Estudo de Acompanhamento da Memantina da Síndrome de Down
31 de maio de 2023 atualizado por: University Hospitals Cleveland Medical Center
Avaliação da eficácia, tolerabilidade e segurança do cloridrato de memantina no aprimoramento das habilidades cognitivas de adolescentes e adultos jovens com síndrome de Down, multicêntrico, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, por 16 semanas
O objetivo deste estudo de pesquisa é saber se o medicamento Cloridrato de Memantina (o medicamento do estudo) pode ajudar adolescentes e adultos jovens com síndrome de Down.
O Dr. Alberto Costa e sua equipe de pesquisa querem ver se um tratamento de 16 semanas com este medicamento pode melhorar a capacidade do participante de aprender e lembrar das coisas.
Neste estudo, será utilizado o cloridrato de memantina.
Assim, os pesquisadores querem saber se o medicamento do estudo pode ajudar a melhorar a memória em adultos jovens com síndrome de Down.
Para testar o efeito do medicamento do estudo, metade das pessoas no estudo receberá o medicamento do estudo e a outra metade receberá um placebo (uma substância inativa).
A memantina é um medicamento aprovado para tratar problemas de memória e pensamento em pessoas com doença de Alzheimer.
No entanto, pouco se sabe sobre o efeito deste medicamento em pessoas com síndrome de Down e não foi aprovado para uso em pessoas com síndrome de Down.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo busca investigar se o medicamento Cloridrato de Memantina pode ajudar adultos jovens com síndrome de Down. Duzentas pessoas com síndrome de Down de ambos os sexos e entre 15 e 32 anos de idade serão recrutadas em dois locais: Cleveland, OH, EUA e São Paulo, SP, Brasil. Os participantes serão designados aleatoriamente para um grupo de placebo ou um grupo que toma a medicação ativa com 50% de probabilidade de estar em qualquer um dos grupos. Nem os participantes nem os investigadores saberão quem estará tomando a medicação do estudo e quem estará tomando o placebo durante o estudo. Apenas o farmacêutico experimental terá acesso a essas informações.
Até 60 pessoas com síndrome de Down dos participantes do estudo recrutados participarão de um estudo opcional de ressonância magnética (MRI). Esta investigação visa ajudar a tornar o estudo EEG mais preciso e descobrir se a medicação do estudo tem algum efeito significativo na estrutura do cérebro.
Além disso, recrutaremos um grupo de controle de 60 participantes com idade e gênero sem síndrome de Down. O objetivo é investigar como diferentes grupos de pessoas ativam seus cérebros quando ouvem ou veem algo, e se ele pode usar EEG de alta densidade e ressonância magnética para ver como esse medicamento do estudo funciona em pessoas com síndrome de Down. Em outras palavras, esse grupo de controle adicional deve nos ajudar a determinar quais partes dos resultados do teste são devidas a uma pessoa com síndrome de Down e quais não são. As pessoas sem síndrome de Down comparecerão apenas para uma consulta de EEG e uma de ressonância magnética, e não serão solicitadas a tomar a medicação do estudo.
As visitas para os participantes com síndrome de Down serão as seguintes:
Visita de triagem (aproximadamente 2 horas de duração). O sujeito será questionado sobre sua saúde, histórico médico, origem social e histórico de trabalho, bem como algumas perguntas simples para determinar o desempenho em testes de memória e função que fazem parte deste estudo. O consentimento informado e assentimento serão obtidos nesta visita. No final desta visita, uma máquina de EEG será usada para acessar as respostas cerebrais a diferentes estímulos auditivos e visuais. Alguns serão questionados se estariam dispostos a fazer uma ressonância magnética, mas esta parte não é imperativa.
Uma amostra de urina será coletada e usada para obter células que serão mantidas congeladas para possíveis estudos futuros. Se a data da visita de triagem não for conveniente, esta amostra pode ser coletada durante qualquer uma das próximas cinco visitas.
Visita 1 (aproximadamente 1 hora). Pulso, pressão arterial e um eletrocardiograma (ECG) serão medidos. No final da visita, serão colhidas amostras de urina e sangue. A gravidez também será verificada.
Visita 2 (2-3 horas). Testes de habilidades de memória, aprendizado e raciocínio serão conduzidos antes do início do medicamento do estudo ou placebo. No final desta visita, será administrado um suprimento de 60 dias do medicamento do estudo ou do placebo. Isso precisará ser feito por 16 semanas.
Visita 3 (aproximadamente 30 minutos). Oito semanas após o início do tratamento, o participante retornará para avaliar como está passando pelo tratamento. Pulso, pressão arterial, exame físico e gravidez serão verificados. Nesta visita, outro suprimento do medicamento do estudo será fornecido.
Visite 4 (2-3 horas). Dezesseis semanas após o início do medicamento, o participante fará uma segunda série de testes nas habilidades de aprendizado, memória e raciocínio para saber se houve alguma alteração nessas habilidades.
Visita 5 (aproximadamente 1 hora). Na 16ª ou 17ª semana após o início do medicamento, o participante se encontrará mais uma vez com o médico das visitas 1 e 3. Serão coletados sinais vitais, exame físico e eletrocardiograma, além de uma amostra de sangue para garantir nada mudou com a saúde geral do participante. Para as mulheres, será realizado um teste de gravidez.
Se, por algum motivo, o sujeito desistir deste estudo antes da Visita 5, ele/ela será solicitado a retornar à clínica para uma "Visita de Descontinuação do Tratamento". Além disso, se o participante interromper a medicação antes do final do estudo, ele/ela será solicitado a concluir uma "Visita de abandono recuperada" na data que deveria representar a Visita 5. A medicação do estudo não será fornecida além do estudo período.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
160
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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SP
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São Paulo, SP, Brasil, 05652- 900
- Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Albert Einstein
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- University Hospitals Case Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 32 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Trissomia 21 documentada citogeneticamente ou translocação desequilibrada completa do cromossomo 21. Trissomia 21 em mosaico e translocações parciais serão excluídos do estudo
- Nenhuma gravidez por teste de soro na triagem. Mulheres com potencial para engravidar, sexualmente ativas, devem estar praticando um método confiável de controle de natalidade. Testes de gravidez de urina serão feitos nas 2 consultas médicas de acompanhamento
- Achados laboratoriais dentro dos limites normais ou considerados clinicamente insignificantes no início do estudo
- Sinais vitais dentro dos limites normais para a idade. Hipotensão estável e medicamente tratada será permitida
- O ECG deve demonstrar um ritmo sinusal predominantemente normal. Anormalidades menores documentadas como clinicamente insignificantes serão permitidas
- Os participantes e seus representantes autorizados fornecerão consentimento informado por escrito
- Os participantes que receberam qualquer medicamento experimental para a síndrome de Down devem passar por uma lavagem
- Todos os participantes devem: Estar em boas condições de saúde, de acordo com a avaliação dos investigadores; Ser capaz de engolir medicação oral; Ter um cuidador ou familiar de confiança que concorde em acompanhar o participante em todas as visitas, fornecer informações sobre o participante conforme exigido pelo protocolo e garantir o cumprimento do horário de medicação; Ser suficientemente proficiente em inglês (EUA) ou português (Brasil) para concluir as avaliações do estudo de forma confiável
- Os participantes sem síndrome de Down com idade e sexo correspondentes devem ser: Homens ou mulheres sem síndrome de Down, participantes com síndrome de Down com idade correspondente (até 3 anos), que devem servir como controles
Critério de exclusão:
- Participante com peso inferior a 40 kg
- Diagnóstico psiquiátrico ou neurológico atual, exceto síndrome de Down (por exemplo, transtorno depressivo maior, esquizofrenia, transtorno bipolar, autismo, doença de Alzheimer)
- Tratamento atual com drogas psicotrópicas
- Abuso ou dependência de drogas ou álcool
- Risco significativo de suicídio ou que precisaria de tratamento com terapia eletroconvulsiva ou com drogas psicotrópicas durante o estudo ou que recebeu tratamento com um medicamento neuroléptico de depósito dentro de 6 meses após entrar no estudo.
- Hospitalização atual ou esperada (nos próximos 6 meses) ou residência em uma instalação de enfermagem especializada (pode residir em casas de grupo ou outros ambientes residenciais sem enfermagem especializada)
- Condições ativas ou clinicamente significativas que afetam a absorção, distribuição ou metabolismo do medicamento em estudo (por exemplo, doença inflamatória intestinal ou doença celíaca)
- Alergias significativas ou outra intolerância significativa à terapia com memantina, seus ingredientes ou com contraindicações à terapia com memantina, conforme indicado na bula
- Participantes que devem necessitar de anestesia geral durante o estudo
- Presença ou história recente de transtorno convulsivo (< 3 anos).
- Doença sistêmica clinicamente significativa e/ou clinicamente instável. (Aqueles com hipotireoidismo controlado devem estar em uma dose estável de medicação por pelo menos 3 meses antes da triagem e ter T-4 e TSH séricos normais na triagem; e aqueles com diabetes melito controlado devem ter HbA1c < 8,0% e uma taxa aleatória valor de glicose sérica < 170 mg/dl)
- Infecções graves ou uma grande operação cirúrgica dentro de 3 meses antes da triagem
- História de déficits cognitivos persistentes imediatamente após traumatismo craniano.
- Doação de sangue ou hemoderivados menos de 30 dias antes da triagem, durante a participação no estudo, ou quatro semanas após a conclusão do estudo
- Incapacidade de cumprir o protocolo ou realizar as medidas de resultados devido a deficiência auditiva ou visual significativa ou outras questões consideradas relevantes pelos investigadores
- Critérios de exclusão para controles sem síndrome de Down: história de abuso de substâncias, transtorno psiquiátrico grave, transtorno de déficit de atenção ou dificuldade de aprendizagem; Escore de Depressão de Beck maior que 10; Critérios de exclusão específicos para ressonância magnética; Gravidez; história neurológica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Placebo
Comprimidos de placebo de aparência idêntica à memantina serão dispensados em um suprimento de 66 dias (56 dias mais 10 dias extras) pelo coordenador do estudo aos participantes que receberam o placebo no final das visitas 2 e 3.
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Oferta de cápsulas de placebo de aparência idêntica (após um regime de quatro semanas projetado para imitar o protocolo de titulação de dose padrão)
Outros nomes:
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Experimental: Memantina
A memantina será dispensada em um suprimento de 66 dias (56 dias mais 10 dias extras) pelo coordenador do estudo aos participantes que receberam o placebo no final das visitas 2 e 3.
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Namenda encapsulado 10 mg bid (após protocolo de titulação de dose padrão de quatro semanas)
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eficácia da droga memantina avaliada pela mudança na pontuação no California Verbal Learning Test-II (CVLT-II) Short Form Total Free Recall
Prazo: linha de base e 16 semanas a partir do início do tratamento
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A medida de eficácia primária é focada na memória episódica.
A forma curta CVLT-II avalia a capacidade de aprendizagem de palavras supraspan como um índice de memória episódica verbal de longo prazo.
Nossa hipótese é que o tratamento com memantina produzirá melhorias significativas neste teste.
A principal variável dependente selecionada, com base na literatura anterior, foi o número total de itens-alvo corretos somados nas tentativas de aprendizado 1-4.
Os valores para esta medida foram registrados como alteração na pontuação desde a linha de base (T1) até após o tratamento (T2).
Faixa de escala: de 0 a 36; pontuações mais altas representam melhores resultados.
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linha de base e 16 semanas a partir do início do tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eficácia da droga memantina avaliada pela mudança na pontuação no Paired Associates Learning (PAL) da bateria automatizada de testes neuropsicológicos de Cambridge (CANTAB)
Prazo: linha de base e 16 semanas a partir do início do tratamento
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Esta é uma medida de memória não verbal que requer que o participante aprenda associações entre um padrão visual abstrato e sua localização.
Duas variáveis dependentes foram selecionadas: número total de itens corretos na primeira tentativa de cada estágio e número total de estágios concluídos.
Os valores para esta medida foram registrados como alteração na pontuação desde a linha de base (T1) até após o tratamento (T2).
O valor mínimo da Escala de Pontuação de Memória PAL é 0 e o valor máximo é 21; pontuações mais altas significam melhores resultados.
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linha de base e 16 semanas a partir do início do tratamento
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Eficácia da droga memantina conforme avaliada pela alteração na pontuação na recordação de dígitos adiante (das escalas de capacidade diferencial; DAS-II)
Prazo: linha de base e 16 semanas a partir do início do tratamento
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Esta é uma medida da memória verbal de curto prazo.
O número total de itens corretos foi usado como variável dependente.
Os valores para esta medida foram registrados como alteração na pontuação desde a linha de base (T1) até após o tratamento (T2).
O valor mínimo para esta escala é 0 e o valor máximo é 38; pontuações mais altas significam um resultado melhor.
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linha de base e 16 semanas a partir do início do tratamento
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Eficácia da droga memantina conforme avaliada pela alteração na pontuação na memória de reconhecimento de padrões (PRM; parte da bateria automatizada de testes neuropsicológicos de Cambridge - CANTAB)
Prazo: linha de base e 16 semanas a partir do início do tratamento
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Esta é uma medida de memória não-verbal.
O número total de acertos nas duas séries de itens apresentados foi usado como variável dependente.
Neste estudo, utilizamos a escala total do PRM, que representa a soma dos escores corretos do PRM (variando de 0 a 24) e dos escores atrasados do PRM (variando de 0 a 24).
Portanto, o intervalo da escala total do PRM é de 0 a 48; valores mais altos significam melhores resultados.
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linha de base e 16 semanas a partir do início do tratamento
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Eficácia da droga memantina conforme avaliada pela alteração na pontuação na memória de trabalho espacial (parte da bateria automatizada de testes neuropsicológicos de Cambridge - CANTAB)
Prazo: linha de base e 16 semanas a partir do início do tratamento
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O teste exige que os participantes procurem em uma série de caixas coloridas para localizar um "token azul" escondido embaixo de uma delas.
Durante uma série de tentativas, o participante é informado de que o token estará em um novo local a cada vez e que ele não deve voltar para um local que ele tenha procurado anteriormente.
A principal variável dependente foi o número total de erros ("entre erros"), que indexa o número de vezes que um participante voltou a uma caixa onde já havia encontrado um token, pontuações mais baixas significam melhor desempenho.
O valor mínimo da escala da Memória de Trabalho Espacial é 0 e o valor máximo é 137 (que foi calculado como o equivalente a -4 desvios padrão da média dessa medida); pontuações mais altas significam resultados piores.
Os valores para esta medida foram registrados como alteração na pontuação desde a linha de base (T1) até após o tratamento (T2).
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linha de base e 16 semanas a partir do início do tratamento
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Eficácia da droga memantina conforme avaliada pela alteração na pontuação no espaço espacial (parte da bateria automatizada de testes neuropsicológicos de Cambridge - CANTAB)
Prazo: linha de base e 16 semanas a partir do início do tratamento
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Esta medida é uma versão computadorizada da tarefa Corsi Blocks, um teste neuropsicológico de longa data.
As principais variáveis dependentes selecionadas para este teste foram o comprimento do vão, que é a maior sequência de números lembrados com precisão.
O valor mínimo da Spatial Span Length Score Scale é 0 e o valor máximo é 9; pontuações mais altas significam melhores resultados.
Os valores para esta medida foram registrados como alteração na pontuação desde a linha de base (T1) até após o tratamento (T2).
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linha de base e 16 semanas a partir do início do tratamento
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Eficácia da droga memantina conforme avaliada pela alteração na pontuação na tarefa The Go - No Go
Prazo: linha de base e 16 semanas a partir do início do tratamento
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Esta é uma medida de controle inibitório, frequentemente usada como um marcador da integridade da função pré-frontal-estriatal.
Especificamente, ele mede a capacidade do participante de inibir respostas comportamentais pré-potentes que foram estabelecidas pelo fornecimento de dicas anteriores de "vá" ou "não vá" em um paradigma de condicionamento clássico.
A principal variável dependente selecionada foi a velocidade de resposta de execução aos alvos Go.
O valor mínimo da velocidade de resposta de execução aos alvos Go é de 280 milissegundos (ms) e o valor máximo é de 1000 ms; pontuações mais altas significam resultados piores.
Os valores para esta medida foram registrados como alteração na pontuação desde a linha de base (T1) até após o tratamento (T2).
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linha de base e 16 semanas a partir do início do tratamento
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Segurança e tolerabilidade da droga memantina conforme avaliada pela alteração no intervalo QTc
Prazo: linha de base e 16 semanas a partir do início do tratamento
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A incidência de eventos adversos foi monitorada pela história clínica, exames físicos, eletrocardiogramas (ECGs), testes laboratoriais clínicos, a Triagem para Transtornos Emocionais Relacionados à Ansiedade na Infância (SCARED).
Aqui, relatamos a análise do efeito do tratamento com memantina nos intervalos QTc devido à sua importância clínica para esta análise de potencial toxicidade medicamentosa.
Intervalos QTc ≥ 450 ms são geralmente considerados longos, e prolongamentos do intervalo QTc induzidos por drogas ≥ 60 ms são geralmente considerados clinicamente relevantes.
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linha de base e 16 semanas a partir do início do tratamento
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Funcionamento intelectual dos participantes conforme avaliado pela mudança na pontuação no subteste de matrizes das Escalas de Habilidades Diferenciais-II (DAS-II)
Prazo: linha de base e 16 semanas a partir do início do tratamento
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Este teste fornece uma medida da capacidade de raciocínio não-verbal que exige que os sujeitos inspecionem visualmente uma matriz de 4 ou 9 imagens com uma peça faltando.
Os participantes devem inferir uma regra ou padrão nos estímulos e selecionar a resposta apropriada de uma gama de 4-6 possibilidades.
Como as normas de idade não estão disponíveis para indivíduos com mais de 17 anos e 11 anos, a pontuação de habilidade será usada como variável dependente.
Esta é uma pontuação intermediária baseada na modelagem Rasch que corrige diferentes conjuntos de itens sendo administrados aos participantes.
O valor mínimo da escala DAS-II Rasch Score é 0 e o valor máximo é 153; pontuações mais altas significam melhores resultados.
Os valores para esta medida foram registrados como alteração na pontuação desde a linha de base (T1) até após o tratamento (T2).
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linha de base e 16 semanas a partir do início do tratamento
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Funcionamento Linguístico dos Participantes Avaliado por Mudança de Pontuação no Teste de Recepção de Gramática 2ª Edição (TROG-II)
Prazo: linha de base e 16 semanas a partir do início do tratamento
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Esta é uma medida das habilidades de sintaxe receptiva (Bishop, 1983).
Os participantes são solicitados a apontar para uma imagem (de 4) que corresponda a uma frase ou frase falada pelo examinador.
O total de itens corretos (ao invés de blocos passados) será utilizado como variável dependente, seguindo a regra de teto do manual de administração.
Os valores para esta medida foram registrados como alteração na pontuação desde a linha de base (T1) até após o tratamento (T2).
O valor mínimo das pontuações é 0 e o valor máximo é 40; com pontuações mais altas consideradas um melhor resultado.
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linha de base e 16 semanas a partir do início do tratamento
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Funcionamento linguístico dos participantes conforme avaliado pela mudança na pontuação no Peabody Picture Vocabulary Test-IV (PPVT-IV)
Prazo: linha de base e 16 semanas a partir do início do tratamento
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Esta é uma medida de semântica receptiva, em que o participante é solicitado a apontar para uma imagem (de 4) que corresponde a uma palavra dita pelo examinador.
Como este teste tem uma correlação de 0,85 com medidas compostas de QI verbal (ou seja, da série Wechsler Intelligence Scale), ele pode ser usado em conjunto com o subteste Matrizes para estimar o funcionamento intelectual geral.
O número total de itens corretos foi utilizado como variável dependente, seguindo as regras do manual de administração para basais e tetos.
Os valores para esta medida foram registrados como alteração na pontuação desde a linha de base (T1) até após o tratamento (T2).
O valor mínimo para esta escala é 0 e o valor máximo é 192, pontuações mais altas significam um melhor resultado.
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linha de base e 16 semanas a partir do início do tratamento
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Funcionamento Adaptativo/Comportamental dos Participantes conforme Avaliado pela Mudança na Pontuação nas Escalas de Comportamento Independente-Revisado (SIB-R)
Prazo: linha de base e 16 semanas a partir do início do tratamento
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Esta é uma medida do funcionamento adaptativo que integra informações de 13 domínios diferentes (por exemplo, motor grosso, interação social, alimentação, uso do banheiro, vestir-se, autocuidado pessoal, etc.).
É em formato de questionário, que um cuidador pode preencher enquanto o participante está sendo testado.
As pontuações padrão para todos os índices serão derivadas de normas de idade que se estendem desde o nascimento até os 80 anos, pois foram usadas como variáveis dependentes.
Relatamos aqui o escore de independência ampla registrado como alteração no escore desde o início (T1) até após o tratamento (T2).
O valor mínimo da Escala de Pontuação SIB-R neste estudo foi -24 (esse número está abaixo de 0 porque -24 foi o valor mínimo para o participante com pior desempenho no ensaio) e o valor máximo desta escala é 153; pontuações mais altas significam melhores resultados.
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linha de base e 16 semanas a partir do início do tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alberto C Costa, MD, PhD, University Hospitals Cleveland Medical Center
- Diretor de estudo: Stephen L Ruedrich, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Umbricht D, Schmid L, Koller R, Vollenweider FX, Hell D, Javitt DC. Ketamine-induced deficits in auditory and visual context-dependent processing in healthy volunteers: implications for models of cognitive deficits in schizophrenia. Arch Gen Psychiatry. 2000 Dec;57(12):1139-47. doi: 10.1001/archpsyc.57.12.1139.
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- Fernandez G, Weyerts H, Schrader-Bolsche M, Tendolkar I, Smid HG, Tempelmann C, Hinrichs H, Scheich H, Elger CE, Mangun GR, Heinze HJ. Successful verbal encoding into episodic memory engages the posterior hippocampus: a parametrically analyzed functional magnetic resonance imaging study. J Neurosci. 1998 Mar 1;18(5):1841-7. doi: 10.1523/JNEUROSCI.18-05-01841.1998.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2014
Conclusão Primária (Real)
22 de julho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
22 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de novembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de novembro de 2014
Primeira postagem (Estimado)
1 de dezembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de maio de 2023
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Doença
- Anomalias congénitas
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Anormalidades, Múltiplas
- Distúrbios cromossômicos
- Síndrome
- Síndrome de Down
- Deficiência Intelectual
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Antagonistas de Aminoácidos Excitatórios
- Agentes Aminoácidos Excitatórios
- Agentes de Dopamina
- Agentes antiparkinsonianos
- Agentes Antidiscinesia
- Memantina
Outros números de identificação do estudo
- 121971
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