Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smerteutfall av intraoperativ IV Tylenol og/eller IV Toradol for karpaltunnel- og distale radiusfrakturkirurgi

3. april 2018 oppdatert av: John Fowler

Sammenligning av smerteutfall av intraoperativ IV Tylenol og/eller IV Toradol administrering for karpaltunnelfrigjøring og distale radiusfrakturkirurgi

Hensikten med denne studien er å bestemme effektiviteten av intraoperativ administrering av IV tylenol og/eller IV toradol for å minimere postoperativ smerte for pasienter med karpaltunnel og pasienter med distal radiusfraktur.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studiepopulasjonen vil inkludere pasienter som møter til operasjon med karpaltunnelsyndrom samt kirurgisk behandling av distal radiusfraktur. Pasienter vil bli behandlet intraoperativt med enten IV tylenol, IV toradol, begge eller ingen av dem. Alle pasienter vil motta standard postoperative resepter for smertebehandling. Daglige smerteundersøkelser som scorer smerte fra 0-10 vil bli distribuert til forsøkspersonene som skal fylles ut i løpet av 10 dager før første postoperative besøk, vanligvis 10-14 dager senere. Antall smertestillende piller brukt før første postoperative besøk vil også bli målt.

Vi antar at effekten av intraoperativ administrering av IV tylenol og/eller IV toradol vil ha en signifikant effekt på avtagende postoperativ smerte de første 10 dagene etter operasjoner med distale radiusfraktur, med en signifikant forskjell i smerte beskrevet som minst 2 poeng på en smerteskala fra 0-10.

Vi antar også at intraoperativ administrering av IV tylenol og/eller IV toradol ikke vil ha så signifikant effekt på å redusere postoperativ smerte for karpaltunnelfrigjøringskirurgi.

Et sekundært mål er å evaluere postoperativt opioidforbruk til pasienter innenfor disse behandlingsgruppene. Vi antar at opioidforbruket vil bli redusert i gruppene som får IV tylenol og/eller toradol for distal radiusfrakturkirurgi sammenlignet med placebogruppen. Vi forventer ikke en slik forskjell for gruppen for karpaltunnelfrigjøring.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

44

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
        • Kaufmann Building

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • karpaltunnelfrigjøringskandidater,
  • distale radiusfrakturkandidater

Ekskluderingskriterier:

  • under 18 år,
  • gravide kvinner,
  • fanger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: IV tylenol
En gang intraoperativ IV acetaminophen administrering
Andre navn:
  • tylenol
Eksperimentell: IV toradol
En gang intraoperativ IV ketorolac trometamin administrering
Andre navn:
  • toradol
Eksperimentell: IV tylenol/toradol kombinasjon
Engangs intraoperativ IV-kombinasjon av acetaminofen/ketorolac-administrasjon
Andre navn:
  • tylenol
Andre navn:
  • toradol
Placebo komparator: saltvann
En gang intraoperativ 50 ml IV normal saltvannsadministrasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte (smertepoeng fra 0-10 skala)
Tidsramme: 7 dager
Dette er en ordinær smerteskala. Pasienten velger et tall fra 0-10 skala hver 4. time i 7 dager postoperativt. 0 er ingen smerte, 10 er den verste smerten man kan tenke seg. Lavere poengsum vil være å foretrekke fremfor høyere poengsum.
7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opioidforbruk (antall piller tatt)
Tidsramme: 7 dager

Daglig opioidforbruk vurdert som antall piller tatt den dagen, hver dag i 7 dager etter operasjonen

Utfallsmål rapportert nedenfor er gjennomsnittlig antall opioidpiller konsumert per dag.

7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. desember 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2014

Først lagt ut (Anslag)

10. desember 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ smerte

Kliniske studier på Saltvann

3
Abonnere