Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Smärtresultat av intraoperativ IV Tylenol och/eller IV Toradol för karpaltunnel- och distala radiusfrakturoperationer

3 april 2018 uppdaterad av: John Fowler

Jämföra smärtresultat av intraoperativ IV Tylenol och/eller IV Toradol administrering för karpaltunnelfrisättning och distala radiusfrakturoperationer

Syftet med denna studie är att fastställa effektiviteten av intraoperativ administrering av IV tylenol och/eller IV toradol för att minimera postoperativ smärta för patienter med karpaltunnel och patienter med distal radiusfraktur.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Studiepopulationen kommer att inkludera patienter som presenterar sig för operation med karpaltunnelsyndrom samt kirurgisk behandling av distal radiusfraktur. Patienterna kommer att behandlas intraoperativt med antingen IV tylenol, IV toradol, båda eller ingetdera. Alla patienter kommer att få postoperativa standardrecept för smärtbehandling. Dagliga smärtundersökningar som poängsätter smärta från 0-10 kommer att distribueras till försökspersonerna för att fyllas i under loppet av 10 dagar före det första postoperativa besöket, vanligtvis 10-14 dagar senare. Antalet värktabletter som används innan det första postoperativa besöket kommer också att mätas.

Vi antar att effekterna av intraoperativ administrering av IV tylenol och/eller IV toradol kommer att ha en signifikant effekt på minskad postoperativ smärta under de första 10 dagarna efter operationer med distal radiusfraktur, med en signifikant skillnad i smärta som beskrivs som åtminstone a 2 poäng på en smärtskala 0-10.

Vi antar också att intraoperativ administrering av IV tylenol och/eller IV toradol inte kommer att ha en så signifikant effekt på minskad postoperativ smärta för karpaltunnelfrisättningskirurgi.

Ett sekundärt syfte är att utvärdera postoperativ opioidkonsumtion hos patienter inom dessa behandlingsgrupper. Vi antar att opioidkonsumtionen kommer att minska i grupperna som får IV tylenol och/eller toradol för distal radiusfrakturoperation jämfört med placebogruppen. Vi förväntar oss inte en sådan skillnad för gruppen för karpaltunnelfrisättningskirurgi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

44

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
        • Kaufmann Building

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kandidater för karpaltunnelfrisättning,
  • distala radiusfrakturkandidater

Exklusions kriterier:

  • under 18 år,
  • gravid kvinna,
  • fångar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: IV tylenol
En gång intraoperativ IV acetaminophen administrering
Andra namn:
  • tylenol
Experimentell: IV toradol
En gång intraoperativ IV ketorolaktrometamin administrering
Andra namn:
  • toradol
Experimentell: IV tylenol/toradol kombination
En gång intraoperativ IV kombination av acetaminofen/ketorolac administrering
Andra namn:
  • tylenol
Andra namn:
  • toradol
Placebo-jämförare: salin
En gång intraoperativ administrering av 50 ml IV normal koksaltlösning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärta (smärtpoäng från 0-10 skala)
Tidsram: 7 dagar
Detta är en ordinär smärtskala. Patienten väljer en siffra från skalan 0-10 var 4:e timme under 7 dagar efter operationen. 0 är ingen smärta, 10 är den värsta smärta man kan tänka sig. Lägre poäng skulle vara att föredra framför högre poäng.
7 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Opioidkonsumtion (antal piller som tagits)
Tidsram: 7 dagar

Daglig opioidkonsumtion bedömd som antalet piller som togs den dagen, varje dag i 7 dagar efter operationen

Resultatmåttet som rapporteras nedan är det genomsnittliga antalet konsumerade opioidpiller per dag.

7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 december 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2014

Första postat (Uppskatta)

10 december 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ smärta

Kliniska prövningar på Salin

3
Prenumerera