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Effetti acuti dell'esercizio a intervalli ad alta intensità sulla funzione esecutiva

17 agosto 2018 aggiornato da: Virginia Commonwealth University
Questo studio esaminerà gli effetti acuti dell'ergometria ad intervalli ad alta intensità sulle concentrazioni periferiche di ioni lattato e idrogeno, nonché sulla funzione cognitiva. Circa 60 maschi sani in età universitaria parteciperanno al Wisconsin Card Sorting Task (WCST), una misura della funzione esecutiva, due volte nell'arco di due settimane. Prima del WCST, i partecipanti completeranno un riscaldamento, un esercizio di riscaldamento e intervalli ad alta intensità o un periodo stazionario. I cambiamenti nel punteggio di lattato, pH e WCST saranno valutati tra e all'interno dei gruppi in relazione alla presenza dello stimolo dell'esercizio ad alta intensità.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il protocollo sperimentale sarà eseguito in tre gruppi. Due dei tre gruppi (HIT1 e HIT2) si controbilanceranno a vicenda, il che significa che questi partecipanti riceveranno ciascuno lo stesso livello di trattamento, ma i trattamenti avverranno in sequenza diversa. Il terzo gruppo fungerà da controllo (CON). Tutti i soggetti qualificati compileranno un modulo di consenso dopo aver ricevuto una spiegazione dettagliata dello scopo sperimentale e della procedura da parte dello sperimentatore. I soggetti si qualificano per partecipare a questo studio sulla base dei risultati della cartella clinica preliminare, della valutazione del rischio ACSM e di un modulo di richiamo dell'attività di 7 giorni IPAQ. Dopo il consenso, i partecipanti verranno randomizzati in uno dei tre gruppi e verranno programmate tre (3) sessioni di laboratorio. Verrà utilizzato un modulo di monitoraggio del soggetto per monitorare i progressi di ciascun soggetto.

Tutti e tre i gruppi iniziano lo studio con lo stesso protocollo di sessione, che costituisce il Giorno 1 (Baseline). Questa sessione includerà misurazioni di base dello sforzo percepito (RPE), del dolore percepito (RPP) e dell'affetto (FS). Queste misure saranno prese prima e dopo il test di massimo consumo di ossigeno programmato in questo giorno. Verranno prelevati due singoli campioni di sangue da 15 mL (~ 1 cucchiaio) per la quantificazione del pH e del lattato al basale. I prelievi di sangue (BD) vengono ripetuti per un totale di 8 volte durante lo studio per un totale di 120 ml di sangue. Durante le due sessioni sperimentali (Sessione 2 e Sessione 3) il sangue verrà prelevato 3 volte ciascuna; prima dell'HIT o del riposo seduto, immediatamente dopo l'HIT o del riposo seduto e dopo il Wisconsin Card Sorting Task (WCST). Il settimo e l'ottavo prelievo di sangue avverranno durante il basale, immediatamente prima e dopo il test da sforzo per il massimo consumo di ossigeno. Ogni gruppo parteciperà a tutti gli 8 prelievi di sangue. Durante questa sessione verranno fornite anche una dimostrazione del WCST e una revisione del protocollo di allenamento ad intervalli ad alta intensità Tabata (HIT). La sessione 1 include una valutazione dell'idoneità cardiovascolare (test VO2 relativo) e una valutazione del grasso corporeo (analisi dell'impedenza bioelettrica o BIA).

Le due sessioni successive, Giorno 3 (Sessione 2) e Giorno 17 (Sessione 3), saranno diverse per ciascun gruppo. Il primo gruppo, (HIT1), completerà un riscaldamento, HIT e il WCST durante la Sessione 2. La sessione successiva, Sessione 3, sarà programmata non meno di 14 giorni dalla Sessione 2 e include un riscaldamento, un Periodo stazionario di 5 minuti e WCST. Il secondo gruppo, (HIT2), completerà gli stessi protocolli di HIT1, ma completerà la Sessione 2 e la Sessione 3 in ordine inverso. Il gruppo di controllo (CON) non eseguirà il riscaldamento o l'esercizio HIT prima di entrambi i WCST. Questo gruppo avrà ancora 14 giorni di tempo per separare i tentativi WCST. Verrà utilizzato un follow-up via e-mail per riportare i risultati dei punteggi WCST a ciascun partecipante una volta che tutti i soggetti avranno completato lo studio nella sua interezza. Le istruzioni su come ricevere un compenso per la partecipazione allo studio saranno fornite anche nel follow-up.

I dati verranno analizzati utilizzando la versione corrente di SPSS Statistics. Un ANOVA a misure ripetute 2 (HIT, no HIT) x 3 (pre-, immediatamente post- e ritardato post-HIT) sarà utilizzato per determinare gli effetti dell'HIT sulle funzioni biofisiologiche (La, H+, RPP, RPE e FS ). Un t-test accoppiato mostrerà i cambiamenti nella funzione esecutiva dovuti all'HIT. Una correlazione di Pearson determinerà l'influenza dei fattori biofisiologici sulla funzione cognitiva e un ANOVA a modello misto 3 (HIT1, HIT2, CON) x 2 (tempo del WCST) dimostrerà gli effetti di apprendimento associati al WCST su un periodo di 14 giorni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23228
        • Clinical Research Unit, MCVH-VCU

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studenti universitari maschi sani
  • Età di 18-35 anni
  • Percentuale di grasso corporeo < 25%

Criteri di esclusione:

  • Rischio da moderato ad alto di malattie cardiovascolari
  • Segnalazione di malattie o disturbi fisici o psicologici noti
  • Partecipazione a determinate prescrizioni e/o all'uso illegale di droghe
  • Fumare
  • Percentuale di grasso corporeo > 25%
  • Coloro che hanno subito interventi chirurgici, lesioni gravi o ricovero negli ultimi cinque anni
  • Coloro che hanno vissuto un evento importante della vita (ad es. Divorzio, morte in famiglia) negli ultimi cinque anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: HIT1
Questo gruppo parteciperà due volte al Wisconsin Card Sorting Task (WCST). Durante il primo tentativo, prima del WCST, questo gruppo eseguirà un riscaldamento e l'esercizio a intervalli ad alta intensità. Il secondo tentativo, prima del WCST, questo gruppo eseguirà un periodo di riscaldamento e 5 minuti stazionari. Tutte le misure delle variabili indipendenti (pH, lattato, RPE, RPP e FS) saranno le stesse per tutti i gruppi.
10 secondi di sprint su un cicloergometro contro una resistenza pari al 5,5% del peso corporeo di un partecipante, seguiti da 20 secondi di riposo, ripetuti 10 volte. (~5 minuti)
Il Wisconsin Card Sorting Task (WCST) è una misura della funzione esecutiva.
Sperimentale: HIT2
Questo gruppo parteciperà due volte al Wisconsin Card Sorting Task (WCST). Durante il primo tentativo, prima del WCST, questo gruppo eseguirà un riscaldamento e un periodo stazionario di 5 minuti. Il secondo tentativo, prima del WCST, questo gruppo eseguirà un riscaldamento e l'esercizio a intervalli ad alta intensità. Tutte le misure delle variabili indipendenti (pH, lattato, RPE, RPP e FS) saranno le stesse per tutti i gruppi.
10 secondi di sprint su un cicloergometro contro una resistenza pari al 5,5% del peso corporeo di un partecipante, seguiti da 20 secondi di riposo, ripetuti 10 volte. (~5 minuti)
Il Wisconsin Card Sorting Task (WCST) è una misura della funzione esecutiva.
Altro: CON
Questo gruppo parteciperà due volte al Wisconsin Card Sorting Task (WCST). Durante il primo tentativo e il secondo tentativo, prima del WCST, questo gruppo parteciperà a un periodo stazionario di 15 minuti. Tutte le misure delle variabili indipendenti (pH, lattato, RPE, RPP e FS) saranno le stesse per tutti i gruppi.
Il Wisconsin Card Sorting Task (WCST) è una misura della funzione esecutiva.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lattato di sangue periferico
Lasso di tempo: 8 volte in totale; 2 al basale (Giorno 1; Minuto 14 e Minuto 29), 3 nella sessione 1 (Giorno 3; Minuto 2, Minuto 18 e Minuto 29) e 3 nella sessione 2 (Giorno 17; Minuto 2, Minuto 18 e Minuto 29); Intervallo di tempo massimo alla sessione 2 (giorno 17, minuto 29)
È noto che il lattato aumenta durante l'esercizio. Ad ogni intervallo di tempo, verranno prelevati ~ 15 ml di sangue da un soggetto tramite catetere endovenoso. Da questo campione, il sangue verrà analizzato per il lattato utilizzando un YSI2300.
8 volte in totale; 2 al basale (Giorno 1; Minuto 14 e Minuto 29), 3 nella sessione 1 (Giorno 3; Minuto 2, Minuto 18 e Minuto 29) e 3 nella sessione 2 (Giorno 17; Minuto 2, Minuto 18 e Minuto 29); Intervallo di tempo massimo alla sessione 2 (giorno 17, minuto 29)
Ioni di idrogeno periferici, pH del sangue periferico
Lasso di tempo: 8 volte in totale; 2 al basale (Giorno 1; Minuto 14 e Minuto 29), 3 nella sessione 1 (Giorno 3; Minuto 2, Minuto 18 e Minuto 29) e 3 nella sessione 2 (Giorno 17; Minuto 2, Minuto 18 e Minuto 29); Intervallo di tempo massimo alla sessione 2 (giorno 17, minuto 29)
Il pH diminuisce durante l'esercizio fisico intenso o intenso. Ad ogni intervallo di tempo, verranno prelevati ~ 15 ml di sangue da un soggetto tramite catetere endovenoso. Da questo campione, il sangue verrà analizzato per gli ioni idrogeno (pH) tramite un elettrodo pH.
8 volte in totale; 2 al basale (Giorno 1; Minuto 14 e Minuto 29), 3 nella sessione 1 (Giorno 3; Minuto 2, Minuto 18 e Minuto 29) e 3 nella sessione 2 (Giorno 17; Minuto 2, Minuto 18 e Minuto 29); Intervallo di tempo massimo alla sessione 2 (giorno 17, minuto 29)
Funzione esecutiva
Lasso di tempo: 2 volte in totale, 1 nella sessione 1 (Giorno 3; Minuto 20), 1 nella sessione 2 (Giorno 17, Minuto 20); Intervallo di tempo massimo alla sessione 2 (giorno 17, minuto 20)
La funzione esecutiva si occupa della capacità di risolvere problemi, pianificare e prendere decisioni. Il Wisconsin Card Sorting Task (WCST) è una versione computerizzata di un compito di funzione esecutiva. Le categorie completate saranno utilizzate come misura dell'abilità della funzione esecutiva.
2 volte in totale, 1 nella sessione 1 (Giorno 3; Minuto 20), 1 nella sessione 2 (Giorno 17, Minuto 20); Intervallo di tempo massimo alla sessione 2 (giorno 17, minuto 20)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazioni del dolore percepito (RPP)
Lasso di tempo: 8 volte in totale; 2 al basale (Giorno 1; Minuto 15 e Minuto 30), 3 nella sessione 1 (Giorno 3; Minuto 3, Minuto 19 e Minuto 30) e 3 nella sessione 2 (Giorno 17; Minuto 3, Minuto 19 e Minuto 30); Intervallo di tempo massimo alla sessione 2 (giorno 17, minuto 30)
Questa è una scala analogica visiva utilizzata per determinare il livello relativo di dolore percepito da un individuo. L'individuo segnerà sulla bilancia quanto dolore sta provando.
8 volte in totale; 2 al basale (Giorno 1; Minuto 15 e Minuto 30), 3 nella sessione 1 (Giorno 3; Minuto 3, Minuto 19 e Minuto 30) e 3 nella sessione 2 (Giorno 17; Minuto 3, Minuto 19 e Minuto 30); Intervallo di tempo massimo alla sessione 2 (giorno 17, minuto 30)
Valutazioni dello sforzo percepito (RPE)
Lasso di tempo: 8 volte in totale; 2 al basale (Giorno 1; Minuto 15 e Minuto 30), 3 nella sessione 1 (Giorno 3; Minuto 3, Minuto 19 e Minuto 30) e 3 nella sessione 2 (Giorno 17; Minuto 3, Minuto 19 e Minuto 30); Intervallo di tempo massimo alla sessione 2 (giorno 17, minuto 30)
L'RPE sarà misurato utilizzando la scala di sforzo di Borg. Questa è una scala numerica (6-20). Un individuo indicherà il numero correlato al livello di sforzo che viene dato.
8 volte in totale; 2 al basale (Giorno 1; Minuto 15 e Minuto 30), 3 nella sessione 1 (Giorno 3; Minuto 3, Minuto 19 e Minuto 30) e 3 nella sessione 2 (Giorno 17; Minuto 3, Minuto 19 e Minuto 30); Intervallo di tempo massimo alla sessione 2 (giorno 17, minuto 30)
Emozione (scala dei sentimenti, FS)
Lasso di tempo: 8 volte in totale; 2 al basale (Giorno 1; Minuto 15 e Minuto 30), 3 nella sessione 1 (Giorno 3; Minuto 3, Minuto 19 e Minuto 30) e 3 nella sessione 2 (Giorno 17; Minuto 3, Minuto 19 e Minuto 30); Intervallo di tempo massimo alla sessione 2 (giorno 17, minuto 30)
Questa è una scala numerica (da -5 a +5). Un individuo indicherà il numero correlato all'emozione provata (da -5= Molto cattivo a +5+Molto buono).
8 volte in totale; 2 al basale (Giorno 1; Minuto 15 e Minuto 30), 3 nella sessione 1 (Giorno 3; Minuto 3, Minuto 19 e Minuto 30) e 3 nella sessione 2 (Giorno 17; Minuto 3, Minuto 19 e Minuto 30); Intervallo di tempo massimo alla sessione 2 (giorno 17, minuto 30)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Edmund O Acevedo, PhD, Virginia Commonwealth University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 ottobre 2014

Primo Inserito (Stima)

21 ottobre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HM20000451

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Percezione del dolore

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