Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smerteresultater af intraoperativ IV Tylenol og/eller IV Toradol til karpaltunnel- og distale radiusfrakturoperationer

3. april 2018 opdateret af: John Fowler

Sammenligning af smerteudfald af intraoperativ IV Tylenol og/eller IV Toradol administration for karpaltunnelfrigørelse og distale radiusfrakturoperationer

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af ​​intraoperativ administration af IV tylenol og/eller IV toradol til at minimere postoperativ smerte for patienter med karpaltunnel og patienter med distal radiusfraktur.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiepopulationen vil omfatte patienter, der præsenterer sig for operation med karpaltunnelsyndrom samt kirurgisk behandling af distal radiusfraktur. Patienterne vil blive behandlet intraoperativt med enten IV tylenol, IV toradol, begge dele eller ingen af ​​dem. Alle patienter vil modtage standard postoperative recepter til smertebehandling. Daglige smerteundersøgelser, der scorer smerter fra 0-10, vil blive distribueret til forsøgspersonerne, som skal udfyldes i løbet af 10 dage før det første postoperative besøg, normalt 10-14 dage senere. Antallet af smertestillende piller brugt før det første postoperative besøg vil også blive målt.

Vi antager, at virkningerne af intraoperativ administration af IV tylenol og/eller IV toradol vil have en signifikant effekt på aftagende postoperative smerter i de første 10 dage efter distale radius frakturoperationer, med en signifikant forskel i smerte beskrevet som mindst a 2 point på en 0-10 smerteskala.

Vi antager også, at intraoperativ administration af IV tylenol og/eller IV toradol ikke vil have en så signifikant effekt på mindskelse af postoperativ smerte ved karpaltunnelfrigørelseskirurgi.

Et sekundært mål er at evaluere det postoperative opioidforbrug hos patienter inden for disse behandlingsgrupper. Vi antager, at opioidforbruget vil blive reduceret i de grupper, der får IV tylenol og/eller toradol til distal radiusfrakturoperation sammenlignet med placebogruppen. Vi forventer ikke en sådan forskel for gruppen af ​​karpaltunnelfrigørelsesoperationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • Kaufmann Building

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • karpaltunnelfrigørelseskandidater,
  • distal radius fraktur kirurgi kandidater

Ekskluderingskriterier:

  • under 18 år,
  • gravid kvinde,
  • fanger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: IV tylenol
Én gang intraoperativ IV acetaminophen administration
Medicin: Acetaminophen
Andre navne:
  • tylenol
Eksperimentel: IV toradol
En gang intraoperativ IV ketorolac thromethamin administration
Medicin: Ketorolac Tromethamin
Andre navne:
  • toradol
Eksperimentel: IV tylenol/toradol kombination
Engangs intraoperativ IV kombination af acetaminophen/ketorolac administration
Medicin: Acetaminophen
Andre navne:
  • tylenol
Medicin: Ketorolac Tromethamin
Andre navne:
  • toradol
Placebo komparator: saltvand
En gang intraoperativ 50 ml IV normal saltvandsadministration
Medicin: Saltvand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte (smertescore fra 0-10 skala)
Tidsramme: 7 dage
Dette er en ordinær smerteskala. Patienten vælger et tal fra skalaen 0-10 hver 4. time i 7 dage efter operationen. 0 er ingen smerte, 10 er den værst tænkelige smerte. Lavere score ville være at foretrække frem for højere scores.
7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opioidforbrug (antal piller taget)
Tidsramme: 7 dage

Dagligt opioidforbrug vurderet som antal piller taget den dag, hver dag i 7 dage efter operationen

Resultatmål rapporteret nedenfor er det gennemsnitlige antal opioidpiller indtaget pr. dag.
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

John Fowler

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2014

Først opslået (Skøn)

10. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRO14110464

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Saltvand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner