Trapianto di microbiota fecale fresco, congelato o liofilizzato per diarrea associata a C. difficile ricorrente multipla

Criterio di inclusione:

Destinatari

• Pazienti di sesso maschile e femminile di età ≥ 18 anni
• I pazienti maschi e femmine sessualmente attivi in ​​età fertile devono accettare di utilizzare un metodo efficace di controllo delle nascite durante il trattamento e il periodo di follow-up
• Le pazienti di sesso femminile in età fertile devono avere un test di gravidanza negativo nelle 72 ore precedenti la procedura
• Obbligatorio firmare un modulo di consenso informato
• Ritenuto probabile che sopravviva per ≥ 3 mesi dopo l'arruolamento
• Diagnosi di ≥ 3 attacchi ricorrenti di CDAD (RCDAD) in pazienti ambulatoriali o ≥ 2 attacchi di CDAD in un ricovero senza altra spiegazione per la diarrea e con ≥ 2 test fecali positivi per la tossina del C. difficile
• Segnalato dai soggetti che curano il medico che fornirà cure non trapiantate per il soggetto e follow-up a 1, 7, 14, 30 giorni dopo l'FMT
• Ha ricevuto almeno un ciclo di terapia antibiotica adeguata per CDAD (≥ 10 giorni di vancomicina a una dose di ≥125 mg quattro volte al giorno, ≥ 10 giorni di metronidazolo a una dose di 500 mg tre volte al giorno o fidaxomixina 200 mg due volte al giorno per 10 giorni
• Il trattamento antibiotico contro l'infezione da Clostridium difficile (CDI) è stato interrotto 2-4 giorni prima del trapianto

Donatori

• In grado di fornire e firmare il consenso informato
• In grado di completare e firmare il questionario del donatore
• In grado di aderire ai requisiti di raccolta delle feci del trapianto fecale

Criteri di esclusione:

Destinatari

• Pazienti con neutropenia con conta assoluta dei neutrofili <0,5 x 109/L
• Evidenza di megacolon tossico o perforazione gastrointestinale alla radiografia addominale
• Conta leucocitaria periferica > 15,0 x 109/L E temperatura > 38,0 °C
• Gastroenterite attiva dovuta a Salmonella, Shigella, E. coli 0157:H7, Yersinia o Campylobacter e Norovirus
• Presenza di colostomia
• Incapace di tollerare la bioterapia umana (HBT) per qualsiasi motivo
• Necessità di terapia antibiotica sistemica per più di 7 giorni
• Assunzione attiva di Saccharomyces boulardii o altri probiotici
• Malattia di base grave tale per cui non si prevede che il paziente sopravviva per uno o più anni o condizione medica instabile che richiede un cambiamento quotidiano dei trattamenti
• Immunità compromessa prolungata a causa di chemioterapia citotossica o infezione da HIV

Donatori

• Test positivo per una qualsiasi delle variabili
• Storia di qualsiasi tipo di cancro attivo o malattia autoimmune
• Storia dei fattori di rischio per l'acquisizione di HIV, sifilide, epatite B, epatite C, prione o qualsiasi malattia neurologica come determinato dal questionario del donatore
• Storia di disturbi gastrointestinali, ad esempio malattia infiammatoria intestinale, sindrome dell'intestino irritabile, costipazione cronica o diarrea
• Uso di antibiotici o di qualsiasi agente immunosoppressore sistemico nei 3 mesi precedenti la donazione delle feci
• Ricezione di qualsiasi tipo di vaccino vivo entro 3 mesi prima della donazione delle feci
• Condizione medica o psicosociale attuale o precedente
• Indice di massa corporea superiore a 30