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Resultados da dor do Tylenol IV intraoperatório e/ou Toradol IV para cirurgias do túnel do carpo e fratura do rádio distal

3 de abril de 2018 atualizado por: John Fowler

Comparando os resultados da dor da administração intraoperatória de Tylenol IV e/ou IV Toradol para liberação do túnel do carpo e cirurgias de fratura do rádio distal

O objetivo deste estudo é determinar a eficácia da administração intraoperatória de tylenol IV e/ou toradol IV na minimização da dor pós-operatória em pacientes com túnel do carpo e pacientes com fratura do rádio distal.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A população do estudo incluirá pacientes que se apresentam para cirurgia com síndrome do túnel do carpo, bem como tratamento cirúrgico de fratura do rádio distal. Os pacientes serão tratados no intraoperatório com tylenol IV, toradol IV, ambos ou nenhum. Todos os pacientes receberão as prescrições pós-operatórias padrão para controle da dor. Pesquisas diárias de dor pontuando a dor de 0 a 10 serão distribuídas aos participantes para serem preenchidas ao longo de 10 dias antes da primeira visita pós-operatória, geralmente 10 a 14 dias depois. O número de analgésicos usados ​​antes da primeira visita pós-operatória também será medido.

Nossa hipótese é que os efeitos da administração intraoperatória de tylenol IV e/ou toradol IV terão um efeito significativo na diminuição da dor pós-operatória nos primeiros 10 dias após cirurgias de fratura do rádio distal, com uma diferença significativa na dor descrita como pelo menos 2 pontos em uma escala de dor de 0 a 10.

Também levantamos a hipótese de que a administração intraoperatória de tylenol IV e/ou toradol IV não terá um efeito tão significativo na diminuição da dor pós-operatória para a cirurgia de liberação do túnel do carpo.

Um objetivo secundário é avaliar o consumo de opioides no pós-operatório de pacientes dentro desses grupos de tratamento. Nossa hipótese é que o consumo de opioides diminuirá nos grupos que receberam tylenol IV e/ou toradol para cirurgia de fratura do rádio distal em comparação com o grupo placebo. Não esperamos tal diferença para o grupo de cirurgia de liberação do túnel do carpo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

44

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • Kaufmann Building

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • candidatos à cirurgia de liberação do túnel do carpo,
  • candidatos à cirurgia de fratura do rádio distal

Critério de exclusão:

  • menores de 18 anos,
  • mulheres grávidas,
  • prisioneiros

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: IV tylenol
Administração intraoperatória única de acetaminofeno intraoperatório
Outros nomes:
  • tylenol
Experimental: IV toradol
Administração intraoperatória única de cetorolaco de trometamina IV
Outros nomes:
  • toradol
Experimental: Combinação IV de tylenol/toradol
Uma combinação IV intraoperatória de administração de acetaminofeno/cetorolaco
Outros nomes:
  • tylenol
Outros nomes:
  • toradol
Comparador de Placebo: salina
Administração única intraoperatória de 50ml de solução salina intravenosa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor pós-operatória (pontuações de dor na escala de 0 a 10)
Prazo: 7 dias
Esta é uma escala ordinal de dor. O paciente escolhe um número da escala de 0 a 10 a cada 4 horas durante 7 dias após a cirurgia. 0 é nenhuma dor, 10 é a pior dor imaginável. Pontuações mais baixas seriam preferíveis a pontuações mais altas.
7 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo de opioides (número de comprimidos tomados)
Prazo: 7 dias

Consumo diário de opioides avaliado como o número de comprimidos tomados naquele dia, todos os dias, durante 7 dias no pós-operatório

A medida de resultado relatada abaixo é o número médio de comprimidos de opioides consumidos por dia.

7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de dezembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de dezembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

10 de dezembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de abril de 2018

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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