Estudio de seguimiento de memantina del síndrome de Down
31 de mayo de 2023 actualizado por: University Hospitals Cleveland Medical Center
Evaluación de la eficacia, tolerabilidad y seguridad del clorhidrato de memantina en la mejora de las habilidades cognitivas de adolescentes y adultos jóvenes con síndrome de Down
El propósito de este estudio de investigación es saber si el medicamento clorhidrato de memantina (el medicamento del estudio) puede ayudar a los adolescentes y adultos jóvenes con síndrome de Down.
El Dr. Alberto Costa y su equipo de investigación quieren ver si un tratamiento de 16 semanas con este medicamento puede mejorar la capacidad del participante para aprender y recordar cosas.
En este estudio, se utilizará clorhidrato de memantina.
Por lo tanto, los investigadores quieren saber si el fármaco del estudio puede ayudar a mejorar la memoria en adultos jóvenes con síndrome de Down.
Para probar el efecto del medicamento del estudio, la mitad de las personas del estudio recibirán el medicamento del estudio y la otra mitad recibirá un placebo (una sustancia inactiva).
La memantina es un medicamento aprobado para tratar problemas de memoria y pensamiento en personas con enfermedad de Alzheimer.
Sin embargo, se sabe poco sobre el efecto de este medicamento en personas con síndrome de Down y no ha sido aprobado para su uso en personas con síndrome de Down.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio busca investigar si el medicamento Clorhidrato de Memantina puede ayudar a los adultos jóvenes con síndrome de Down. Doscientas personas con síndrome de Down de ambos sexos y entre 15 y 32 años de edad serán reclutadas de dos sitios: Cleveland, OH, EE. UU. y São Paulo, SP, Brasil. Los participantes serán asignados al azar a un grupo de placebo oa un grupo que toma el medicamento activo con un 50 % de probabilidad de estar en cualquiera de los grupos. Ni los participantes ni los investigadores sabrán quién tomará el medicamento del estudio y quién tomará el placebo durante el estudio. Solo el farmacéutico en investigación tendrá acceso a esta información.
Hasta 60 personas con síndrome de Down de los participantes del estudio reclutados participarán en un estudio opcional de imágenes por resonancia magnética (IRM). Esta investigación tiene como objetivo ayudar a que el estudio de EEG sea más preciso y averiguar si el medicamento del estudio tiene algún efecto significativo en la estructura del cerebro.
Además, reclutaremos un grupo de control de 60 participantes de la misma edad y género sin síndrome de Down. El objetivo es investigar cómo diferentes grupos de personas activan sus cerebros cuando escuchan o ven algo, y si puede usar EEG de alta densidad y resonancia magnética para ver cómo funciona este medicamento del estudio en personas con síndrome de Down. En otras palabras, este grupo de control adicional debería ayudarnos a determinar qué partes de los resultados de la prueba se deben a que una persona tiene síndrome de Down y cuáles no. Las personas sin síndrome de Down solo vendrán para una visita de EEG y una visita de resonancia magnética, y no se les pedirá que tomen el medicamento del estudio.
Las visitas para los participantes con síndrome de Down serán las siguientes:
Visita de selección (duración aproximada de 2 horas). Se le preguntará al sujeto sobre su salud, historial médico, antecedentes sociales y antecedentes laborales, así como algunas preguntas sencillas para determinar el desempeño en las pruebas de memoria y función que forman parte de este estudio. En esta visita se obtendrá el consentimiento informado y el asentimiento. Al final de esta visita, se utilizará una máquina de EEG para acceder a las respuestas cerebrales a diferentes estímulos auditivos y visuales. A algunos se les preguntará si estarían dispuestos a realizarse una resonancia magnética, pero esta parte no es imprescindible.
Se recolectará una muestra de orina y se usará para obtener células que se mantendrán congeladas para posibles estudios futuros. Si la fecha de la visita de selección no es conveniente, esta muestra se puede recolectar durante cualquiera de las próximas cinco visitas.
Visita 1 (aproximadamente 1 hora). Se tomará el pulso, la presión arterial y un electrocardiograma (ECG). Al final de la visita, se tomarán muestras de orina y sangre. También se controlará el embarazo.
Visita 2 (2-3 horas). Se realizarán pruebas de memoria, aprendizaje y habilidades de razonamiento antes del comienzo del medicamento o placebo del estudio. Al final de esta visita, se le dará un suministro para 60 días del medicamento del estudio o del placebo. Esto deberá tomarse durante 16 semanas.
Visita 3 (aproximadamente 30 minutos). Ocho semanas después del comienzo del tratamiento, el participante regresará para evaluar cómo le está yendo bajo el tratamiento. Se controlará el pulso, la presión arterial, un examen físico y el embarazo. En esta visita, se le dará otro suministro del medicamento del estudio.
Visita 4 (2-3 horas). Dieciséis semanas después de comenzar el medicamento, el participante realizará una segunda serie de pruebas de aprendizaje, memoria y habilidades de razonamiento para averiguar si hubo cambios en estas habilidades.
Visita 5 (aproximadamente 1 hora). En la semana 16 o 17 de iniciado el medicamento, el participante se reunirá una vez más con el médico de las visitas 1 y 3. Se le tomarán signos vitales, un examen físico y un ECG, así como una muestra de sangre para asegurar que nada ha cambiado con la salud general del participante. Para las mujeres, se realizará una prueba de embarazo.
Si por alguna razón el sujeto se retira de este estudio antes de la Visita 5, se le pedirá que regrese a la clínica para una "Visita de Interrupción del Tratamiento". Además, si el participante interrumpe el medicamento antes de que finalice el estudio, se le pedirá que complete una "Visita de abandono recuperada" en la fecha que debería haber representado la Visita 5. El medicamento del estudio no se proporcionará más allá del estudio. período.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
160
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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SP
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São Paulo, SP, Brasil, 05652- 900
- Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Albert Einstein
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- University Hospitals Case Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 32 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trisomía 21 documentada citogenéticamente o translocación desequilibrada completa del cromosoma 21. La trisomía 21 en mosaico y las translocaciones parciales quedarán excluidas del estudio.
- Ningún embarazo por prueba de suero en la selección. Las mujeres en edad fértil, sexualmente activas deben estar practicando un método confiable de control de la natalidad. Se realizarán pruebas de embarazo en orina en las 2 visitas médicas de seguimiento.
- Hallazgos de laboratorio dentro de los límites normales o considerados clínicamente insignificantes al inicio
- Signos vitales dentro de los límites normales para la edad. Se permitirá la hipotensión estable tratada médicamente.
- El ECG debe demostrar un ritmo sinusal predominantemente normal. Se permitirán anomalías menores documentadas como clínicamente insignificantes.
- Los participantes y sus representantes autorizados darán su consentimiento informado por escrito.
- Los participantes que hayan recibido algún fármaco experimental para el síndrome de Down deben someterse a un lavado
- Todos los participantes deben: Gozar de buena salud en general a juicio de los investigadores; Ser capaz de tragar medicamentos orales; Contar con un cuidador o familiar confiable que acepte acompañar al participante a todas las visitas, brindar información sobre el participante según lo requiera el protocolo y garantizar el cumplimiento del cronograma de medicamentos; Ser lo suficientemente competente en inglés (EE. UU.) o portugués (Brasil) para completar de manera confiable las evaluaciones del estudio
- Los participantes de la misma edad y género sin síndrome de Down deben ser: Hombres o mujeres sin síndrome de Down participantes con síndrome de Down de la misma edad (dentro de los 3 años) a quienes se espera que sirvan como controles
Criterio de exclusión:
- Participante con un peso inferior a 40 kg.
- Diagnóstico psiquiátrico o neurológico actual que no sea el síndrome de Down (p. ej., trastorno depresivo mayor, esquizofrenia, trastorno bipolar, autismo, enfermedad de Alzheimer)
- Tratamiento actual con psicofármacos
- Abuso o dependencia de drogas o alcohol
- Riesgo significativo de suicidio o que requieran tratamiento con terapia electroconvulsiva o con fármacos psicotrópicos durante el estudio o que hayan recibido tratamiento con un fármaco neuroléptico depot dentro de los 6 meses posteriores al ingreso al estudio.
- Hospitalización actual o esperada (dentro de los próximos 6 meses) o residencia en un centro de enfermería especializada (puede residir en hogares grupales u otros entornos residenciales sin enfermería especializada)
- Condiciones activas o clínicamente significativas que afectan la absorción, distribución o metabolismo del fármaco del estudio (p. enfermedad inflamatoria intestinal o enfermedad celíaca)
- Alergias significativas u otra intolerancia significativa a la terapia con memantina, sus ingredientes, o con contraindicaciones para la terapia con memantina como se indica en la información de prescripción
- Participantes que se espera que requieran anestesia general durante el curso del estudio
- Presencia o historia reciente de trastorno convulsivo (< 3 años).
- Enfermedad sistémica clínicamente significativa y/o clínicamente inestable. (Aquellos con hipotiroidismo controlado deben tener una dosis estable de medicación durante al menos 3 meses antes de la selección y tener niveles séricos normales de T-4 y TSH en la selección; y aquellos con diabetes mellitus controlada deben tener una HbA1c de < 8,0 % y un resultado aleatorio). valor de glucosa sérica de < 170 mg/dl)
- Infecciones graves o una operación quirúrgica importante en los 3 meses anteriores a la selección
- Antecedentes de déficits cognitivos persistentes inmediatamente después de un traumatismo craneoencefálico.
- Donación de sangre o productos sanguíneos menos de 30 días antes de la selección, mientras participa en el estudio, o cuatro semanas después de la finalización del estudio
- Incapacidad para cumplir con el protocolo o realizar las medidas de resultados debido a una discapacidad auditiva o visual significativa u otros problemas que los investigadores consideren relevantes
- Criterios de exclusión para controles sin síndrome de Down: antecedentes de abuso de sustancias, trastorno psiquiátrico mayor, trastorno por déficit de atención o discapacidad de aprendizaje; puntuación de depresión de Beck superior a 10; Criterios de exclusión específicos de la exploración por RM; El embarazo; Historia neurológica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Placebo
El coordinador del estudio administrará píldoras de placebo de aspecto idéntico a la memantina en un suministro de 66 días (56 días más 10 días adicionales) a los participantes que reciben el placebo al final de las visitas 2 y 3.
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Oferta de cápsulas de placebo de aspecto idéntico (después de un régimen de cuatro semanas diseñado para imitar el protocolo de titulación de dosis estándar)
Otros nombres:
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Experimental: Memantina
El coordinador del estudio administrará memantina en un suministro para 66 días (56 días más 10 días adicionales) a los participantes que reciban el placebo al final de las visitas 2 y 3.
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Namenda encapsulado 10 mg dos veces al día (después del protocolo de titulación de dosis estándar de cuatro semanas)
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eficacia del fármaco memantina evaluada por el cambio en la puntuación en la prueba de aprendizaje verbal de California-II (CVLT-II) de recuperación libre total abreviada
Periodo de tiempo: línea de base y 16 semanas desde el inicio del tratamiento
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La medida de eficacia principal se centra en la memoria episódica.
La forma abreviada CVLT-II evalúa la capacidad de aprendizaje de palabras supraspan como un índice de la memoria verbal episódica a largo plazo.
Presumimos que el tratamiento con memantina producirá mejoras significativas en esta prueba.
La principal variable dependiente seleccionada, con base en la literatura anterior, fue el número total de elementos objetivo correctamente sumados en las pruebas de aprendizaje 1-4.
Los valores de esta medida se han registrado como cambios en la puntuación desde el inicio (T1) hasta después del tratamiento (T2).
Rango de escala: de 0 a 36; puntuaciones más altas representan mejores resultados.
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línea de base y 16 semanas desde el inicio del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eficacia del fármaco memantina evaluada por el cambio en la puntuación del Paired Associates Learning (PAL) de la batería automatizada de pruebas neuropsicológicas de Cambridge (CANTAB)
Periodo de tiempo: línea de base y 16 semanas desde el inicio del tratamiento
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Esta es una medida de la memoria no verbal que requiere que el participante aprenda asociaciones entre un patrón visual abstracto y su ubicación.
Se han seleccionado dos variables dependientes: número total de ítems correctos en el primer intento de cada etapa y número total de etapas completadas.
Los valores de esta medida se han registrado como cambios en la puntuación desde el inicio (T1) hasta después del tratamiento (T2).
El valor mínimo de la escala de puntaje de memoria PAL es 0 y el valor máximo es 21; puntuaciones más altas significan mejores resultados.
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línea de base y 16 semanas desde el inicio del tratamiento
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Eficacia del fármaco memantina evaluada por el cambio en la puntuación en la recuperación de dígitos hacia adelante (de las escalas de capacidad diferencial; DAS-II)
Periodo de tiempo: línea de base y 16 semanas desde el inicio del tratamiento
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Esta es una medida de memoria verbal a corto plazo.
El número total de ítems correctos se utilizó como variable dependiente.
Los valores de esta medida se han registrado como cambios en la puntuación desde el inicio (T1) hasta después del tratamiento (T2).
El valor mínimo de esta escala es 0 y el valor máximo es 38; puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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línea de base y 16 semanas desde el inicio del tratamiento
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Eficacia del fármaco memantina evaluada por el cambio en la puntuación en la memoria de reconocimiento de patrones (PRM; parte de la batería automatizada de pruebas neuropsicológicas de Cambridge, CANTAB)
Periodo de tiempo: línea de base y 16 semanas desde el inicio del tratamiento
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Esta es una medida de la memoria no verbal.
El número total correcto en las dos series de elementos presentados se utilizó como variable dependiente.
Utilizamos la escala total de PRM en este estudio, que representa la suma de las puntuaciones correctas de PRM (que van de 0 a 24) y las puntuaciones retrasadas de PRM (que van de 0 a 24).
Por tanto, el rango de la escala total del PRM es de 0 a 48; valores más altos significan mejores resultados.
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línea de base y 16 semanas desde el inicio del tratamiento
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Eficacia del fármaco memantina evaluada por el cambio en la puntuación de la memoria de trabajo espacial (parte de la batería automatizada de pruebas neuropsicológicas de Cambridge, CANTAB)
Periodo de tiempo: línea de base y 16 semanas desde el inicio del tratamiento
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La prueba requiere que los participantes busquen debajo de una serie de cuadros de colores para localizar una "ficha azul" escondida debajo de uno de ellos.
Durante una serie de pruebas, se le dice al participante que la ficha estará en una nueva ubicación cada vez y que no debe volver a una ubicación en la que haya buscado anteriormente.
La principal variable dependiente fue el número total de errores ("entre errores"), que indexa el número de veces que un participante volvió a una casilla donde ya se había encontrado un token, las puntuaciones más bajas significan un mejor rendimiento.
El valor mínimo de la escala de memoria de trabajo espacial es 0 y el valor máximo es 137 (que se calculó como el equivalente a -4 desviaciones estándar de la media de esta medida); puntuaciones más altas significan peores resultados.
Los valores de esta medida se han registrado como cambios en la puntuación desde el inicio (T1) hasta después del tratamiento (T2).
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línea de base y 16 semanas desde el inicio del tratamiento
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Eficacia del fármaco memantina evaluada por el cambio en la puntuación en el intervalo espacial (parte de la batería automatizada de pruebas neuropsicológicas de Cambridge, CANTAB)
Periodo de tiempo: línea de base y 16 semanas desde el inicio del tratamiento
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Esta medida es una versión computarizada de la tarea Corsi Blocks, una prueba neuropsicológica de larga data.
La principal variable dependiente seleccionada para esta prueba fue la longitud del tramo, que es la secuencia más larga de números recordados con precisión.
El valor mínimo de la escala de puntuación de longitud de extensión espacial es 0 y el valor máximo es 9; puntuaciones más altas significan mejores resultados.
Los valores de esta medida se han registrado como cambios en la puntuación desde el inicio (T1) hasta después del tratamiento (T2).
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línea de base y 16 semanas desde el inicio del tratamiento
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Eficacia del fármaco memantina evaluada por el cambio en la puntuación en la tarea Go - No Go
Periodo de tiempo: línea de base y 16 semanas desde el inicio del tratamiento
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Esta es una medida de control inhibitorio, a menudo utilizada como marcador de la integridad de la función prefrontal-estriatal.
Específicamente, mide la capacidad del participante para inhibir las respuestas conductuales prepotentes que se han establecido mediante la provisión de señales previas de "ir" o "no ir" en un paradigma de condicionamiento clásico.
La principal variable dependiente seleccionada fue la velocidad de respuesta de ejecución a los objetivos de Go.
El valor mínimo de la velocidad de respuesta de ejecución a objetivos Go es de 280 milisegundos (ms) y el valor máximo es de 1000 ms; puntuaciones más altas significan peores resultados.
Los valores de esta medida se han registrado como cambios en la puntuación desde el inicio (T1) hasta después del tratamiento (T2).
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línea de base y 16 semanas desde el inicio del tratamiento
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Seguridad y tolerabilidad del fármaco memantina según la evaluación del cambio en el intervalo QTc
Periodo de tiempo: línea de base y 16 semanas desde el inicio del tratamiento
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La incidencia de eventos adversos fue monitoreada por historia clínica, exámenes físicos, electrocardiogramas (ECG), pruebas de laboratorio clínico, Screen for Childhood Anxiety Related Emotional Disorders (SCARED).
Aquí, informamos el análisis del efecto del tratamiento con memantina en los intervalos QTc debido a su importancia clínica para este análisis de toxicidad potencial del fármaco.
Los intervalos QTc ≥ 450 ms generalmente se consideran largos, y las prolongaciones del intervalo QTc inducidas por fármacos ≥ 60 ms generalmente se consideran clínicamente relevantes.
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línea de base y 16 semanas desde el inicio del tratamiento
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Funcionamiento intelectual de los participantes evaluado por el cambio en la puntuación en la subprueba de matrices de las escalas de capacidad diferencial-II (DAS-II)
Periodo de tiempo: línea de base y 16 semanas desde el inicio del tratamiento
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Esta prueba proporciona una medida de la capacidad de razonamiento no verbal que requiere que los sujetos inspeccionen visualmente una matriz de 4 o 9 imágenes a la que le falta una pieza.
Los participantes tienen que inferir una regla o patrón en los estímulos y seleccionar la respuesta apropiada de un rango de 4 a 6 posibilidades.
Dado que las normas de edad no están disponibles para personas mayores de 17 a 11 meses, se utilizará la puntuación de capacidad como variable dependiente.
Esta es una puntuación intermedia basada en el modelo de Rasch que corrige el conjunto de diferentes elementos que se administran a los participantes.
El valor mínimo de la Escala de Puntuación Rasch DAS-II es 0 y el valor máximo es 153; puntuaciones más altas significan mejores resultados.
Los valores de esta medida se han registrado como cambios en la puntuación desde el inicio (T1) hasta después del tratamiento (T2).
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línea de base y 16 semanas desde el inicio del tratamiento
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Funcionamiento lingüístico de los participantes evaluado por el cambio en la puntuación de la prueba para la recepción de la gramática, 2.ª edición (TROG-II)
Periodo de tiempo: línea de base y 16 semanas desde el inicio del tratamiento
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Esta es una medida de las habilidades de sintaxis receptiva (Bishop, 1983).
Se pide a los participantes que señalen una imagen (de 4) que corresponda a una frase u oración pronunciada por el examinador.
El número total de elementos correctos (en lugar de los bloques aprobados) se utilizará como variable dependiente, siguiendo la regla del techo del manual de administración.
Los valores de esta medida se han registrado como cambios en la puntuación desde el inicio (T1) hasta después del tratamiento (T2).
El valor mínimo de las puntuaciones es 0 y el valor máximo es 40; con puntuaciones más altas consideradas como un mejor resultado.
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línea de base y 16 semanas desde el inicio del tratamiento
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Funcionamiento lingüístico de los participantes según lo evaluado por el cambio en la puntuación en la prueba IV de vocabulario pictórico de Peabody (PPVT-IV)
Periodo de tiempo: línea de base y 16 semanas desde el inicio del tratamiento
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Esta es una medida de semántica receptiva, mediante la cual se le pide al participante que señale una imagen (de 4) que corresponde a una palabra pronunciada por el examinador.
Como esta prueba tiene una correlación de 0,85 con medidas compuestas de coeficiente intelectual verbal (es decir, de la serie Wechsler Intelligence Scale), se puede utilizar junto con la subprueba Matrices para estimar el funcionamiento intelectual general.
Se utilizó como variable dependiente el total de ítems correctos, siguiendo las reglas del manual de administración para basales y techos.
Los valores de esta medida se han registrado como cambios en la puntuación desde el inicio (T1) hasta después del tratamiento (T2).
El valor mínimo para esta escala es 0 y el valor máximo es 192, las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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línea de base y 16 semanas desde el inicio del tratamiento
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Funcionamiento adaptativo/conductual de los participantes evaluado por el cambio en la puntuación en las escalas de comportamiento independiente revisadas (SIB-R)
Periodo de tiempo: línea de base y 16 semanas desde el inicio del tratamiento
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Esta es una medida del funcionamiento adaptativo que integra información de 13 dominios diferentes (p. ej., motricidad gruesa, interacción social, comer, ir al baño, vestirse, cuidado personal, etc.).
Está en formato de cuestionario, que un cuidador puede completar mientras el participante está siendo evaluado.
Las puntuaciones estándar para todos los índices se derivarán de las normas de edad que se extienden desde el nacimiento hasta los 80 años, ya que se utilizaron como variables dependientes.
Informamos aquí sobre la puntuación de independencia amplia registrada como cambio en la puntuación desde el inicio (T1) hasta después del tratamiento (T2).
El valor mínimo de la escala de puntaje SIB-R en este estudio fue -24 (este número está por debajo de 0 porque -24 fue el valor mínimo para el participante con peor desempeño en el ensayo) y el valor máximo de esta escala es 153; puntuaciones más altas significan mejores resultados.
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línea de base y 16 semanas desde el inicio del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alberto C Costa, MD, PhD, University Hospitals Cleveland Medical Center
- Director de estudio: Stephen L Ruedrich, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2014
Finalización primaria (Actual)
22 de julio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
22 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de noviembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimado)
1 de diciembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2023
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Enfermedad
- Anomalías congénitas
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Trastornos del neurodesarrollo
- Anomalías Múltiples
- Trastornos cromosómicos
- Síndrome
- Síndrome de Down
- Discapacidad intelectual
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Antagonistas de aminoácidos excitatorios
- Agentes de aminoácidos excitatorios
- Agentes de dopamina
- Agentes antiparkinsonianos
- Agentes contra la discinesia
- Memantina
Otros números de identificación del estudio
- 121971
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