- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02313675
Smerteutfall av intraoperativ IV Tylenol og/eller IV Toradol for karpaltunnel- og distale radiusfrakturkirurgi
Sammenligning av smerteutfall av intraoperativ IV Tylenol og/eller IV Toradol administrering for karpaltunnelfrigjøring og distale radiusfrakturkirurgi
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studiepopulasjonen vil inkludere pasienter som møter til operasjon med karpaltunnelsyndrom samt kirurgisk behandling av distal radiusfraktur. Pasienter vil bli behandlet intraoperativt med enten IV tylenol, IV toradol, begge eller ingen av dem. Alle pasienter vil motta standard postoperative resepter for smertebehandling. Daglige smerteundersøkelser som scorer smerte fra 0-10 vil bli distribuert til forsøkspersonene som skal fylles ut i løpet av 10 dager før første postoperative besøk, vanligvis 10-14 dager senere. Antall smertestillende piller brukt før første postoperative besøk vil også bli målt.
Vi antar at effekten av intraoperativ administrering av IV tylenol og/eller IV toradol vil ha en signifikant effekt på avtagende postoperativ smerte de første 10 dagene etter operasjoner med distale radiusfraktur, med en signifikant forskjell i smerte beskrevet som minst 2 poeng på en smerteskala fra 0-10.
Vi antar også at intraoperativ administrering av IV tylenol og/eller IV toradol ikke vil ha så signifikant effekt på å redusere postoperativ smerte for karpaltunnelfrigjøringskirurgi.
Et sekundært mål er å evaluere postoperativt opioidforbruk til pasienter innenfor disse behandlingsgruppene. Vi antar at opioidforbruket vil bli redusert i gruppene som får IV tylenol og/eller toradol for distal radiusfrakturkirurgi sammenlignet med placebogruppen. Vi forventer ikke en slik forskjell for gruppen for karpaltunnelfrigjøring.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
- Kaufmann Building
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- karpaltunnelfrigjøringskandidater,
- distale radiusfrakturkandidater
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år,
- gravide kvinner,
- fanger
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: IV tylenol
En gang intraoperativ IV acetaminophen administrering
|
Andre navn:
|
Eksperimentell: IV toradol
En gang intraoperativ IV ketorolac trometamin administrering
|
Andre navn:
|
Eksperimentell: IV tylenol/toradol kombinasjon
Engangs intraoperativ IV-kombinasjon av acetaminofen/ketorolac-administrasjon
|
Andre navn:
Andre navn:
|
Placebo komparator: saltvann
En gang intraoperativ 50 ml IV normal saltvannsadministrasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Postoperativ smerte (smertepoeng fra 0-10 skala)
Tidsramme: 7 dager
|
Dette er en ordinær smerteskala.
Pasienten velger et tall fra 0-10 skala hver 4. time i 7 dager postoperativt.
0 er ingen smerte, 10 er den verste smerten man kan tenke seg.
Lavere poengsum vil være å foretrekke fremfor høyere poengsum.
|
7 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Opioidforbruk (antall piller tatt)
Tidsramme: 7 dager
|
Daglig opioidforbruk vurdert som antall piller tatt den dagen, hver dag i 7 dager etter operasjonen Utfallsmål rapportert nedenfor er gjennomsnittlig antall opioidpiller konsumert per dag. |
7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Baley K, Michalov K, Kossick MA, McDowell M. Intravenous acetaminophen and intravenous ketorolac for management of pediatric surgical pain: a literature review. AANA J. 2014 Feb;82(1):53-64.
- Alhashemi JA, Daghistani MF. Effects of intraoperative i.v. acetaminophen vs i.m. meperidine on post-tonsillectomy pain in children. Br J Anaesth. 2006 Jun;96(6):790-5. doi: 10.1093/bja/ael084. Epub 2006 Apr 13.
- Hahn TW, Mogensen T, Lund C, Jacobsen LS, Hjortsoe NC, Rasmussen SN, Rasmussen M. Analgesic effect of i.v. paracetamol: possible ceiling effect of paracetamol in postoperative pain. Acta Anaesthesiol Scand. 2003 Feb;47(2):138-45. doi: 10.1034/j.1399-6576.2003.00046.x.
- Smith HS. Perioperative intravenous acetaminophen and NSAIDs. Pain Med. 2011 Jun;12(6):961-81. doi: 10.1111/j.1526-4637.2011.01141.x. Epub 2011 May 31.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Sykdommer i nervesystemet
- Postoperative komplikasjoner
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sår og skader
- Nevromuskulære sykdommer
- Mononeuropatier
- Sykdommer i det perifere nervesystemet
- Median nevropati
- Nervekompresjonssyndromer
- Kumulative traumelidelser
- Forstuinger og stammer
- Armskader
- Underarmsskader
- Smerter, postoperativt
- Karpaltunellsyndrom
- Brudd, bein
- Radiusbrudd
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Enzymhemmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirevmatiske midler
- Syklooksygenase-hemmere
- Antipyretika
- Ketorolac
- Paracetamol
- Ketorolac trometamin
Andre studie-ID-numre
- PRO14110464
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Postoperativ smerte
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
University of KentuckyDonJoy OrthopedicsFullførtPostoperativ Quadriceps Svakhet | Postoperativ Quadriceps-hemming | Overholdelse av postoperativ behandling | Postoperativ nedre ekstremitetsfunksjonForente stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Total Definer Research GroupFullførtPostoperative komplikasjoner | Postoperativ smerte | Hypotermi | Postoperativ blødning | Postoperativ kvalme | Postoperativ skjelvingColombia
-
University of JazanRekrutteringOvervekt | Kroppsvekt | Smarttelefonavhengighet | Cervical Myofascial Pain SyndromeSaudi-Arabia
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeTyrkia
Kliniske studier på Saltvann
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiFullførtOral mukositt | Hode- og nakkekreftTyrkia
-
TC Erciyes UniversityFullført