이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

수근관 및 원위 요골 골절 수술에서 수술 중 IV Tylenol 및/또는 IV Toradol의 통증 결과

2018년 4월 3일 업데이트: John Fowler

수근관 이완술과 원위 요골 골절 수술에서 수술 중 Tylenol 및/또는 IV Toradol 투여의 통증 결과 비교

본 연구의 목적은 수근관 환자 및 원위 요골 골절 환자의 수술 후 통증을 최소화하기 위한 타이레놀 정주 및/또는 토라돌 정주 투여의 효과를 알아보는 것이다.

연구 개요

상세 설명

연구 모집단에는 손목 터널 증후군이 있는 수술과 원위 요골 골절의 외과적 치료를 위해 내원하는 환자가 포함될 것입니다. 환자는 IV 타이레놀, IV 토라돌 또는 둘 다로 수술 중 치료를 받거나 둘 다 사용하지 않습니다. 모든 환자는 통증 관리를 위한 표준 수술 후 처방을 받게 됩니다. 0-10의 통증을 점수로 매긴 일일 통증 조사는 첫 번째 수술 후 방문 전 10일 동안, 일반적으로 10-14일 후에 채워질 피험자에게 배포됩니다. 첫 번째 수술 후 방문 전에 사용된 진통제 수 또한 측정됩니다.

우리는 타이레놀 IV 및/또는 IV 토라돌의 수술 중 투여 효과가 원위 요골 골절 수술 후 처음 10일 동안 수술 후 통증 감소에 상당한 영향을 미칠 것이라고 가정합니다. 0-10 통증 척도에서 2점.

우리는 또한 IV tylenol 및/또는 IV toradol의 수술 중 투여가 수근관 이완 수술의 수술 후 통증 감소에 유의미한 영향을 미치지 않을 것이라고 가정합니다.

두 번째 목표는 이러한 치료 그룹 내에서 환자의 수술 후 오피오이드 소비를 평가하는 것입니다. 원위 요골 골절 수술을 위해 IV 타이레놀 및/또는 토라돌을 투여받은 그룹에서 위약 그룹에 비해 오피오이드 소비가 감소할 것이라는 가설을 세웁니다. 수근관 이완 수술 그룹에서는 이러한 차이를 기대하지 않습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

44

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • Kaufmann Building

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 수근관이완술 대상자,
  • 원위 요골 골절 수술 후보자

제외 기준:

  • 18세 미만,
  • 임산부,
  • 죄수

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: IV 타이레놀
1회 수술 중 IV 아세트아미노펜 투여
다른 이름들:
  • 타이레놀
실험적: IV 토라돌
1회 수술 중 IV 케토롤락 스로메타민 투여
다른 이름들:
  • 토라돌
실험적: IV 타이레놀/토라돌 복합제
아세트아미노펜/케토로락 투여의 1회 수술 중 IV 병용
다른 이름들:
  • 타이레놀
다른 이름들:
  • 토라돌
위약 비교기: 식염
1회 수술 중 50ml IV 생리 식염수 투여

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증(0-10 척도의 통증 점수)
기간: 7 일
이것은 서수 통증 척도입니다. 환자는 수술 후 7일 동안 4시간마다 0-10 척도에서 숫자를 선택합니다. 0은 통증 없음, 10은 상상할 수 있는 가장 심한 통증입니다. 낮은 점수는 높은 점수보다 선호됩니다.
7 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오피오이드 소비량(투여한 알약 수)
기간: 7 일

수술 후 7일 동안 매일 복용한 알약의 수로 평가된 일일 오피오이드 소비량

아래에 보고된 결과 측정은 하루에 소비된 오피오이드 알약의 평균 수입니다.

7 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 12월 9일

처음 게시됨 (추정)

2014년 12월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 3일

마지막으로 확인됨

2018년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

식염에 대한 임상 시험

3
구독하다