Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A ThermaCare hőpakolások és az ibuprofén használata a fizikoterápia kiegészítőjeként a nyaki fájdalmakra

2017. július 28. frissítette: Jerrold Petrofsky, Future Sciene Technology

Cél: Megvizsgálni, hogy az otthoni hőhasználat a fizikoterápiás ülések között jobb terápiás eredményeket eredményez-e az akut nyaki fájdalomban szenvedő betegeknél.

Helyszín: Fizikoterápia ambuláns rehabilitációs központ Résztvevők: 90 fő akut nem specifikus nyaki fájdalommal 4 csoportra bontva. Beavatkozás: Minden alany heti 2 alkalommal 45 perces terápián esik át 2 héten keresztül. Minden alany 1 óra terápiás gyakorlatot végez otthon azokon a napokon, amikor nincs terápia. Az alanyok közül harmincan ThermaCare nyaktekerést használnak otthoni edzés előtt, 30 Ibuprofen plusz ThermaCare nyaktekerést otthoni edzés előtt, 15-en hamis hőpakolást és Ibuprofen placebót használnak minden nap (1200 mg/nap), az utolsó 15 pedig kontrollt. hagyományos fizikoterápiával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az ambuláns fizikoterápiás programra felvett nyaki fájdalmas betegeket véletlenszerűen beosztják egy kontroll vagy 3 kísérleti csoportba. Egy kezdeti értékelési és rehabilitációs program kerül kialakításra, amely magában foglalja az otthoni edzésprogramot is. A terápia heti 2 nap, 2 héten keresztül. Az alanyok közül 30-an az otthoni edzés előtt 6 órával felvitt ThermaCare folyamatos melegítő nyaktekerést, 30-an ibuprofént (1200 mg/nap 3 adagban) plusz ThermaCare nyaktekerést az otthoni edzés előtt, 15-en pedig színlelt melegítő pakolást és Ibuprofen placebo minden nap, az utolsó 15 pedig hagyományos terápiát kap. Azokon a napokon, amikor nem kezelik őket a klinikán, hőkezelést vagy ibuprofént alkalmaznak. Minden csoportot kezdetben és 2 hét után értékelnek. Otthoni edzés- és hőkezelési naplókat és analóg vizuális fájdalomskálákat kapnak, amelyeket minden este edzés előtt kell kitölteni, és ha hőt használtak, akkor melegítés előtt és után is. A fizikoterapeutát arra is felkérik, hogy értékelje otthoni megfelelőségét, fájdalmát és a hőcsomagok előnyeit. Az alanyok a vizsgálat elején és végén egy nyaki fogyatékossági kérdőívet töltenek ki. A kéthetes kezelés végén többváltozós ANOVA-t végeznek az otthoni gyakorlatok megfelelőségének, a funkcionális szintnek, a fájdalomszintnek, a mozgástartománynak és az erőnek a változásainak összehasonlítására. A p≤,05 statisztikai szint a csoportok közötti különbség előrejelzőjének tekinthető.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

90

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Egyesült Államok, 89113
        • Future Sciecne Technology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor 18-80 év

Kizárási kritériumok:

  • törések vagy gerinckárosodás okozta nyaki fájdalmakban szenvedőknek
  • akik nyakműtéten estek át az elmúlt évben
  • a radikulopátiában szenvedőket vagy a diagnosztizált cukorbetegeket kizárták ebből a vizsgálatból

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: folyamatos alacsony hőfok a nyakra
30 alany használja a ThermaCare melegítő pakolást a nyakán 6 órára az otthoni edzésprogramok előtt minden nap 10 napon keresztül. Heti 2 alkalommal fizikoterápiát kell alkalmazni azokon a napokon, amikor nem használnak hőpakolást.
Eszköz: thermacare hőpakolások
polcról kapható thermacare folyamatos melegítő pakolások, amelyeket a thermacare készített, hogy alacsony hőt termeljen a nyakon
Más nevek:
  • folyamatos alacsony hőfok
Kísérleti: Ibuprofen és folyamatos alacsony hőfok
30 alanynak napi 1200 mg ibuprofént kellett beadni 3 adagban, 4 órás időközönként ugyanazokon a napokon, amikor a hőpakolást kellett használni. A ThermaCare melegítő pakolásokat a nyakukra kell használni 6 órára az otthoni edzésprogramok előtt minden nap 10 napon keresztül. Heti 2 alkalommal fizikoterápiát kell alkalmazni azokon a napokon, amikor nem használnak hőpakolást és ibuprofént.
Eszköz: thermacare hőpakolások
polcról kapható thermacare folyamatos melegítő pakolások, amelyeket a thermacare készített, hogy alacsony hőt termeljen a nyakon
Más nevek:
  • folyamatos alacsony hőfok
Drog: Ibuprofen
1200 mg ibuprofén 400 mg 4 órás időközönként
Más nevek:
  • advil
Nincs beavatkozás: ellenőrzés
15 alany meleg vagy ibuprofén nélkül csak fizikoterápiában hetente kétszer.
Sham Comparator: színlelt hő és színlelt ibuprofen
30 alanynak napi 1200 mg ibuprofént kellett beadni 3 adagban 4 órás időközzel ugyanazokon a napokon, amikor az ál-melegítő pakolásokat kellett használni. A ThermaCare hőhatású álpakolást a nyakukra kell használni 6 órára az otthoni edzésprogramok előtt, minden nap 10 napon keresztül. Heti 2 alkalommal fizikoterápiát kell alkalmazni azokon a napokon, amikor nem használnak színlelt hőpakolást és hamis ibuprofént.
Eszköz: thermacare hőpakolások
polcról kapható thermacare folyamatos melegítő pakolások, amelyeket a thermacare készített, hogy alacsony hőt termeljen a nyakon
Más nevek:
  • folyamatos alacsony hőfok
Drog: Ibuprofen
1200 mg ibuprofén 400 mg 4 órás időközönként
Más nevek:
  • advil

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
analóg vizuális fájdalomskálák
Időkeret: legfeljebb 14 napig
Az alanyokat arra kérik, hogy helyezzenek el egy jelet egy 10 cm-es vonalon, ahol az egyik vége nem mutat fájdalmat, a másik pedig extrém fájdalmat jelez, hogy felmérjék a fájdalom szintjét.
legfeljebb 14 napig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
megfelelés az otthoni gyakorlatokhoz
Időkeret: 10 nap
Az alanyok saját maguk értékelik, hogy megfelelnek-e a hozzájuk rendelt otthoni edzésprogramnak az otthoni gyakorlatok elvégzése során eltöltött 10 nap minden napján.
10 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Future Sciene Technology

Együttműködők

Pfizer

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Iman Khowailed, DSc, Touro University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. december 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 29.

Első közzététel (Becslés)

2014. december 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. augusztus 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 28.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • A2014

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

Klinikai vizsgálatok a thermacare hőpakolások

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burundi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel