- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02270528
Effets aigus de l'exercice d'intervalle de haute intensité sur la fonction exécutive
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le protocole expérimental sera réalisé en trois groupes. Deux des trois groupes (HIT1 et HIT2) se contrebalanceront, ce qui signifie que ces participants recevront chacun le même niveau de traitement, mais les traitements se produiront dans un ordre différent. Le troisième groupe servira de contrôle (CON). Tous les sujets qualifiés rempliront un formulaire de consentement après avoir reçu une explication détaillée du but expérimental et de la procédure par l'investigateur. Les sujets sont qualifiés pour participer à cette étude sur la base des résultats de l'enregistrement préliminaire des antécédents médicaux, de l'évaluation des risques ACSM et d'un formulaire de rappel d'activité de 7 jours IPAQ. Après consentement, les participants seront répartis au hasard dans l'un des trois groupes et auront droit à trois (3) séances de laboratoire. Un formulaire de suivi des sujets sera utilisé pour suivre les progrès de chaque sujet.
Les trois groupes commencent l'étude avec le même protocole de session, constituant le jour 1 (référence). Cette session comprendra des mesures de base de l'effort perçu (RPE), de la douleur perçue (RPP) et de l'affect (FS). Ces mesures seront prises avant et après le test de consommation maximale d'oxygène programmé ce jour-là. Deux échantillons de sang uniques de 15 ml (~ 1 cuillère à soupe) seront prélevés pour la quantification de base du pH et du lactate. Les prélèvements sanguins (BD) sont répétés 8 fois au total tout au long de l'étude pour un total de 120 ml de sang. Au cours des deux sessions expérimentales (Session 2 et Session 3) du sang sera prélevé 3 fois chacune ; avant le HIT ou le repos assis, immédiatement après le HIT ou le repos assis et après la tâche de tri des cartes du Wisconsin (WCST). Les septième et huitième prélèvements sanguins auront lieu pendant la ligne de base, immédiatement avant et après le test d'effort de consommation maximale d'oxygène. Chaque groupe participera aux 8 prises de sang. Une démonstration du WCST et une révision du protocole d'entraînement par intervalles à haute intensité (HIT) de Tabata seront également données au cours de cette session. La session 1 comprend une évaluation de la condition cardiovasculaire (test VO2 relatif) et une évaluation de la graisse corporelle (analyse d'impédance bioélectrique ou BIA).
Les deux sessions suivantes, Jour 3 (Session 2) et Jour 17 (Session 3), seront différentes pour chaque groupe. Le premier groupe, (HIT1), effectuera un échauffement, HIT et le WCST lors de la Session 2. La prochaine session, Session 3, sera programmée pas moins de 14 jours à partir de la Session 2 et comprendra un échauffement, un période stationnaire de 5 minutes et le WCST. Le deuxième groupe, (HIT2), effectuera les mêmes protocoles que HIT1, mais effectuera la Session 2 et la Session 3 dans l'ordre inverse. Le groupe de contrôle (CON) n'effectuera pas l'échauffement ou l'exercice HIT avant l'un ou l'autre WCST. Ce groupe aura encore 14 jours séparant les tentatives de WCST. Un suivi par e-mail sera utilisé pour rapporter les résultats des scores WCST à chaque participant une fois que tous les sujets auront terminé l'étude dans son intégralité. Des instructions sur la façon de recevoir une compensation pour participer à l'étude seront également fournies dans le suivi.
Les données seront analysées à l'aide de la version actuelle de SPSS Statistics. Une ANOVA à mesures répétées 2 (HIT, no HIT) x 3 (pré-, immédiatement post- et retardée post-HIT) sera utilisée pour déterminer les effets de HIT sur les fonctions biophysiologiques (La, H+, RPP, RPE et FS ). Un test t apparié montrera des changements dans la fonction exécutive dus au HIT. Une corrélation de Pearson déterminera l'influence des facteurs biophysiologiques sur la fonction cognitive et une ANOVA à modèle mixte 3 (HIT1, HIT2, CON) x 2 (temps de WCST) démontrera les effets d'apprentissage associés au WCST sur une période de 14 jours.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, États-Unis, 23228
- Clinical Research Unit, MCVH-VCU
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Étudiants masculins en bonne santé
- Âgés de 18 à 35 ans
- Pourcentage de graisse corporelle < 25 %
Critère d'exclusion:
- Risque modéré à élevé de maladies cardiovasculaires
- Signaler toute maladie ou trouble physique ou psychologique connu
- Participer à certaines prescriptions et/ou consommation de drogues illégales
- Fumeur
- Pourcentage de graisse corporelle> 25%
- Ceux qui ont subi une intervention chirurgicale, une blessure grave ou une hospitalisation au cours des cinq dernières années
- Ceux qui ont vécu un événement majeur de la vie (par exemple, un divorce, un décès dans la famille) au cours des cinq dernières années
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: HIT1
Ce groupe participera deux fois à la tâche de tri des cartes du Wisconsin (WCST).
Lors de la première tentative, avant le WCST, ce groupe effectuera un échauffement et l'exercice d'intervalle de haute intensité.
La deuxième tentative, avant le WCST, ce groupe effectuera un échauffement et une période stationnaire de 5 minutes.
Toutes les mesures des variables indépendantes (pH, lactate, RPE, RPP et FS) seront les mêmes pour tous les groupes.
|
10 secondes de sprint sur un vélo ergomètre contre une résistance équivalente à 5,5% du poids corporel d'un participant, suivies de 20 secondes de repos, répétées 10 fois.
(~5 minutes)
La tâche de tri des cartes du Wisconsin (WCST) est une mesure de la fonction exécutive.
|
Expérimental: HIT2
Ce groupe participera deux fois à la tâche de tri des cartes du Wisconsin (WCST).
Lors de la première tentative, avant la WCST, ce groupe effectuera un échauffement et une période stationnaire de 5 minutes.
La deuxième tentative, avant le WCST, ce groupe effectuera un échauffement et l'exercice d'intervalle de haute intensité.
Toutes les mesures des variables indépendantes (pH, lactate, RPE, RPP et FS) seront les mêmes pour tous les groupes.
|
10 secondes de sprint sur un vélo ergomètre contre une résistance équivalente à 5,5% du poids corporel d'un participant, suivies de 20 secondes de repos, répétées 10 fois.
(~5 minutes)
La tâche de tri des cartes du Wisconsin (WCST) est une mesure de la fonction exécutive.
|
Autre: CONTRE
Ce groupe participera deux fois à la tâche de tri des cartes du Wisconsin (WCST).
Lors de la première tentative et de la deuxième tentative, avant le WCST, ce groupe participera à une période stationnaire de 15 minutes.
Toutes les mesures des variables indépendantes (pH, lactate, RPE, RPP et FS) seront les mêmes pour tous les groupes.
|
La tâche de tri des cartes du Wisconsin (WCST) est une mesure de la fonction exécutive.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Lactate de sang périphérique
Délai: 8 fois au total ; 2 au départ (Jour 1 ; Minute 14 et Minute 29), 3 lors de la session 1 (Jour 3 ; Minute 2, Minute 18 et Minute 29) et 3 lors de la session 2 (Jour 17 ; Minute 2, Minute 18 et Minute 29); Délai maximum à la session 2 (jour 17, minute 29)
|
Le lactate est connu pour augmenter pendant l'exercice.
À chaque période, environ 15 ml de sang seront prélevés sur un sujet via un cathéter intraveineux.
À partir de cet échantillon, le sang sera analysé pour le lactate à l'aide d'un YSI2300.
|
8 fois au total ; 2 au départ (Jour 1 ; Minute 14 et Minute 29), 3 lors de la session 1 (Jour 3 ; Minute 2, Minute 18 et Minute 29) et 3 lors de la session 2 (Jour 17 ; Minute 2, Minute 18 et Minute 29); Délai maximum à la session 2 (jour 17, minute 29)
|
Ions hydrogène périphériques, pH du sang périphérique
Délai: 8 fois au total ; 2 au départ (Jour 1 ; Minute 14 et Minute 29), 3 lors de la session 1 (Jour 3 ; Minute 2, Minute 18 et Minute 29) et 3 lors de la session 2 (Jour 17 ; Minute 2, Minute 18 et Minute 29); Délai maximum à la session 2 (jour 17, minute 29)
|
Le pH diminue pendant un exercice rigoureux ou intense.
À chaque période, environ 15 ml de sang seront prélevés sur un sujet via un cathéter intraveineux.
À partir de cet échantillon, le sang sera analysé pour les ions hydrogène (pH) via une électrode de pH.
|
8 fois au total ; 2 au départ (Jour 1 ; Minute 14 et Minute 29), 3 lors de la session 1 (Jour 3 ; Minute 2, Minute 18 et Minute 29) et 3 lors de la session 2 (Jour 17 ; Minute 2, Minute 18 et Minute 29); Délai maximum à la session 2 (jour 17, minute 29)
|
Fonction exécutive
Délai: 2 fois au total, 1 en session 1 (Jour 3 ; Minute 20), 1 en session 2 (Jour 17, Minute 20) ; Délai maximum à la session 2 (jour 17, minute 20)
|
La fonction exécutive traite de la capacité de résoudre des problèmes, de planifier et de prendre des décisions.
La tâche de tri des cartes du Wisconsin (WCST) est une version informatisée d'une tâche de fonction exécutive.
Les catégories complétées seront utilisées comme mesure de la capacité de la fonction exécutive.
|
2 fois au total, 1 en session 1 (Jour 3 ; Minute 20), 1 en session 2 (Jour 17, Minute 20) ; Délai maximum à la session 2 (jour 17, minute 20)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Évaluations de la douleur perçue (RPP)
Délai: 8 fois au total ; 2 au départ (Jour 1 ; Minute 15 et Minute 30), 3 lors de la session 1 (Jour 3 ; Minute 3, Minute 19 et Minute 30) et 3 lors de la session 2 (Jour 17 ; Minute 3, Minute 19 et Minute 30); Délai maximum à la session 2 (jour 17, minute 30)
|
Il s'agit d'une échelle visuelle analogique utilisée pour déterminer le niveau de douleur perçu relatif d'un individu.
L'individu marquera sur l'échelle combien de douleur il ressent.
|
8 fois au total ; 2 au départ (Jour 1 ; Minute 15 et Minute 30), 3 lors de la session 1 (Jour 3 ; Minute 3, Minute 19 et Minute 30) et 3 lors de la session 2 (Jour 17 ; Minute 3, Minute 19 et Minute 30); Délai maximum à la session 2 (jour 17, minute 30)
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Évaluations de l'effort perçu (RPE)
Délai: 8 fois au total ; 2 au départ (Jour 1 ; Minute 15 et Minute 30), 3 lors de la session 1 (Jour 3 ; Minute 3, Minute 19 et Minute 30) et 3 lors de la session 2 (Jour 17 ; Minute 3, Minute 19 et Minute 30); Délai maximum à la session 2 (jour 17, minute 30)
|
Le RPE sera mesuré à l'aide de l'échelle d'effort de Borg.
Il s'agit d'une échelle numérique (6-20).
Un individu indiquera le nombre qui correspond au niveau d'effort fourni.
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8 fois au total ; 2 au départ (Jour 1 ; Minute 15 et Minute 30), 3 lors de la session 1 (Jour 3 ; Minute 3, Minute 19 et Minute 30) et 3 lors de la session 2 (Jour 17 ; Minute 3, Minute 19 et Minute 30); Délai maximum à la session 2 (jour 17, minute 30)
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Émotion (Échelle des sentiments, FS)
Délai: 8 fois au total ; 2 au départ (Jour 1 ; Minute 15 et Minute 30), 3 lors de la session 1 (Jour 3 ; Minute 3, Minute 19 et Minute 30) et 3 lors de la session 2 (Jour 17 ; Minute 3, Minute 19 et Minute 30); Délai maximum à la session 2 (jour 17, minute 30)
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Il s'agit d'une échelle numérique (-5 à +5).
Un individu indiquera le nombre qui correspond à l'émotion ressentie (-5 = très mauvais à +5 + très bon).
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8 fois au total ; 2 au départ (Jour 1 ; Minute 15 et Minute 30), 3 lors de la session 1 (Jour 3 ; Minute 3, Minute 19 et Minute 30) et 3 lors de la session 2 (Jour 17 ; Minute 3, Minute 19 et Minute 30); Délai maximum à la session 2 (jour 17, minute 30)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Edmund O Acevedo, PhD, Virginia Commonwealth University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HM20000451
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