- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02313675
Smärtresultat av intraoperativ IV Tylenol och/eller IV Toradol för karpaltunnel- och distala radiusfrakturoperationer
Jämföra smärtresultat av intraoperativ IV Tylenol och/eller IV Toradol administrering för karpaltunnelfrisättning och distala radiusfrakturoperationer
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studiepopulationen kommer att inkludera patienter som presenterar sig för operation med karpaltunnelsyndrom samt kirurgisk behandling av distal radiusfraktur. Patienterna kommer att behandlas intraoperativt med antingen IV tylenol, IV toradol, båda eller ingetdera. Alla patienter kommer att få postoperativa standardrecept för smärtbehandling. Dagliga smärtundersökningar som poängsätter smärta från 0-10 kommer att distribueras till försökspersonerna för att fyllas i under loppet av 10 dagar före det första postoperativa besöket, vanligtvis 10-14 dagar senare. Antalet värktabletter som används innan det första postoperativa besöket kommer också att mätas.
Vi antar att effekterna av intraoperativ administrering av IV tylenol och/eller IV toradol kommer att ha en signifikant effekt på minskad postoperativ smärta under de första 10 dagarna efter operationer med distal radiusfraktur, med en signifikant skillnad i smärta som beskrivs som åtminstone a 2 poäng på en smärtskala 0-10.
Vi antar också att intraoperativ administrering av IV tylenol och/eller IV toradol inte kommer att ha en så signifikant effekt på minskad postoperativ smärta för karpaltunnelfrisättningskirurgi.
Ett sekundärt syfte är att utvärdera postoperativ opioidkonsumtion hos patienter inom dessa behandlingsgrupper. Vi antar att opioidkonsumtionen kommer att minska i grupperna som får IV tylenol och/eller toradol för distal radiusfrakturoperation jämfört med placebogruppen. Vi förväntar oss inte en sådan skillnad för gruppen för karpaltunnelfrisättningskirurgi.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
- Kaufmann Building
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kandidater för karpaltunnelfrisättning,
- distala radiusfrakturkandidater
Exklusions kriterier:
- under 18 år,
- gravid kvinna,
- fångar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: IV tylenol
En gång intraoperativ IV acetaminophen administrering
|
Andra namn:
|
Experimentell: IV toradol
En gång intraoperativ IV ketorolaktrometamin administrering
|
Andra namn:
|
Experimentell: IV tylenol/toradol kombination
En gång intraoperativ IV kombination av acetaminofen/ketorolac administrering
|
Andra namn:
Andra namn:
|
Placebo-jämförare: salin
En gång intraoperativ administrering av 50 ml IV normal koksaltlösning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Postoperativ smärta (smärtpoäng från 0-10 skala)
Tidsram: 7 dagar
|
Detta är en ordinär smärtskala.
Patienten väljer en siffra från skalan 0-10 var 4:e timme under 7 dagar efter operationen.
0 är ingen smärta, 10 är den värsta smärta man kan tänka sig.
Lägre poäng skulle vara att föredra framför högre poäng.
|
7 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Opioidkonsumtion (antal piller som tagits)
Tidsram: 7 dagar
|
Daglig opioidkonsumtion bedömd som antalet piller som togs den dagen, varje dag i 7 dagar efter operationen Resultatmåttet som rapporteras nedan är det genomsnittliga antalet konsumerade opioidpiller per dag. |
7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Baley K, Michalov K, Kossick MA, McDowell M. Intravenous acetaminophen and intravenous ketorolac for management of pediatric surgical pain: a literature review. AANA J. 2014 Feb;82(1):53-64.
- Alhashemi JA, Daghistani MF. Effects of intraoperative i.v. acetaminophen vs i.m. meperidine on post-tonsillectomy pain in children. Br J Anaesth. 2006 Jun;96(6):790-5. doi: 10.1093/bja/ael084. Epub 2006 Apr 13.
- Hahn TW, Mogensen T, Lund C, Jacobsen LS, Hjortsoe NC, Rasmussen SN, Rasmussen M. Analgesic effect of i.v. paracetamol: possible ceiling effect of paracetamol in postoperative pain. Acta Anaesthesiol Scand. 2003 Feb;47(2):138-45. doi: 10.1034/j.1399-6576.2003.00046.x.
- Smith HS. Perioperative intravenous acetaminophen and NSAIDs. Pain Med. 2011 Jun;12(6):961-81. doi: 10.1111/j.1526-4637.2011.01141.x. Epub 2011 May 31.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Postoperativa komplikationer
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Sår och skador
- Neuromuskulära sjukdomar
- Mononeuropatier
- Sjukdomar i det perifera nervsystemet
- Median neuropati
- Nervkompressionssyndrom
- Kumulativa traumastörningar
- Stukning och stammar
- Armskador
- Underarmsskador
- Smärta, postoperativt
- Karpaltunnelsyndrom
- Frakturer, ben
- Radiefrakturer
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Enzyminhibitorer
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Antiinflammatoriska medel, icke-steroida
- Analgetika, icke-narkotiska
- Antiinflammatoriska medel
- Antireumatiska medel
- Cyklooxygenashämmare
- Antipyretika
- Ketorolac
- Paracetamol
- Ketorolac Trometamin
Andra studie-ID-nummer
- PRO14110464
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Postoperativ smärta
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Salin
-
Frederiksberg University HospitalAvslutad
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAvslutadFriska volontärerBelgien
-
Imperial College LondonNottingham University Hospitals NHS Trust; Royal Brompton & Harefield NHS... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuCerebral pares | Neuromuskulära sjukdomar | Neuropsykiatriska funktionsnedsättningarStorbritannien
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Avslutad
-
Tissue Tech Inc.IndragenArtros: LedersättningskirurgiFörenta staterna
-
North Park PodiatryRekrytering
-
Washington University School of MedicineMid-America TransplantAvslutad
-
Macarena Hernández JiménezCentro para el Desarrollo Tecnológico IndustrialAvslutad
-
Beijing Tiantan HospitalAvslutadSugammadex | Motor framkallade potentialerKina
-
Danish Headache CenterAvslutad