- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02270528
고강도 인터벌 운동이 실행 기능에 미치는 급성 효과
연구 개요
상세 설명
실험 프로토콜은 세 그룹으로 수행됩니다. 세 그룹 중 두 그룹(HIT1 및 HIT2)은 서로 균형을 이룰 것입니다. 즉, 이러한 참가자는 각각 동일한 수준의 치료를 받지만 치료는 다른 순서로 발생합니다. 세 번째 그룹은 컨트롤(CON) 역할을 합니다. 자격을 갖춘 모든 피험자는 조사자의 실험 목적 및 절차에 대한 자세한 설명을 받은 후 동의서를 작성합니다. 피험자는 예비 건강 이력 기록, ACSM 위험 평가 및 7일 활동 회수 양식 IPAQ의 결과에 따라 이 연구에 참여할 자격이 있습니다. 동의 후 참가자는 세 그룹 중 하나로 무작위 배정되고 세(3) 개의 랩 세션이 예약됩니다. 주제 추적 양식은 각 주제의 진행 상황을 모니터링하는 데 사용됩니다.
세 그룹 모두 1일차(기준선)를 구성하는 동일한 세션 프로토콜로 연구를 시작합니다. 이 세션에는 인지된 노력(RPE), 인지된 통증(RPP) 및 영향(FS)의 기준 측정이 포함됩니다. 이러한 조치는 이날 예정된 최대산소섭취량 검사 전후에 이뤄진다. 두 개의 단일 15mL 혈액 샘플(~1테이블스푼)을 기준 pH 및 젖산염 정량화를 위해 채취합니다. 채혈(BD)은 총 120mL의 혈액에 대해 연구 전반에 걸쳐 총 8회 반복됩니다. 2개의 실험 세션(세션 2 및 세션 3) 동안 혈액은 각각 3회 채취됩니다. HIT 또는 좌식 휴식 전, HIT 또는 좌식 휴식 직후, Wisconsin Card Sorting Task(WCST) 이후. 7회 및 8회 혈액 채취는 최대 산소 섭취량 운동 테스트 직전과 직후 기준선에서 발생합니다. 각 그룹은 8번의 채혈에 모두 참여합니다. WCST 시연과 Tabata 고강도 인터벌 트레이닝 프로토콜(HIT)에 대한 검토도 이 세션에서 제공됩니다. 세션 1에는 심혈관 건강 평가(상대적 VO2 테스트) 및 체지방 평가(Bioelectrical Impedence Analysis 또는 BIA)가 포함됩니다.
다음 두 세션인 Day 3(Session 2)와 Day 17(Session 3)은 그룹마다 다릅니다. 첫 번째 그룹인 (HIT1)은 세션 2에서 워밍업, HIT 및 WCST를 완료합니다. 다음 세션인 세션 3은 세션 2로부터 최소 14일 동안 일정이 잡혀 있으며 워밍업, 5분 정지 기간 및 WCST. 두 번째 그룹(HIT2)은 HIT1과 동일한 프로토콜을 완료하지만 세션 2와 세션 3을 역순으로 완료합니다. 대조군(CON)은 WCST 전에 워밍업이나 HIT 운동을 수행하지 않습니다. 이 그룹은 여전히 14일의 분리된 WCST 시도가 있습니다. 이메일을 통한 후속 조치는 모든 피험자가 전체 연구를 완료한 후 각 참가자에게 WCST 점수 결과를 보고하는 데 사용됩니다. 연구 참여에 대한 보상을 받는 방법에 대한 지침도 후속 조치에서 제공됩니다.
데이터는 현재 버전의 SPSS Statistics를 사용하여 분석됩니다. A 2(HIT, HIT 없음) x 3(HIT 전, 직후 및 지연 후) 반복 측정 ANOVA를 사용하여 생물생리학적 기능(La, H+, RPP, RPE 및 FS)에 대한 HIT의 영향을 결정합니다. ). paired t-test는 HIT로 인한 실행 기능의 변화를 보여줍니다. Pearson 상관관계는 인지 기능에 대한 생물생리학적 요인의 영향을 결정하고 3(HIT1, HIT2, CON) x 2(WCST 시간) 혼합 모델 ANOVA는 14일 동안 WCST와 관련된 학습 효과를 입증합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Virginia
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Richmond, Virginia, 미국, 23228
- Clinical Research Unit, MCVH-VCU
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강한 남자 대학생
- 만 18~35세
- 체지방률 < 25%
제외 기준:
- 심혈관 질환에 대한 중등도에서 고위험
- 알려진 신체적 또는 정신적 질병이나 장애 보고
- 특정 처방 및/또는 불법 약물 사용에 참여
- 흡연
- 체지방률 > 25%
- 최근 5년 이내 수술, 중상, 입원 등의 경험이 있는 자
- 지난 5년 동안 주요 생활 사건(예: 이혼, 가족 사망)을 경험한 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 히트1
이 그룹은 WCST(Wisconsin Card Sorting Task)에 두 번 참여합니다.
첫 번째 시도에서 WCST 전에 이 그룹은 워밍업과 고강도 인터벌 운동을 수행합니다.
WCST 전에 두 번째 시도에서 이 그룹은 워밍업과 5분 정지 기간을 수행합니다.
독립 변수(pH, 젖산염, RPE, RPP 및 FS)의 모든 측정값은 모든 그룹에서 동일합니다.
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참가자 체중의 5.5%에 해당하는 저항에 대해 자전거 에르고미터에서 10초간 전력 질주한 다음 20초간 휴식을 10회 반복합니다.
(~5분)
WCST(Wisconsin Card Sorting Task)는 집행 기능의 척도입니다.
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실험적: 히트2
이 그룹은 WCST(Wisconsin Card Sorting Task)에 두 번 참여합니다.
첫 번째 시도에서 WCST 전에 이 그룹은 워밍업과 5분 정지 기간을 수행합니다.
WCST에 앞서 두 번째 시도에서 이 그룹은 워밍업과 고강도 인터벌 운동을 수행합니다.
독립 변수(pH, 젖산염, RPE, RPP 및 FS)의 모든 측정값은 모든 그룹에서 동일합니다.
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참가자 체중의 5.5%에 해당하는 저항에 대해 자전거 에르고미터에서 10초간 전력 질주한 다음 20초간 휴식을 10회 반복합니다.
(~5분)
WCST(Wisconsin Card Sorting Task)는 집행 기능의 척도입니다.
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다른: 범죄자
이 그룹은 WCST(Wisconsin Card Sorting Task)에 두 번 참여합니다.
첫 번째 시도와 두 번째 시도에서 WCST 전에 이 그룹은 15분간의 정지 기간에 참여합니다.
독립 변수(pH, 젖산염, RPE, RPP 및 FS)의 모든 측정값은 모든 그룹에서 동일합니다.
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WCST(Wisconsin Card Sorting Task)는 집행 기능의 척도입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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말초 혈액 젖산염
기간: 총 8회; 기준선에 2개(1일차, 14분, 29분), 세션 1에 3개(3일, 2분, 18분, 29분), 세션 2에 3개(17일, 2분, 18분, 1분) 29); 세션 2의 최대 시간 프레임(17일차 29분)
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젖산은 운동 중에 증가하는 것으로 알려져 있습니다.
각 시간 프레임에서 ~15mL의 혈액이 정맥 카테터를 통해 피험자로부터 샘플링됩니다.
이 샘플에서 YSI2300을 사용하여 혈액에서 젖산염을 분석합니다.
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총 8회; 기준선에 2개(1일차, 14분, 29분), 세션 1에 3개(3일, 2분, 18분, 29분), 세션 2에 3개(17일, 2분, 18분, 1분) 29); 세션 2의 최대 시간 프레임(17일차 29분)
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말초 수소 이온, 말초 혈액 pH
기간: 총 8회; 기준선에 2개(1일차, 14분, 29분), 세션 1에 3개(3일, 2분, 18분, 29분), 세션 2에 3개(17일, 2분, 18분, 1분) 29); 세션 2의 최대 시간 프레임(17일차 29분)
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격렬하거나 강렬한 운동 중에는 pH가 감소합니다.
각 시간 프레임에서 ~15mL의 혈액이 정맥 카테터를 통해 피험자로부터 샘플링됩니다.
이 샘플에서 혈액은 pH 전극을 통해 수소 이온(pH)에 대해 분석됩니다.
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총 8회; 기준선에 2개(1일차, 14분, 29분), 세션 1에 3개(3일, 2분, 18분, 29분), 세션 2에 3개(17일, 2분, 18분, 1분) 29); 세션 2의 최대 시간 프레임(17일차 29분)
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실행 기능
기간: 총 2회, 세션 1(3일차 20분) 1회, 세션 2(17일 20분) 1회; 세션 2의 최대 시간 프레임(17일차 20분)
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실행 기능은 문제 해결, 계획 및 결정을 내리는 능력을 다룹니다.
WCST(Wisconsin Card Sorting Task)는 실행 기능 작업의 컴퓨터 버전입니다.
완료한 범주는 실행 기능 능력의 척도로 사용됩니다.
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총 2회, 세션 1(3일차 20분) 1회, 세션 2(17일 20분) 1회; 세션 2의 최대 시간 프레임(17일차 20분)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지된 통증 등급(RPP)
기간: 총 8회; 기준선에서 2개(1일차, 15분 및 30분), 세션 1에서 3개(3일차, 3분, 19분 및 30분), 세션 2에서 3개(17일, 3분, 19분 및 1분) 30); 세션 2의 최대 시간 프레임(17일차, 30분)
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이것은 개인이 인지하는 통증의 상대적인 수준을 결정하는 데 사용되는 시각적 아날로그 척도입니다.
개인은 자신이 경험하는 고통의 정도를 척도에 표시합니다.
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총 8회; 기준선에서 2개(1일차, 15분 및 30분), 세션 1에서 3개(3일차, 3분, 19분 및 30분), 세션 2에서 3개(17일, 3분, 19분 및 1분) 30); 세션 2의 최대 시간 프레임(17일차, 30분)
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운동 인지도(RPE) 등급
기간: 총 8회; 기준선에서 2개(1일차, 15분 및 30분), 세션 1에서 3개(3일차, 3분, 19분 및 30분), 세션 2에서 3개(17일, 3분, 19분 및 1분) 30); 세션 2의 최대 시간 프레임(17일차, 30분)
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RPE는 Borg의 노력 척도를 사용하여 측정됩니다.
이것은 숫자 척도(6-20)입니다.
개인은 주어진 노력의 수준과 관련된 숫자를 말할 것입니다.
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총 8회; 기준선에서 2개(1일차, 15분 및 30분), 세션 1에서 3개(3일차, 3분, 19분 및 30분), 세션 2에서 3개(17일, 3분, 19분 및 1분) 30); 세션 2의 최대 시간 프레임(17일차, 30분)
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감정(감정 척도, FS)
기간: 총 8회; 기준선에서 2개(1일차, 15분 및 30분), 세션 1에서 3개(3일차, 3분, 19분 및 30분), 세션 2에서 3개(17일, 3분, 19분 및 1분) 30); 세션 2의 최대 시간 프레임(17일차, 30분)
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숫자 척도(-5 ~ +5)입니다.
개인은 느끼는 감정과 관련된 숫자를 말할 것입니다(-5= 매우 나쁨 ~ +5+매우 좋음).
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총 8회; 기준선에서 2개(1일차, 15분 및 30분), 세션 1에서 3개(3일차, 3분, 19분 및 30분), 세션 2에서 3개(17일, 3분, 19분 및 1분) 30); 세션 2의 최대 시간 프레임(17일차, 30분)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Edmund O Acevedo, PhD, Virginia Commonwealth University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HM20000451
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연습에 대한 임상 시험
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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The Hong Kong Polytechnic University완전한
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)완전한