Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af ThermaCare Heat Wraps og Ibuprofen som et supplement til fysioterapi mod nakkesmerter

28. juli 2017 opdateret af: Jerrold Petrofsky, Future Sciene Technology

Formål - At se om brugen af ​​varme i hjemmet mellem fysioterapisessioner resulterer i bedre terapiresultater hos mennesker med akutte nakkesmerter.

Ramm: Fysioterapi ambulant rehabiliteringscenter Deltagere: 90 personer med akutte uspecifikke nakkesmerter opdelt i 4 grupper. Intervention: Alle forsøgspersoner vil gennemgå 45 minutters terapi 2 gange om ugen i 2 uger. Alle forsøgspersoner vil udføre 1 times terapeutisk træning derhjemme på dage, hvor der ikke er nogen terapi. Tredive af forsøgspersonerne vil bruge ThermaCare nakkeomslag før hjemmetræning, 30 brugte Ibuprofen plus ThermaCare nakkeomslag før hjemmetræning, 15 vil bruge en sham heat wrap og en Ibuprofen placebo hver dag (1200 mg/dag), og de sidste 15 vil være kontroller med konventionel fysioterapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nakkesmertepatienter indlagt i et ambulant fysioterapiprogram vil blive tilfældigt fordelt til enten en kontrol- eller 3 forsøgsgrupper. Der vil blive etableret et indledende evaluerings- og rehabiliteringsprogram, som inkluderer et hjemmetræningsprogram. Terapi vil vare 2 dage om ugen i 2 uger. Tredive af forsøgspersonerne vil bruge ThermaCare kontinuerlig varme-neck wraps påført i 6 timer før hjemmetræning, 30 vil bruge ibuprofen (1200 mg/dag givet i 3 doser) plus ThermaCare-neck wraps før hjemmetræning, 15 vil bruge en sham-varmeindpakning og en Ibuprofen placebo hver dag og de sidste 15 vil have konventionel behandling. Intervention med varme eller Ibuprofen vil blive brugt på dage, hvor de ikke er i behandling i klinikken. Alle grupper vil blive evalueret indledningsvis og efter 2 uger. De vil få hjemmetræning og varmeoverholdelseslogfiler og analoge visuelle smerteskalaer, der skal udfyldes hver nat før træning, og hvis de brugte varme, vil før og efter varme blive anvendt. Fysioterapeuten vil også blive bedt om at vurdere deres hjemmekompatibilitet, smerte og fordelen for dem fra varmepakkerne. Forsøgspersonerne udfylder et nakkehandicap-spørgeskema ved begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen. Ved afslutningen af ​​de to ugers behandling vil en multivariat ANOVA blive udført for at sammenligne ændringer i hjemmetræning, funktionsniveau, smerteniveau, bevægelsesområde og styrke. Et statistisk niveau på p≤.05 anses for at forudsige en forskel mellem grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Forenede Stater, 89113
        • Future Sciecne Technology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 18-80 år

Ekskluderingskriterier:

  • dem med nakkesmerter forårsaget af brud eller rygskader
  • dem, der er blevet opereret i nakken inden for det seneste år
  • dem med radikulopati eller dem med diagnosticeret diabetes blev udelukket fra denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: kontinuerlig lavt niveau varme til halsen
30 forsøgspersoner skal bruge ThermaCare varmeindpakning på halsen i 6 timer før hjemmetræningsprogrammer hver dag i 10 dage. Fysioterapi 2 gange om ugen vil blive brugt på dage, hvor der ikke anvendes varmeindpakning.
Enhed: thermacare varmeindpakninger
hylde Thermacare kontinuerlige varmeindpakninger lavet af thermacare for at producere lavt niveau varme på halsen
Andre navne:
  • konstant lavt niveau varme
Eksperimentel: Ibuprofen og vedvarende lavt niveau varme
30 forsøgspersoner skulle bruge 1200 mg dagligt Ibuprofen doseret i 3 doser med 4 timers mellemrum på de samme dage, som varmeindpakning skulle bruges. ThermaCare varmeindpakning, der skal bruges på halsen i 6 timer før hjemmetræningsprogrammer hver dag i 10 dage. Fysioterapi 2 gange om ugen vil blive brugt på dage, hvor varmeindpakning og ibuprofen ikke anvendes.
Enhed: thermacare varmeindpakninger
hylde Thermacare kontinuerlige varmeindpakninger lavet af thermacare for at producere lavt niveau varme på halsen
Andre navne:
  • konstant lavt niveau varme
Medicin: Ibuprofen
1200 mg ibuprofen indgivet 400 mg med 4 timers intervaller
Andre navne:
  • advil
Ingen indgriben: styring
15 forsøgspersoner uden varme eller ibuprofen kun fysioterapi 2 gange om ugen.
Sham-komparator: sham heat og sham ibuprofen
30 forsøgspersoner skulle bruge 1200 mg pr. dag Ibuprofen sham doseret i 3 doser med 4 timers mellemrum på de samme dage som sham heat wraps skulle bruges. ThermaCare varme sham wraps, der skal bruges på deres hals i 6 timer før hjemmetræningsprogrammer hver dag i 10 dage. Fysioterapi 2 gange om ugen vil blive brugt på dage, hvor sham heat wraps og sham ibuprofen ikke anvendes.
Enhed: thermacare varmeindpakninger
hylde Thermacare kontinuerlige varmeindpakninger lavet af thermacare for at producere lavt niveau varme på halsen
Andre navne:
  • konstant lavt niveau varme
Medicin: Ibuprofen
1200 mg ibuprofen indgivet 400 mg med 4 timers intervaller
Andre navne:
  • advil

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
analoge visuelle smerteskalaer
Tidsramme: op til 14 dage
forsøgspersoner vil blive bedt om at placere et mærke på en 10 cm linje, hvor den ene ende ikke viser smerte, og den anden repræsenterer ekstrem smerte for at vurdere deres smerteniveau.
op til 14 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
compliance for hjemmetræning
Tidsramme: 10 dage
forsøgspersoner vil selv vurdere deres overholdelse af deres tildelte hjemmetræningsprogram hver dag i de 10 dage, de gennemførte hjemmetræning.
10 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Future Sciene Technology

Samarbejdspartnere

Pfizer

Efterforskere

  • Studiestol: Iman Khowailed, DSc, Touro University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. december 2014

Først opslået (Skøn)

30. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A2014

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med thermacare varmeindpakninger

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner