Trasplante de microbiota fecal fresca, congelada o liofilizada para diarrea múltiple recurrente asociada a C. difficile

Criterios de inclusión:

Destinatarios

• Pacientes masculinos y femeninos ≥ 18 años de edad
• Los pacientes masculinos y femeninos sexualmente activos en edad fértil deben aceptar usar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento y el período de seguimiento.
• Las pacientes en edad fértil deben tener una prueba de embarazo negativa en las 72 horas previas al procedimiento.
• Requerido para firmar un formulario de consentimiento informado
• Se considera probable que sobreviva durante ≥ 3 meses después de la inscripción
• Diagnóstico de ≥ 3 episodios recurrentes de CDAD (RCDAD) en pacientes ambulatorios o ≥ 2 episodios de CDAD en un paciente hospitalizado sin otra explicación para la diarrea y con ≥ 2 pruebas fecales positivas para la toxina C. difficile
• Remitido por el médico tratante del sujeto que brindará atención no relacionada con el trasplante para el sujeto y seguimiento a los 1, 7, 14 y 30 días después del FMT
• Recibió al menos un curso de terapia antibiótica adecuada para CDAD (≥ 10 días de vancomicina a una dosis de ≥125 mg cuatro veces al día, ≥ 10 días de metronidazol a una dosis de 500 mg tres veces al día o fidaxomixina 200 mg dos veces al día para 10 días
• El tratamiento con antibióticos contra la infección por Clostridium difficile (CDI) se suspendió de 2 a 4 días antes del trasplante

Donantes

• Capaz de proporcionar y firmar un consentimiento informado
• Capaz de completar y firmar el cuestionario del donante
• Capaz de cumplir con los requisitos de recolección de heces de trasplante fecal

Criterio de exclusión:

Destinatarios

• Pacientes con neutropenia con recuento absoluto de neutrófilos <0,5 x 109/L
• Evidencia de megacolon tóxico o perforación gastrointestinal en la radiografía abdominal
• Recuento de glóbulos blancos periféricos > 15,0 x 109/L Y temperatura > 38,0 °C
• Gastroenteritis activa por Salmonella, Shigella, E. coli 0157:H7, Yersinia o Campylobacter y Norovirus
• Presencia de colostomía
• Incapaz de tolerar la bioterapia humana (THB) por cualquier motivo
• Requerir terapia con antibióticos sistémicos por más de 7 días
• Tomar activamente Saccharomyces boulardii u otro probiótico
• Enfermedad subyacente grave de modo que no se espera que el paciente sobreviva durante uno o más años o condición médica inestable que requiere cambios diarios en los tratamientos
• Inmunidad comprometida prolongada debido a quimioterapia citotóxica o infección por VIH

Donantes

• Prueba positiva para cualquiera de las variables
• Antecedentes de cualquier tipo de cáncer activo o enfermedad autoinmune
• Antecedentes de factores de riesgo para adquisición de VIH, sífilis, Hepatitis B, Hepatitis C, priones o cualquier enfermedad neurológica según lo determine el cuestionario del donante
• Antecedentes de trastornos gastrointestinales, por ejemplo, enfermedad inflamatoria intestinal, síndrome del intestino irritable, estreñimiento crónico o diarrea
• Uso de antibióticos o cualquier agente inmunosupresor sistémico en los 3 meses previos a la donación de heces
• Recepción de cualquier tipo de vacuna viva dentro de los 3 meses anteriores a la donación de heces.
• Condición médica o psicosocial actual o anterior
• Índice de masa corporal superior a 30