Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intraoperatiivisen IV Tylenolin ja/tai IV Toradolin kiputulokset rannekanavan ja distaalisen säteen murtumaleikkauksissa

tiistai 3. huhtikuuta 2018 päivittänyt: John Fowler

Intraoperatiivisen IV Tylenolin ja/tai IV Toradolin antamisen kiputulosten vertailu rannekanavan irtoamis- ja distaalisen säteen murtuman leikkauksissa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää IV tylenolin ja/tai IV toradolin intraoperatiivisen annon tehokkuus leikkauksen jälkeisen kivun minimoinnissa rannekanavapotilailla ja distaalisen säteen murtumia sairastavilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuspopulaatio sisältää potilaita, jotka hakeutuvat leikkaukseen, jolla on rannekanavaoireyhtymä sekä distaalisen säteen murtuman kirurginen hoito. Potilaita hoidetaan intraoperatiivisesti joko IV tylenolilla, IV toradolilla, molemmilla tai ei kummallakaan. Kaikki potilaat saavat tavalliset postoperatiiviset reseptit kivun hoitoon. Päivittäiset kipututkimukset, joissa kipupisteytys on 0-10, jaetaan koehenkilöille täytettäväksi 10 päivän aikana ennen ensimmäistä postoperatiivista käyntiä, yleensä 10-14 päivää myöhemmin. Myös ennen ensimmäistä postoperatiivista käyntiä käytettyjen kipulääkkeiden määrä mitataan.

Oletamme, että suonensisäisen tylenolin ja/tai toradolin intraoperatiivisen annon vaikutuksilla on merkittävä vaikutus leikkauksen jälkeisen kivun vähentämiseen ensimmäisten 10 päivän aikana distaalisen säteen murtumaleikkausten jälkeen, ja merkittävä ero kivussa on kuvattu vähintään 2 pistettä kipuasteikolla 0-10.

Oletamme myös, että IV tylenolin ja/tai toradolin intraoperatiivisella antamisella ei ole niin merkittävää vaikutusta leikkauksen jälkeisen kivun vähentämiseen rannekanavan irrotusleikkauksessa.

Toissijaisena tavoitteena on arvioida näiden hoitoryhmien potilaiden opioidien käyttöä leikkauksen jälkeen. Oletamme, että opioidien kulutus vähenee ryhmissä, jotka saavat IV tylenolia ja/tai toradolia distaalisen säteen murtuman leikkaukseen verrattuna plaseboryhmään. Emme odota tällaista eroa rannekanavan irrotusleikkausryhmässä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • Kaufmann Building

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • rannekanavan irrotusleikkausehdokkaat,
  • distaalisen säteen murtuman leikkauksen ehdokkaat

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 18-vuotias,
  • raskaana olevat naiset,
  • vankeja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: IV tylenoli
Kerran leikkauksensisäinen IV asetaminofeeniannostelu
Muut nimet:
  • tylenoli
Kokeellinen: IV toradoli
Kerran intraoperatiivinen IV ketorolaakkitrometamiiniannostelu
Muut nimet:
  • toradol
Kokeellinen: IV tylenoli/toradoli-yhdistelmä
Kerran leikkauksensisäinen laskimonsisäinen asetaminofeenin/ketorolakin yhdistelmä
Muut nimet:
  • tylenoli
Muut nimet:
  • toradol
Placebo Comparator: suolaliuosta
Kerran leikkauksensisäinen 50 ml IV normaali suolaliuos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen kipu (kipupisteet 0-10 asteikolla)
Aikaikkuna: 7 päivää
Tämä on tavallinen kipuasteikko. Potilas valitsee luvun 0-10 asteikolla 4 tunnin välein 7 päivän ajan leikkauksen jälkeen. 0 ei ole kipua, 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu. Pienemmät pisteet olisivat parempia kuin korkeammat pisteet.
7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien kulutus (otettujen pillereiden määrä)
Aikaikkuna: 7 päivää

Päivittäinen opioidien kulutus lasketaan sinä päivänä otettujen pillereiden määränä joka päivä 7 päivän ajan leikkauksen jälkeen

Alla raportoitu tulosmitta on päivässä nautittujen opioidipillerien keskimääräinen määrä.

7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. joulukuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. joulukuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 10. joulukuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Kliiniset tutkimukset Suolaliuos

3
Tilaa