- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02313675
수근관 및 원위 요골 골절 수술에서 수술 중 IV Tylenol 및/또는 IV Toradol의 통증 결과
수근관 이완술과 원위 요골 골절 수술에서 수술 중 Tylenol 및/또는 IV Toradol 투여의 통증 결과 비교
연구 개요
상세 설명
연구 모집단에는 손목 터널 증후군이 있는 수술과 원위 요골 골절의 외과적 치료를 위해 내원하는 환자가 포함될 것입니다. 환자는 IV 타이레놀, IV 토라돌 또는 둘 다로 수술 중 치료를 받거나 둘 다 사용하지 않습니다. 모든 환자는 통증 관리를 위한 표준 수술 후 처방을 받게 됩니다. 0-10의 통증을 점수로 매긴 일일 통증 조사는 첫 번째 수술 후 방문 전 10일 동안, 일반적으로 10-14일 후에 채워질 피험자에게 배포됩니다. 첫 번째 수술 후 방문 전에 사용된 진통제 수 또한 측정됩니다.
우리는 타이레놀 IV 및/또는 IV 토라돌의 수술 중 투여 효과가 원위 요골 골절 수술 후 처음 10일 동안 수술 후 통증 감소에 상당한 영향을 미칠 것이라고 가정합니다. 0-10 통증 척도에서 2점.
우리는 또한 IV tylenol 및/또는 IV toradol의 수술 중 투여가 수근관 이완 수술의 수술 후 통증 감소에 유의미한 영향을 미치지 않을 것이라고 가정합니다.
두 번째 목표는 이러한 치료 그룹 내에서 환자의 수술 후 오피오이드 소비를 평가하는 것입니다. 원위 요골 골절 수술을 위해 IV 타이레놀 및/또는 토라돌을 투여받은 그룹에서 위약 그룹에 비해 오피오이드 소비가 감소할 것이라는 가설을 세웁니다. 수근관 이완 수술 그룹에서는 이러한 차이를 기대하지 않습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- Kaufmann Building
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 수근관이완술 대상자,
- 원위 요골 골절 수술 후보자
제외 기준:
- 18세 미만,
- 임산부,
- 죄수
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: IV 타이레놀
1회 수술 중 IV 아세트아미노펜 투여
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다른 이름들:
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실험적: IV 토라돌
1회 수술 중 IV 케토롤락 스로메타민 투여
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다른 이름들:
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실험적: IV 타이레놀/토라돌 복합제
아세트아미노펜/케토로락 투여의 1회 수술 중 IV 병용
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다른 이름들:
다른 이름들:
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위약 비교기: 식염
1회 수술 중 50ml IV 생리 식염수 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증(0-10 척도의 통증 점수)
기간: 7 일
|
이것은 서수 통증 척도입니다.
환자는 수술 후 7일 동안 4시간마다 0-10 척도에서 숫자를 선택합니다.
0은 통증 없음, 10은 상상할 수 있는 가장 심한 통증입니다.
낮은 점수는 높은 점수보다 선호됩니다.
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7 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오피오이드 소비량(투여한 알약 수)
기간: 7 일
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수술 후 7일 동안 매일 복용한 알약의 수로 평가된 일일 오피오이드 소비량 아래에 보고된 결과 측정은 하루에 소비된 오피오이드 알약의 평균 수입니다. |
7 일
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PRO14110464
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