- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02327338
Uso de envolturas térmicas ThermaCare e ibuprofeno como complemento de la fisioterapia para el dolor de cuello
Objetivo: ver si el uso de calor en el hogar entre las sesiones de fisioterapia da como resultado mejores resultados de la terapia en personas con dolor de cuello agudo.
Ámbito: centro de rehabilitación para pacientes ambulatorios de fisioterapia Participantes: 90 personas con dolor de cuello agudo inespecífico divididas en 4 grupos. Intervención: Todos los sujetos se someterán a 45 minutos de terapia 2 veces por semana durante 2 semanas. Todos los sujetos realizarán 1 hora de ejercicio terapéutico en casa los días que no haya terapia. Treinta de los sujetos usarán envolturas para el cuello ThermaCare antes del ejercicio en casa, 30 usarán ibuprofeno más envolturas para el cuello ThermaCare antes del ejercicio en casa, 15 usarán una envoltura térmica simulada y un placebo de ibuprofeno cada día (1200 mg / día) y los últimos 15 serán controles con fisioterapia convencional.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89113
- Future Sciecne Technology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 18-80 años
Criterio de exclusión:
- aquellos con dolor de cuello causado por fracturas o daño en la columna
- aquellos que se han sometido a una cirugía de cuello en el último año
- aquellos con radiculopatía o aquellos con diabetes diagnosticada fueron excluidos de este estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: calor continuo de bajo nivel para el cuello
30 sujetos usaron envolturas térmicas ThermaCare en el cuello durante 6 horas antes de los programas de ejercicio en el hogar todos los días durante 10 días.
Se usará fisioterapia 2 veces por semana en los días en que no se usen envolturas térmicas.
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Envolturas térmicas continuas thermacare listas para usar fabricadas por thermacare para producir calor de bajo nivel en el cuello
Otros nombres:
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Experimental: Ibuprofeno y calor continuo de bajo nivel
30 sujetos para usar 1200 mg por día de ibuprofeno dosificado en 3 dosis con 4 horas de diferencia en los mismos días en que se usarían las envolturas térmicas.
Envolturas térmicas ThermaCare para usar en el cuello durante 6 horas antes de los programas de ejercicio en el hogar todos los días durante 10 días.
Se usará fisioterapia 2 veces por semana en los días en que no se usen envolturas térmicas ni ibuprofeno.
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Envolturas térmicas continuas thermacare listas para usar fabricadas por thermacare para producir calor de bajo nivel en el cuello
Otros nombres:
1200 mg de ibuprofeno administrado 400 mg a intervalos de 4 horas
Otros nombres:
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Sin intervención: control
15 sujetos sin calor ni ibuprofeno solo fisioterapia 2 veces por semana.
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Comparador falso: calor simulado y ibuprofeno simulado
30 sujetos usaron 1200 mg por día de ibuprofeno simulado dosificado en 3 dosis con 4 horas de diferencia en los mismos días en que se usaron las envolturas térmicas simuladas.
Las envolturas térmicas ThermaCare para usar en el cuello durante 6 horas antes de los programas de ejercicio en el hogar todos los días durante 10 días.
Se usará fisioterapia 2 veces por semana en los días en que no se usen envolturas térmicas simuladas ni ibuprofeno simulado.
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Envolturas térmicas continuas thermacare listas para usar fabricadas por thermacare para producir calor de bajo nivel en el cuello
Otros nombres:
1200 mg de ibuprofeno administrado 400 mg a intervalos de 4 horas
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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escalas analógicas de dolor visual
Periodo de tiempo: hasta 14 días
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Se les pedirá a los sujetos que coloquen una marca en una línea de 10 cm donde un extremo no muestra dolor y el otro representa un dolor extremo para evaluar su nivel de dolor.
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hasta 14 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cumplimiento para hacer ejercicio en casa.
Periodo de tiempo: 10 días
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los sujetos autoevaluarán su cumplimiento de su programa de ejercicios en el hogar asignado cada día de los 10 días que realizaron el ejercicio en el hogar.
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10 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Iman Khowailed, DSc, Touro University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Dolor de cuello
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Ibuprofeno
Otros números de identificación del estudio
- A2014
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