Resultados del dolor de Tylenol IV intraoperatorio y/o Toradol IV para cirugías de fractura de radio distal y túnel carpiano
Comparación de los resultados del dolor de la administración intraoperatoria de Tylenol IV y/o Toradol IV para cirugías de liberación del túnel carpiano y fractura de radio distal
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La población del estudio incluirá pacientes que se presenten para cirugía con síndrome del túnel carpiano, así como tratamiento quirúrgico de fractura de radio distal. Los pacientes serán tratados intraoperatoriamente con tylenol intravenoso, toradol intravenoso, ambos o ninguno. Todos los pacientes recibirán las prescripciones posoperatorias estándar para el control del dolor. Se distribuirán a los sujetos encuestas diarias sobre el dolor que puntúan el dolor de 0 a 10 para que las completen en el transcurso de 10 días antes de la primera visita posoperatoria, generalmente 10 a 14 días después. También se medirá el número de analgésicos utilizados antes de la primera visita postoperatoria.
Presumimos que los efectos de la administración intraoperatoria de tylenol intravenoso y/o toradol intravenoso tendrán un efecto significativo en la disminución del dolor posoperatorio en los primeros 10 días posteriores a las cirugías de fractura de radio distal, con una diferencia significativa en el dolor descrita como al menos 2 puntos en una escala de dolor del 0 al 10.
También planteamos la hipótesis de que la administración intraoperatoria de tylenol intravenoso y/o toradol intravenoso no tendrá un efecto tan significativo en la disminución del dolor posoperatorio para la cirugía de liberación del túnel carpiano.
Un objetivo secundario es evaluar el consumo posoperatorio de opioides de los pacientes dentro de estos grupos de tratamiento. Presumimos que el consumo de opiáceos disminuirá en los grupos que reciben tylenol y/o toradol IV para la cirugía de fractura de radio distal en comparación con el grupo de placebo. No esperamos tal diferencia para el grupo de cirugía de liberación del túnel carpiano.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- Kaufmann Building
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- candidatos a la cirugía de liberación del túnel carpiano,
- candidatos a cirugía de fractura de radio distal
Criterio de exclusión:
- menores de 18 años,
- mujeres embarazadas,
- prisioneros
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Tylenol intravenoso
Administración intraoperatoria única de acetaminofén intraoperatorio
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Otros nombres:
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Experimental: Toradol intravenoso
Administración intraoperatoria única de ketorolaco trometamina intraoperatoria
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Otros nombres:
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Experimental: Combinación IV de tylenol/toradol
Combinación IV intraoperatoria única de acetaminofeno/ketorolaco
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Otros nombres:
Otros nombres:
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Comparador de placebos: salina
Administración intraoperatoria de solución salina normal de 50 ml IV una vez
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor posoperatorio (puntuaciones de dolor de escala 0-10)
Periodo de tiempo: 7 días
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Esta es una escala de dolor ordinal.
El paciente elige un número de la escala 0-10 cada 4 horas durante los 7 días posteriores a la operación.
0 es sin dolor, 10 es el peor dolor imaginable.
Las puntuaciones más bajas serían preferibles a las puntuaciones más altas.
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7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo de opioides (Número de pastillas tomadas)
Periodo de tiempo: 7 días
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Consumo diario de opiáceos evaluado como la cantidad de píldoras tomadas ese día, cada día durante los 7 días posteriores a la operación La medida de resultado informada a continuación es la cantidad media de píldoras de opioides consumidas por día. |
7 días
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Baley K, Michalov K, Kossick MA, McDowell M. Intravenous acetaminophen and intravenous ketorolac for management of pediatric surgical pain: a literature review. AANA J. 2014 Feb;82(1):53-64.
- Alhashemi JA, Daghistani MF. Effects of intraoperative i.v. acetaminophen vs i.m. meperidine on post-tonsillectomy pain in children. Br J Anaesth. 2006 Jun;96(6):790-5. doi: 10.1093/bja/ael084. Epub 2006 Apr 13.
- Hahn TW, Mogensen T, Lund C, Jacobsen LS, Hjortsoe NC, Rasmussen SN, Rasmussen M. Analgesic effect of i.v. paracetamol: possible ceiling effect of paracetamol in postoperative pain. Acta Anaesthesiol Scand. 2003 Feb;47(2):138-45. doi: 10.1034/j.1399-6576.2003.00046.x.
- Smith HS. Perioperative intravenous acetaminophen and NSAIDs. Pain Med. 2011 Jun;12(6):961-81. doi: 10.1111/j.1526-4637.2011.01141.x. Epub 2011 May 31.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
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Finalización del estudio (Actual)
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- Ketorolaco Trometamina
Otros números de identificación del estudio
- PRO14110464
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