg. Esta es una escala numérica (6-20). Un individuo indicará el número que se correlaciona con el nivel de esfuerzo que se está dando.
8 veces en total; 2 al inicio (Día 1; Minuto 15 y Minuto 30), 3 en la sesión 1 (Día 3; Minuto 3, Minuto 19 y Minuto 30) y 3 en la sesión 2 (Día 17; Minuto 3, Minuto 19 y Minuto 30); Marco de tiempo máximo en la sesión 2 (día 17, minuto 30)
Emoción (Escala de sentimientos, FS)
Periodo de tiempo: 8 veces en total; 2 al inicio (Día 1; Minuto 15 y Minuto 30), 3 en la sesión 1 (Día 3; Minuto 3, Minuto 19 y Minuto 30) y 3 en la sesión 2 (Día 17; Minuto 3, Minuto 19 y Minuto 30); Marco de tiempo máximo en la sesión 2 (día 17, minuto 30)
Esta es una escala numérica (-5 a +5). Un individuo indicará el número que se correlaciona con la emoción que siente (-5 = Muy malo a +5 + Muy bueno).
8 veces en total; 2 al inicio (Día 1; Minuto 15 y Minuto 30), 3 en la sesión 1 (Día 3; Minuto 3, Minuto 19 y Minuto 30) y 3 en la sesión 2 (Día 17; Minuto 3, Minuto 19 y Minuto 30); Marco de tiempo máximo en la sesión 2 (día 17, minuto 30)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Edmund O Acevedo, PhD, Virginia Commonwealth University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de septiembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de octubre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de octubre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HM20000451

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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