Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Downův syndrom Memantine Follow-up Study

31. května 2023 aktualizováno: University Hospitals Cleveland Medical Center

Fáze II multicentrické 16týdenní randomizované dvojitě zaslepené placebem kontrolované hodnocení účinnosti, snášenlivosti a bezpečnosti memantin hydrochloridu na zlepšení kognitivních schopností dospívajících a mladých dospělých s Downovým syndromem

Účelem této výzkumné studie je zjistit, zda lék Memantine Hydrochloride (studovaný lék) může pomoci dospívajícím a mladým dospělým s Downovým syndromem. Dr. Alberto Costa a jeho výzkumný tým chtějí zjistit, zda 16týdenní léčba tímto lékem může zlepšit schopnost účastníka učit se a pamatovat si věci. V této studii bude použit memantin hydrochlorid. Vědci se tedy chtějí dozvědět, zda studovaný lék může pomoci zlepšit paměť u mladých dospělých s Downovým syndromem. Aby se otestoval účinek zkoumaného léku, polovina lidí ve studii dostane zkoumaný lék a polovina placebo (neaktivní látka). Memantin je schválený lék k léčbě problémů s pamětí a myšlením u osob s Alzheimerovou chorobou. O účinku tohoto léku u osob s Downovým syndromem je však známo jen málo a nebyl schválen pro použití u osob s Downovým syndromem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie se snaží zjistit, zda lék Memantine Hydrochloride může pomoci mladým dospělým s Downovým syndromem. Dvě stě osob s Downovým syndromem obou pohlaví ve věku 15 až 32 let bude rekrutováno ze dvou pracovišť: Cleveland, OH, USA a São Paulo, SP, Brazílie. Účastníci budou náhodně rozděleni buď do skupiny s placebem, nebo do skupiny užívající aktivní léky s 50% pravděpodobností, že budou v kterékoli skupině. Ani účastníci, ani výzkumníci nebudou vědět, kdo bude během studie užívat studijní medikaci a kdo placebo. K těmto informacím bude mít přístup pouze zkoušený lékárník.

Až 60 lidí s Downovým syndromem rekrutovaných účastníků studie se zúčastní volitelné studie zobrazování magnetickou rezonancí (MRI). Cílem tohoto šetření je pomoci zpřesnit EEG studii a zjistit, zda studovaná medikace má nějaký významný vliv na strukturu mozku.

Kromě toho přijmeme kontrolní skupinu 60 věkově a genderově shodných účastníků bez Downova syndromu. Cílem je prozkoumat, jak různé skupiny lidí aktivují svůj mozek, když něco slyší nebo vidí, a zda může použít EEG a MRI s vysokou hustotou, aby zjistil, jak tento studijní lék funguje u osob s Downovým syndromem. Jinými slovy, tato další kontrolní skupina by nám měla pomoci zjistit, které části výsledků testu jsou způsobeny osobou s Downovým syndromem a které nikoli. Osoby bez Downova syndromu přijdou pouze na jednu návštěvu EEG a jednu návštěvu MRI a nebudou požádány, aby užívaly studijní léky.

Návštěvy pro účastníky s Downovým syndromem budou následující:

Prohlídka (cca 2 hodiny). Subjekt bude dotázán na jeho/její zdravotní stav, anamnézu, sociální zázemí a pracovní zázemí a také na některé jednoduché otázky ke zjištění výkonnosti v testech paměti a funkce, které jsou součástí této studie. Při této návštěvě bude získán informovaný souhlas a souhlas. Na konci této návštěvy bude přístroj EEG použit pro přístup k mozkovým reakcím na různé sluchové a vizuální podněty. Někteří budou dotázáni, zda by byli ochotni nechat si provést magnetickou rezonanci, ale tato část není nezbytná.

Vzorek moči bude odebrán a použit k získání buněk, které budou uchovávány zmrazené pro případné budoucí studie. Pokud vám termín screeningové návštěvy nevyhovuje, lze tento vzorek odebrat během kterékoli z následujících pěti návštěv.

Návštěva 1 (cca 1 hodina). Bude odebrán puls, krevní tlak a elektrokardiogram (EKG). Na konci návštěvy budou odebrány vzorky moči a krve. Kontrolovat se bude i těhotenství.

Návštěva 2 (2-3 hodiny). Před zahájením studijního léku nebo placeba budou provedeny testy paměti, učení a uvažování. Na konci této návštěvy bude podána 60denní dodávka buď studovaného léku, nebo placeba. To bude nutné užívat po dobu 16 týdnů.

Návštěva 3 (přibližně 30 minut). Osm týdnů po začátku léčby se účastník vrátí, aby zhodnotil, jak se mu v léčbě daří. Zkontroluje se puls, krevní tlak, fyzické vyšetření a těhotenství. Při této návštěvě bude podána další dodávka studijní medicíny.

Návštěva 4 (2-3 hodiny). Šestnáct týdnů po zahájení léčby absolvuje účastník druhou sérii testů v oblasti učení, paměti a uvažování, aby zjistil, zda došlo k nějakým změnám v těchto dovednostech.

Návštěva 5 (přibližně 1 hodina). V 16. nebo 17. týdnu po zahájení léčby se účastník ještě jednou sejde s lékařem z návštěvy 1 a 3. Budou provedeny vitální funkce, fyzikální vyšetření, EKG a také odběr krve, aby se nic neprokázalo. se změnil s celkovým zdravotním stavem účastníka. U žen bude proveden těhotenský test.

Pokud z nějakého důvodu subjekt odstoupí z této studie před návštěvou 5, bude požádán, aby se vrátil na kliniku na "návštěvu s přerušením léčby." Kromě toho, pokud účastník přeruší medikaci před koncem studie, bude požádán, aby dokončil „návštěvu s návratem k vynechání“ v den, který měl představovat návštěvu 5. Studovaná medikace nebude poskytována po skončení studie doba.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

160

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • SP
      • São Paulo, SP, Brazílie, 05652- 900
        • Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Albert Einstein
  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • University Hospitals Case Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 32 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Cytogeneticky zdokumentovaná trizomie 21 nebo úplná nevyvážená translokace chromozomu 21. Mozaiková trizomie 21 a částečné translokace budou ze studie vyloučeny
  • Žádné těhotenství testem séra při screeningu. Ženy ve fertilním věku, sexuálně aktivní, musí praktikovat spolehlivou metodu antikoncepce. Těhotenské testy z moči budou provedeny při 2 následných lékařských návštěvách
  • Laboratorní nálezy jsou v normálních mezích nebo jsou na počátku hodnoceny jako klinicky nevýznamné
  • Životní funkce v mezích normálního věku. Stabilní, lékařsky léčená hypotenze bude povolena
  • EKG musí vykazovat převážně normální sinusový rytmus. Drobné abnormality dokumentované jako klinicky nevýznamné budou povoleny
  • Účastníci a jejich pověření zástupci poskytnou písemný informovaný souhlas
  • Účastníci, kteří dostali jakýkoli experimentální lék na Downův syndrom, musí podstoupit výplach
  • Všichni účastníci musí: být v dobrém zdravotním stavu podle posouzení vyšetřovatelů; Být schopen polykat perorální léky; Mít spolehlivého pečovatele nebo člena rodiny, který souhlasí s tím, že bude doprovázet účastníka na všech návštěvách, poskytne informace o účastníkovi, jak vyžaduje protokol, a zajistí dodržování léčebného plánu; Buďte dostatečně zdatní v angličtině (USA) nebo portugalštině (Brazílie), abyste spolehlivě dokončili studijní testy
  • Účastníky shody podle věku a pohlaví bez Downova syndromu musí být: muži nebo ženy bez Downova syndromu věkově odpovídající účastníci (do 3 let) s Downovým syndromem, u nichž se očekává, že budou sloužit jako kontroly

Kritéria vyloučení:

  • Účastník vážící méně než 40 kg
  • Současná psychiatrická nebo neurologická diagnóza jiná než Downův syndrom (např. velká depresivní porucha, schizofrenie, bipolární porucha, autismus, Alzheimerova choroba)
  • Současná léčba psychofarmaky
  • Zneužívání drog nebo alkoholu nebo závislost
  • Významné riziko sebevraždy nebo kteří by během studie vyžadovali léčbu elektrokonvulzivní terapií nebo psychotropními léky nebo kteří byli léčeni depotním neuroleptikem během 6 měsíců od vstupu do studie.
  • Současná nebo očekávaná (během příštích 6 měsíců) hospitalizace nebo pobyt v kvalifikovaném pečovatelském zařízení (může pobývat ve skupinových domovech nebo jiných rezidenčních zařízeních bez kvalifikované ošetřovatelky)
  • Aktivní nebo klinicky významné stavy ovlivňující absorpci, distribuci nebo metabolismus studovaného léčiva (např. zánětlivé onemocnění střev nebo celiakie)
  • Významné alergie nebo jiná významná intolerance memantinové terapie, jejích složek nebo s kontraindikacemi memantinové terapie, jak je uvedeno v informacích o předepisování
  • Účastníci, u kterých se očekává, že budou v průběhu studie potřebovat celkovou anestezii
  • Přítomnost nebo nedávná anamnéza záchvatové poruchy (< 3 roky).
  • Klinicky významné a/nebo klinicky nestabilní systémové onemocnění. (Ti s kontrolovanou hypotyreózou musí být na stabilní dávce léků po dobu alespoň 3 měsíců před screeningem a mít normální sérové ​​T-4 a TSH při screeningu; a ti s kontrolovaným diabetes mellitus musí mít HbA1c < 8,0 % a náhodný hodnota glukózy v séru < 170 mg/dl)
  • Těžké infekce nebo velký chirurgický zákrok během 3 měsíců před screeningem
  • Historie přetrvávajících kognitivních deficitů bezprostředně po úrazu hlavy.
  • Darování krve nebo krevních produktů méně než 30 dní před screeningem, během účasti ve studii, nebo čtyři týdny po dokončení studie
  • Neschopnost dodržet protokol nebo provést měření výsledků z důvodu významného sluchového nebo zrakového postižení nebo jiných problémů, které vyšetřovatelé považují za relevantní
  • Kritéria vyloučení pro kontroly bez Downova syndromu: Anamnéza zneužívání návykových látek, závažná psychiatrická porucha, porucha pozornosti nebo porucha učení; Beckovo skóre deprese větší než 10; Kritéria vyloučení specifická pro MR skenování; Těhotenství; Neurologická anamnéza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Identicky vypadající placebo pilulky s memantinem budou vydány v 66denní dodávce (56 dní plus 10 dní navíc) koordinátorem studie účastníkům, kteří dostávali placebo na konci návštěv 2 a 3.
Lék: Placebo
Identicky vypadající placebo kapsle dvakrát denně (po čtyřtýdenním režimu navrženém tak, aby napodoboval standardní protokol titrace dávky)
Ostatní jména:
  • Neaktivní kapsle
Experimentální: Memantin
Memantin bude vydán v 66denní dávce (56 dní plus 10 dalších dní) koordinátorem studie účastníkům, kteří dostávali placebo na konci návštěv 2 a 3.
Lék: Memantin
Zapouzdřená Namenda 10 mg dvakrát denně (po čtyřtýdenní standardní titraci dávky)
Ostatní jména:
  • Namenda

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost memantinu hodnocená změnou skóre v Kalifornském testu verbálního učení-II (CVLT-II) Krátká forma Total Free Recall
Časové okno: výchozí a 16 týdnů od zahájení léčby
Primární měřítko účinnosti je zaměřeno na epizodickou paměť. Krátká forma CVLT-II hodnotí schopnost učení se supraspan slovům jako index epizodické verbální dlouhodobé paměti. Předpokládáme, že léčba memantinem přinese v tomto testu významné zlepšení. Hlavní vybranou závislou proměnnou na základě předchozí literatury byl celkový počet správných cílových položek sečtený v rámci studijních pokusů 1-4. Hodnoty pro toto měření byly zaznamenány jako změna skóre od výchozí hodnoty (T1) do po léčbě (T2). Rozsah stupnice: od 0 do 36; vyšší skóre znamená lepší výsledky.
výchozí a 16 týdnů od zahájení léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost memantinu hodnocená změnou skóre v párovém učení společníků (PAL) z automatizované baterie Cambridge Neuropsychological Test (CANTAB)
Časové okno: výchozí a 16 týdnů od zahájení léčby
Toto je míra neverbální paměti, která vyžaduje, aby se účastník naučil asociace mezi abstraktním vizuálním vzorem a jeho umístěním. Byly vybrány dvě závislé proměnné: Celkový počet položek správných v první zkoušce každé fáze a celkový počet dokončených fází. Hodnoty pro toto měření byly zaznamenány jako změna skóre od výchozí hodnoty (T1) do po léčbě (T2). Minimální hodnota PAL Memory Score Scale je 0 a maximální hodnota je 21; vyšší skóre znamená lepší výsledky.
výchozí a 16 týdnů od zahájení léčby
Účinnost léčiva memantin hodnocená změnou skóre při vybavování číslic vpřed (ze škál diferenciální schopnosti; DAS-II)
Časové okno: výchozí a 16 týdnů od zahájení léčby
Toto je míra falešné krátkodobé verbální paměti. Jako závislá proměnná byl použit celkový počet správných položek. Hodnoty pro toto měření byly zaznamenány jako změna skóre od výchozí hodnoty (T1) do po léčbě (T2). Minimální hodnota pro tuto stupnici je 0 a maximální hodnota je 38; vyšší skóre znamená lepší výsledek.
výchozí a 16 týdnů od zahájení léčby
Účinnost memantinu hodnocená změnou skóre v paměti rozpoznávání vzoru (PRM; součást Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery -- CANTAB)
Časové okno: výchozí a 16 týdnů od zahájení léčby
Toto je míra neverbální paměti. Jako závislá proměnná byl použit celkový správný počet ve dvou uvedených řadách položek. V této studii jsme použili celkovou stupnici PRM, která představuje součet správných skóre PRM (v rozmezí od 0 do 24) a opožděného skóre PRM (v rozmezí od 0 do 24). Proto je rozsah celkové stupnice PRM od 0 do 48; vyšší hodnoty znamenají lepší výsledky.
výchozí a 16 týdnů od zahájení léčby
Účinnost memantinu hodnocená změnou skóre na prostorové pracovní paměti (součást automatizované baterie Cambridge Neuropsychological Test -- CANTAB)
Časové okno: výchozí a 16 týdnů od zahájení léčby
Test vyžaduje, aby účastníci hledali pod řadou barevných políček, aby našli „modrý žeton“ skrytý pod jedním z nich. Během série zkoušek je účastníkovi sděleno, že žeton bude pokaždé na novém místě a že by se neměl vracet na místo, kde se předtím díval. Hlavní závislou proměnnou byl celkový počet chyb („mezi chybami“), který indexuje, kolikrát se účastník vrátil do pole, kde již byl nalezen token, nižší skóre znamená lepší výkon. Minimální hodnota stupnice prostorové pracovní paměti je 0 a maximální hodnota je 137 (což bylo vypočítáno jako ekvivalent -4 standardních odchylek od průměru této míry); vyšší skóre znamená horší výsledky. Hodnoty pro toto měření byly zaznamenány jako změna skóre od výchozí hodnoty (T1) do po léčbě (T2).
výchozí a 16 týdnů od zahájení léčby
Účinnost memantinu hodnocená změnou skóre na prostorovém rozpětí (součást automatizované baterie Cambridge Neuropsychological Test – CANTAB)
Časové okno: výchozí a 16 týdnů od zahájení léčby
Toto opatření je počítačovou verzí úlohy Corsi Blocks, dlouhodobého neuropsychologického testu. Hlavními závislými proměnnými vybranými pro tento test byla délka rozpětí, což je nejdelší sekvence přesně vybavených čísel. Minimální hodnota stupnice Spatial Span Length Score je 0 a maximální hodnota je 9; vyšší skóre znamená lepší výsledky. Hodnoty pro toto měření byly zaznamenány jako změna skóre od výchozí hodnoty (T1) do po léčbě (T2).
výchozí a 16 týdnů od zahájení léčby
Účinnost léku memantin hodnocená změnou skóre na cestách – úkol „No Go“
Časové okno: výchozí a 16 týdnů od zahájení léčby
Toto je míra inhibiční kontroly, často používaná jako marker integrity prefrontální-striatální funkce. Konkrétně měří schopnost účastníka inhibovat pre-silné behaviorální reakce, které byly stanoveny poskytnutím předchozích „go“ nebo „no-go“ narážky v klasickém kondičním paradigmatu. Hlavními vybranými závislými proměnnými byla rychlost odezvy provádění na Go cíle. Minimální hodnota rychlosti odezvy provádění na Go cíle je 280 milisekund (ms) a maximální hodnota je 1000 ms; vyšší skóre znamená horší výsledky. Hodnoty pro toto měření byly zaznamenány jako změna skóre od výchozí hodnoty (T1) do po léčbě (T2).
výchozí a 16 týdnů od zahájení léčby
Bezpečnost a snášenlivost léčiva memantin hodnocená změnou QTc intervalu
Časové okno: výchozí a 16 týdnů od zahájení léčby
Výskyt nežádoucích příhod byl sledován klinickou anamnézou, fyzikálními vyšetřeními, elektrokardiogramy (EKG), klinickými laboratorními testy, Screen for Childhood Anxiety Related Emotional Disorders (SCARED). Zde uvádíme analýzu účinku léčby memantinem na QTc intervaly kvůli jeho klinickému významu pro tuto analýzu pro potenciální toxicitu léků. Intervaly QTc ≥ 450 ms jsou obecně považovány za dlouhé a prodloužení intervalu QTc vyvolané léky ≥ 60 ms jsou obecně považovány za klinicky relevantní.
výchozí a 16 týdnů od zahájení léčby

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intelektuální fungování účastníků hodnocené změnou skóre v maticovém subtestu škál diferenciálních schopností-II (DAS-II)
Časové okno: výchozí a 16 týdnů od zahájení léčby
Tento test poskytuje míru schopnosti neverbálního uvažování, která vyžaduje, aby subjekty vizuálně zkontrolovaly matici 4 nebo 9 obrázků, která má chybějící kousek. Účastníci musí odvodit pravidlo nebo vzorec v podnětech a vybrat vhodnou reakci z rozsahu 4-6 možností. Vzhledem k tomu, že věkové normy nejsou k dispozici pro osoby starší 17 let 11m, bude jako závislá proměnná použito skóre schopností. Jedná se o střední skóre založené na Raschově modelování, které koriguje různé sady položek podávané účastníkům. Minimální hodnota DAS-II Rasch Score Scale je 0 a maximální hodnota je 153; vyšší skóre znamená lepší výsledky. Hodnoty pro toto měření byly zaznamenány jako změna skóre od výchozí hodnoty (T1) do po léčbě (T2).
výchozí a 16 týdnů od zahájení léčby
Lingvistické fungování účastníků hodnocené změnou skóre v testu Recepce gramatiky 2. vydání (TROG-II)
Časové okno: výchozí a 16 týdnů od zahájení léčby
Toto je míra receptivních syntaktických dovedností (Bishop, 1983). Účastníci jsou požádáni, aby ukázali na obrázek (ze 4), který odpovídá frázi nebo větě vyslovené zkoušejícím. Jako závislá proměnná bude použit celkový počet správných položek (spíše než prošlé bloky) podle pravidla stropu administrační příručky. Hodnoty pro toto měření byly zaznamenány jako změna skóre od výchozí hodnoty (T1) do po léčbě (T2). Minimální hodnota skóre je 0 a maximální hodnota je 40; s vyšším skóre považovaným za lepší výsledek.
výchozí a 16 týdnů od zahájení léčby
Lingvistické fungování účastníků hodnocené změnou skóre v Peabody Picture Vocabulary Test-IV (PPVT-IV)
Časové okno: výchozí a 16 týdnů od zahájení léčby
Jedná se o míru receptivní sémantiky, kdy je účastník požádán, aby ukázal na obrázek (ze 4), který odpovídá slovu vyslovenému zkoušejícím. Protože tento test má 0,85 korelaci se složenými mírami verbálního IQ (tj. z řady Wechsler Intelligence Scale), lze jej použít ve spojení s podtestem Matrices k odhadu celkového intelektuálního fungování. Jako závislá proměnná byl použit celkový počet správných položek v souladu s pravidly administrační příručky pro bazály a stropy. Hodnoty pro toto měření byly zaznamenány jako změna skóre od výchozí hodnoty (T1) do po léčbě (T2). Minimální hodnota pro tuto stupnici je 0 a maximální hodnota je 192, vyšší skóre znamená lepší výsledek.
výchozí a 16 týdnů od zahájení léčby
Adaptivní/behaviorální fungování účastníků hodnocené změnou skóre na škále nezávislého chování-revidovaného (SIB-R)
Časové okno: výchozí a 16 týdnů od zahájení léčby
Jedná se o měřítko adaptivního fungování, které integruje informace z 13 různých domén (např. hrubá motorika, sociální interakce, jídlo, toaleta, oblékání, osobní péče o sebe atd.). Je ve formátu dotazníku, který může pečovatel vyplnit během testování účastníka. Standardní skóre pro všechny indexy bude odvozeno z věkových norem, které sahají od narození do věku 80 let, protože byly použity jako závislé proměnné. Uvádíme zde široké skóre nezávislosti zaznamenané jako změna skóre od výchozí hodnoty (T1) do stavu po léčbě (T2). Minimální hodnota škály skóre SIB-R v této studii byla -24 (toto číslo je pod 0, protože -24 byla minimální hodnota pro účastníka s nejhorším výkonem ve studii) a maximální hodnota této škály je 153; vyšší skóre znamená lepší výsledky.
výchozí a 16 týdnů od zahájení léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Spolupracovníci

Alana USA Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alberto C Costa, MD, PhD, University Hospitals Cleveland Medical Center
  • Ředitel studie: Stephen L Ruedrich, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2014

Primární dokončení (Aktuální)

22. července 2020

Dokončení studie (Aktuální)

22. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

1. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. května 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 121971

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intelektuální postižení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit